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フェーズ1/2

[公開日] 2016.12.22[最終更新日] 2016.12.22

フェーズ1/2とは薬剤を開発する臨床試験の3つカテゴリーの中の一部です。 臨床試験は通常、フェーズ1(第Ⅰ相)からフェーズ3(第Ⅲ相)まで行われます。そのうちフェーズ1は安全性を調べる試験で少人数の健康成人で、ごく少量から少しずつ「薬の候補物質」の投与量を増やしていきます。フェーズ2は効果を示すと予想される比較的少人数の患者さんで、有効性、安全性、投与量・投与方法などを調べる試験です。フェーズ1/2試験で有効性と安全性が確認された場合、大人数の患者さんで有効性と安全性、用法用量を確認します。 作成:株式会社インテリム logo
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株式会社 インテリム

2005年8月に創設されたオンコロジー領域に強みを持つ開発業務受託機関(CRO)です。国内だけでなくグローバル、アジア治験に強みを持ち、韓国、台湾、中国、インド、米国、欧州にネットワークを持っています。 社内には「オンコロジースペシャリスト&エキスパート認定制度」という認定制度があり、現在、50名以上スペシャリスト認定者と、顧問の西條長宏氏(日本臨床腫瘍学会元理事長)の口頭試問をパスした12名のエキスパート認定者が在籍します。

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