2024年7月2日、医学誌『Journal of Clinical Oncology』にて転移性/進行性泌尿器腫瘍患者に対するマルチキナーゼ阻害薬カボメティクス（一般名：カボザンチニブ）＋抗PD-1抗体薬オプジーボ（一般名：ニボルマブ）±抗CTLA-4抗体薬ヤーボイ（一般名：イピリムマブ）併用療法の有効性、安全性を検証した第1相試験（NCT02496208）の結果がNational Cancer InstituteのAndrea B. Apolo氏らにより公表された。 本試験は、尿路上皮がん、腎細胞がん、膀胱がん等を含む転移・進行泌尿器がん患者（N=120人）に対して、カボメティクス＋オプジーボの2剤併用療法を実施する群（N=64人）、もしくはカボメティクス＋オプジーボ＋ヤーボイの3剤併用療法を実施する群（N=56人）に無作為に振り分け、評価項目として安全性、客観的奏効率（ORR）、無増悪生存期間（PFS）、全生存期間（OS）を検証した多施設共同の第1相試験である。 本試験の結果、評価可能な108人の患者 (2剤併用群で59人、3剤併用群で49人) のORRは38%、その中で完全奏効率は11%、また奏効持続期間（DOR）中央値は20ヶ月を示した。がん種別のORRは、転移性尿路上皮がんで42.4%、転移性腎細胞がんで62.5%、膀胱扁平上皮がんで85.7%、陰茎がんで44.4%、腎髄質がんで50.0%を示した。 一方の安全性として、グレード3以上の治療関連有害事象（TRAE）発症率は、2剤併用群で84%、3剤併用群で80%を示した。 以上の結果よりAndrea B. Apolo氏らは、「カボメティクス＋オプジーボ±ヤーボイ併用療法は、陰茎がんや腎髄質がんなどの稀ながんを含む転移・進行泌尿器がんに対し、良好な抗腫瘍効果を示しました」と結論付けた。 参照元：
Final Results From a Phase I Trial and Expansion Cohorts of Cabozantinib and Nivolumab Alone or With Ipilimumab for Advanced/Metastatic Genitourinary Tumors（Journal of Clinical Oncology 2024. doi:10.1200/JCO.23.02233）