肺がんの臨床試験（治験）一覧　最終更新20190620

2017年11月21日現在で、日本で実施中の肺がんの臨床試験（治験）一覧です。
Clinical trials.govにて「lung cancer」と検索したときに該当したものを掲載しています。（一部除く）

抗IL-1β抗体薬の治験

【治験広告】抗IL-1β抗体を用いた非小細胞肺がんの方を対象とする3つの治験のご案内 ― 術後アジュバント、1次治療、2次／3次治療 ―

免疫チェックポイント阻害薬の治験

■進行扁平上皮非小細胞肺がん アテゾリズマブの第3相試験※募集終了
薬剤の特徴：抗PD-L1抗体
対象：扁平上皮非小細胞肺がん、初回治療
治療：「アテゾリズマブ＋カルボプラチン＋パクリタキセル（or nabパクリタキセル）」、「カルボプラチン＋nabパクリタキセル」

■進行非扁平上皮非小細胞肺がん アテゾリズマブの第3相試験※募集終了
薬剤の特徴：抗PD-L1抗体
対象：非扁平上皮非小細胞肺がん、初回治療
治療：「アテゾリズマブ＋カルボプラチン＋パクリタキセル（or ＋ベバシズマブ）」、「カルボプラチン＋パクリタキセル＋ベバシズマブ」

■非扁平上皮非小細胞肺がん アテゾリズマブと標準療法を比較する第3相試験※募集終了
薬剤の特徴：抗PD-L1抗体
対象：非扁平上皮非小細胞肺がん、初回治療
治療：「アテゾリズマブ」、「シスプラチン（or カルボプラチン）＋ペメトレキセド（アリムタ）」

■非扁平上皮非小細胞肺がん アテゾリズマブと標準療法を比較する第3相試験（JAPIC-CTI）
※オンコロ記載準備中
対象：非扁平上皮非小細胞肺がん、初回治療
治療：「アテゾリズマブ」、「アテゾリズマブ＋カルボプラチン（またはシスプラチン）＋ペメトレキセド（アリムタ）」、「シスプラチン（またはカルボプラチン）＋ペメトレキセド（アリムタ）」

■進行非小細胞肺がんオプジーボ/ヤーボイの免疫複合療法　第3相試験
薬剤の特徴：抗PD-1抗体、抗CTLA-4抗体
対象：進行非小細胞肺がん、初回治療
治療：「オプジーボ」、「ニボルマブ＋ヤーボイ」、「ニボルマブ＋カルボプラチン（or シスプラチン）＋ペメトレキセド（or ゲムシタビン）」、「カルボプラチン（or シスプラチン）＋ペメトレキセド（or ゲムシタビン）」

■PD-L1陽性の進行非小細胞肺がん　ペムブロリズマブの第3相試験※募集終了
薬剤の特徴：抗PD-1抗体
対象：進行非小細胞肺がん、PD-L1陽性、初回治療
治療：「ペムブロリズマブ（キートルーダ）」、「プラチナ製剤＋ペメトレキセド」

■進行非扁平上皮非小細胞肺　ペムブロリズマブの標準療法に上乗せする第3相試験　※募集終了
gov：NCT02578680
薬剤の特徴：抗PD-1抗体
対象：進行非小細胞肺がん、初回治療
治療：「ペムブロリズマブ＋シスプラチン又はカルボプラチン＋ペメトレキセド」、「シスプラチン又はカルボプラチン＋ペメトレキセド」

■進行非小細胞肺がん デュルバルマブ/トレメリムマブの第3相試験　※募集終了
JapicCTI-No.：JapicCTI-153067、gov：NCT02453282
薬剤の特徴：抗PD-L1抗体、抗CTLA-4抗体
対象：進行非小細胞肺がん、初回治療、
薬剤：「デュルバルマブ」、「デュルバルマブ＋トレメリムマブ」、「プラチナ系製剤を使用した標準療法（シスプラチン＋ペメトレキセド、カルボプラチン＋パクリタキセルなど）」

■PD-L1陽性の進行非小細胞肺がん デュルバルマブ/トレメリムマブ単剤または免疫複合療法の第3相試験※募集終了
薬剤の特徴：抗PD-L1抗体、抗CTLA-4抗体
対象：非小細胞肺がん、PD-L1陽性、セカンドライン以降
治療：「デュルバルマブ」、「トレメリムマブ」、「デュルバルマブ＋トレメリムマブ」、「ビノレルビン＋ゲムシタビン＋エルロチニブ」

■非小細胞肺がん　デュルバルマブとイレッサ併用の第1相試験※募集終了
薬剤の特徴：抗PD-L1抗体
対象：進行性非小細胞肺がん、標準的治療がない方
治療：「デュルバルマブ＋ゲフィチニブ（イレッサ）」

分子標的薬の治験

【第3世代】オシメルチニブ/AZD9291/タグリッソ、‐/ASP8723/-、-/EGF816/-、【EGFR抗体】ネシツムマブ/-/-

■ステージ1B~3Aの非小細胞肺がん タグリッソの第3相試験（オンコロ掲載準備中）
gov：NCT02511106
対象：非小細胞肺がん、ステージ1B~3A、EGFR遺伝子変異陽性、術後補助化学療法
薬剤：「AZD9291（オシメルチニブ；タグリッソ）」、「プラセボ」
特徴：二重盲検比較試験

■進行非小細胞肺がん対象　タグリッソと既存EGFR-TK阻害薬を比較する第3相試験 ※募集終了
薬剤の特徴：第三世代EGFRチロシンキナーゼ阻害薬
対象：進行非小細胞肺がん、初回治療、EGFR遺伝子変異陽性
治療：「AZD9291（オシメルチニブ；タグリッソ）」、「エルロチニブ（タルセバ）」または「ゲフィチニブ（イレッサ）」

■進行非小細胞肺がん対象　ASP8723と既存EGFR-TKI阻害薬を比較する第3相試験
薬剤の特徴：第三世代EGFRチロシンキナーゼ阻害薬
対象：進行非小細胞肺がん、初回治療、EGFR遺伝子変異陽性
治療：「ASP8723」、「エルロチニブ（タルセバ）」または「ゲフィチニブ（イレッサ）」

■扁平上皮非小細胞肺がん 初回治療にEGFR抗体ネシツムマブを上乗せする第1b/2相試験※募集終了
薬剤の特徴：抗EGFR抗体
対象：進行扁平上皮非小細胞肺がん、初回治療
治療：「ネシツムマブ＋シスプラチン＋ゲムシタビン」、「シスプラチン＋ゲムシタビン」

■進行非小細胞肺がん タグリッソと免疫CP阻害薬デュルバルマブ、c-Met阻害薬ボリチニブ、MEK阻害薬セルメチニブのいずれかと併用する第1相試験
薬剤の特徴：第3世代EGFR阻害薬（タグリッソ）、抗PD-L1抗体（ディルバルマブ）、c-Met阻害薬（ボリチニブ；AZD6094）、MEK阻害薬（セルメチニブ；AZD6244）
対象：進行非小細胞肺がん、EGFR遺伝子変異陽性、EGFRチロシンキナーゼ阻害薬の治療で悪化が見られた方
治療：「タグリッソ＋デュルバルマブ」、「タグリッソ＋ボリチニブ」、「タグリッソ＋セルメチニブ」

■進行非小細胞肺がん第三世代EGFRチロシンキナーゼ阻害薬EGF816の第1/2相試験 ※募集終了
JapicCTI-No.：JapicCTI-142619、gov：NCT02108964
薬剤の特徴：第三世代EGFRチロシンキナーゼ阻害薬
対象：進行非小細胞肺がん、EGFR遺伝子変異陽性、標準治療がなくなった方
薬剤：「EGF816」

ALK阻害薬
【第2世代】セリチニブ/‐/ジカディア、ローラチニブ/PF-06463922/‐

■ALK融合遺伝子陽性非小細胞肺がん セリチニブの第3相臨床試験※募集終了
薬剤の特徴：第2世代ALK阻害薬
対象：進行性非小細胞肺がん、ALK融合遺伝子陽性、ザーコリ治療歴あり
治療：「セリチニブ（ジカディア）」、「ペメトレキセド」または「ドセタキセル」

■ALK融合遺伝子陽性　非小細胞肺がん セリチニブの第2相試験※募集終了
薬剤の特徴：第2世代ALK阻害薬
対象：進行非小細胞肺がん、ALK融合遺伝子陽性、アレクチニブ治療歴あり
治療：「セリチニブ（ジカディア）」

■ALK融合遺伝子陽性 進行非小細胞肺がん PF-06463922の第1/2相試験　※募集終了
JapicCTI-No.：JapicCTI–153035、gov：NCT01970865
対象：進行非小細胞肺がん、ALK融合変異陽性、ROS1陽性、ALK阻害薬、初回治療またはセカンドライン
薬剤：「PF-06463922（ローラチニブ；Lorlatinib）」、「クリゾチニブ（ザーコリ）」

VEGF阻害薬の治験
【VEGFR-2】ラムシルマブ/サイラムザ

■進行非小細胞肺がん 初回治療としてタルセバにサイラムザを追加する第3相臨床試験
薬剤の特徴：VEGFR-2阻害薬
対象：進行非小細胞肺がん、初回治療、EGFR遺伝子変異陽性
治療：「ラムシルマブ（サイラムザ）＋エルロチニブ（タルセバ）」、「プラセボ＋エルロチニブ」
特徴：二重盲検

PARP阻害薬の治験
【PARP阻害薬】-/べリパリブ/-

■非扁平上皮非小細胞肺がん対象のPARP阻害薬（ベリパリブ）の第3相試験※募集終了
薬剤の特徴：PARP阻害薬
対象：非扁平上皮非小細胞肺がん、喫煙者（現在・過去）、初回治療
治療：「カルボプラチン＋パクリタキセル＋ベリパリブ」、「シスプラチン＋ペメトレキセド」または「カルボプラチン＋パクリタキセル」

その他のチロシンキナーゼ阻害薬の治験

■KIF5B-RET陽性 肺腺がん患者対象 マルチチロシンキナーゼ阻害薬レンビマの第2相試験※募集終了
薬剤の特徴：VEGFR、FGFR、RET、KIT、PDGFR阻害薬
対象：肺腺がん（主に非扁平上皮非小細胞肺がん）、KIF5B-RET転座/その他RET転座を有する方、原則3レジメン施行された方
治療：「レンバチニブ（レンビマ）」

■進行非小細胞肺がん　c-Met阻害薬INC280の第3相臨床試験
薬剤の特徴：HGF/c-Met阻害薬
対象：進行性非小細胞肺がん、セカンドライン以降、c-Met遺伝子陽性
治療：「INC280」

■進行非小細胞肺がん　IGF-1/-2中和製剤BI836845の第1b相臨床試験　※募集終了
gov：NCT02191891
薬剤の特徴：IGF-1/-2中和剤
対象：進行性非小細胞肺がん、EGFR変異陽性、セカンドライン以降
治療：「BI836845＋アファチニブ（ジオトリフ）」

がん幹細胞阻害薬の治験

■悪性胸膜中皮腫 BBI608+アリムタ+シスプラチン 併用療法 第1/2相試験※募集終了
薬剤の特徴：がん幹細胞阻害薬
対象（第1相）：進行非小細胞肺がん/悪性胸膜中皮腫
対象（第2相）：悪性胸膜中皮腫
治療：「BBI608＋ペメレキセド＋シスプラチン」

オーロラキナーゼ阻害薬

■進行性固形がん/卵巣がん/小細胞肺がん タキソール+アリセルチニブの 第1b相試験※募集終了
薬剤の特徴：オーロラAキナーゼ阻害薬
対象：小細胞肺がん、卵巣がん、進行性固形がん、
治療：「アリセルチニブ＋パクリタキセル（タキソール）」

細胞周期阻害薬の治験

■KRAS遺伝子変異がある非小細胞肺がん CDK4/6阻害薬アベマシクリブ 第3相試験※募集終了
薬剤の特徴：サイクリンキナーゼ4/6阻害薬
対象：進行非小細胞肺がん、KRAS遺伝子のコドン12/13変異をもつ方、サードライン以降
治療：「アベマシクリブ＋エルロチニブ」

ペプチドワクチン製剤

■完全切除後非小細胞肺がん　術後補助化学療法後のS-588410による第2相試験
薬剤の特徴：ペプチドワクチン製剤
対象：非小細胞肺がん、切除手術後に術後補助化学療法を実施した方、HLA-A*24:02保有
治療：「S-588410」、「プラセボ」（二重盲検比較試験）

LC-SCURUM-Japanのホームページにも上記の臨床試験情報＋αが掲載されています。
（一部、実施医療機関も掲載されています）。

コチラをご覧ください。

【LC-SCRUM-Japanについて（HP抜粋）】
※2018年6月1日以降、LC-SCRUM-Japanへの参加受付は一時中断しています。
患者数の少ない病気は薬の開発が難しく、新しい治療薬が届けられにくい環境にあります。特に、近年見つかっている希少な遺伝子異常をもつ肺がんは、肺がん全体の1～2％程度のものが多く、これまでのやり方では薬の開発は困難でした。

LC-SCRUM-Japanでは、全国の医療機関が一体となって遺伝子スクリーニングを行うことで希少肺がんの患者さんを集め、新しい薬の開発につなげます。希少肺がんの患者さんに有効な治療薬をいち早く届けること、さらに日本の治験を活性化し、国際競争力を高めること、その結果として個別化治療を推進していくことがLC-SCRUM-Japanの目標です。

詳しくはコチラ

記事：可知　健太

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