各社プレスリリース


  • [公開日]2018.05.14
  • [最終更新日]2020.02.06

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2020年2月

2月6日 (金) 世界規模の国際ネットワークによる最大のがん種横断的全ゲノム解読/国立研究開発法人国立がん研究センター

2020年1月

1月24日 (金) 男性向けアピアランスケアのガイドブック「NO HOW TO(ノーハウツー)」公開-がん治療中の男性が自分らしい外見で生きることを支援-/国立研究開発法人国立がん研究センター
1月14日 (火) アステラス製薬とAdaptimmune社 多能性幹細胞由来の他家CAR-TとTCR-T細胞医療製品の共同開発・商業化に関する提携/アステラス製薬株式会社ニュース

2019年12月

12月24日 (火) APHINITY試験の6年時点の成績をパージェタ併用レジメンの臨床的有用性のエビデンスとして発表/中外製薬株式会社ニュースリリース
12月24日 (火) カリオファーム社、再発または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者の治療薬としてXPOVIO(selinexor)の承認申請を米国食品医薬品局へ提出/小野薬品工業株式会社ニュースリリース
12月23日 (月) ENHERTU(トラスツズマブ デルクステカン)の米国における販売承認取得のお知らせ/第一三共株式会社ニュースリリース
12月20日 (金) ベネトクラクス併用療法について、新たな長期データが再発/難治性の慢性リンパ性白血病(CLL)患者さんにおける無増悪生存期間および全生存期間の継続的な効果を示す/アッヴィ合同会社プレスリリース
12月19日 (木) ノバルティスの「キムリア」、リアルワールド環境下においても、米国内患者で一貫した有効性および安全性を示す/ノバルティスファーマ株式会社プレスリリース
12月19日 (木) アストラゼネカのアカラブルチニブ(Calquence)、未治療の慢性リンパ性白血病患者さんの病勢進行または死亡に至るまでの期間を有意に延長/アストラゼネカ株式会社プレスルーム
12月19日 (木) 抗悪性腫瘍剤ベバシズマブBS点滴静注「第一三共」新発売のお知らせ/第一三共株式会社ニュースリリース
12月19日 (木) 抗体‐薬物複合体 PADCEV(エンホルツマブ ベドチン) 局所進行性または転移性尿路上皮がんの治療薬として 米国で迅速承認プログラムに基づく承認取得/アステラス製薬株式会社ニュース
12月17日 (火) 前立腺がん治療剤XTANDI 米国で追加適応に関する承認取得/アステラス製薬株式会社ニュース
12月11日 (水) アストラゼネカのイミフィンジ、進展型小細胞肺がんの治療薬としてFDAの優先審査指定を取得/アストラゼネカ株式会社プレスルーム
12月10日 (火) バレメトスタット(DS-3201)の成人T細胞白血病・リンパ腫患者を対象とした 第2相臨床試験開始について/第一三共株式会社ニュースリリース
12月9日 (月) チラブルチニブ(ONO-4059)、ブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤「中枢神経系原発リンパ腫」および「原発性マクログロブリン血症及びリンパ形質細胞リンパ腫」を対象とした2つの臨床試験の結果を2019年米国血液学会(ASH)で発表/小野薬品工業株式会社ニュースリリース
12月3日 (火) アステラス製薬とSeattle Genetics社エンホルツマブベドチンとキイトルーダ(ペムブロリズマブ)の併用療法を評価する転移性尿路上皮がん患者を対象とした臨床試験でMerck社と提携/アストラス製薬株式会社ニュース
12月3日 (火) XOSPATA(ギルテリチニブ) 再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病に関する新たなデータを2019年米国血液学会年次総会で発表/アストラス製薬株式会社ニュース

2019年11月

11月27日 (水) 20歳から60歳未満の働く男女518人を対象に「白血病に関するイメージ・認識調査」を実施/アッヴィ合同会社プレスリリース
11月26日 (火) 前立腺がん治療剤XTANDI® 転移性去勢抵抗性前立腺がん治療薬として中国で承認取得/アステラス製薬株式会社
11月21日 (木) ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、切除後の高リスクおよび PD-L1 発現レベルが1%未満の悪性黒色腫患者におけるオプジーボとヤーボイの併用療法とオプジーボの単剤療法を比較したCheckMate-915 試験の最新情報を発表/小野薬品工業株式会社・ブリストル・マイヤーズスクイブ社
11月12日 (火) オプジーボとヤーボイの併用療法について、米国食品医薬品局が、治療歴を有する進行肝細胞がん患者に対するブリストル・マイヤーズスクイブ社の申請を優先審査の対象として受理/小野薬品工業株式会社・ブリストル・マイヤーズスクイブ社
11月7日 (木) 悪性黒色腫と血管肉腫を対象としたホウ素中性子捕捉療法(BNCT)の治験開始/国立研究開発法人国立がん研究センター・株式会社CICS・ステラファーマ株式会社

2019年10月

10月31日 (木) 抗体薬物複合体DS-7300の固形がん患者を対象とした第1/2相臨床試験開始について/第一三共株式会社
10月16日 (水) がんのウイルス療法「テロメライシン(OBP-301)」の「先駆け審査指定制度」指定内容変更に関するお知らせ/中外製薬株式会社・ オンコリスバイオファーマ株式会社
10月10日 (木) 抗悪性腫瘍剤「ヴァンフリタ錠」新発売のお知らせ/第一三共株式会社
10月8日 (火) テセントリク単剤による一次治療は、化学療法と比較し、特定の進行非小細胞肺がん患者さんの生存期間を延長/中外製薬株式会社
10月3日 (木) 直腸がんの局所再発に対する医師のためのWEB相談システム運用を開始―全国5施設の専門医が対応、手術による根治を目指す―/国立研究開発法人国立がん研究センター・国立研究開発法人日本医療研究開発機構
10月2日 (水) Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.、PIFELTRO™(ドラビリン)およびDELSTRIGO™(ドラビリン/ラミブジン/テノホビルジソプロキシルフマル酸塩)が、ウイルス学的抑制が得られているHIV-1感染症成人患者に対する治療薬としてFDAの承認を取得 DELSTRIGO™への切り替えを評価した第3相試験DRIVE-SHIFTのデータに基づき承認/MSD株式会社
10月2日 (水) がん患者の自分らしい生活を支援 アピアランスケア集中実施 ケア方法解説リーフレット作成、医療者による相談会を実施/国立研究開発法人国立がん研究センター
10月2日 (水) がん遺伝子パネル検査後の新たな治療選択肢 適応外使用を患者申出療養制度のもと多施設共同研究として実施/国立研究開発法人国立がん研究センター
10月1日 (火) オプジーボ(一般名:ニボルマブ)が、食道がん患者を対象とした第III相ATTRACTION-3試験において、化学療法と比較して、統計学的に有意な全生存期間のベネフィットを示した結果を2019年ESMOで発表/小野薬品工業株式会社

2019年9月

9月30日 (月) アレセンサ、ALK陽性進行非小細胞肺がんの1次治療における新データおよびアップデートデータをロシュ社が欧州臨床腫瘍学会(ESMO)2019で発表/中外製薬株式会社
9月30日 (月) 血液検体を用いる次世代シークエンサーでの初の前向き試験で、アレセンサによる有効性を確認/中外製薬株式会社
9月30日 (月) ブリストル・マイヤーズスクイブ社、CheckMate -227試験のPart 1の最終結果においてオプジーボと低用量のヤーボイの併用療法が、化学療法と比較して、進行非小細胞肺がんを対象に良好な全生存期間を示したことを発表/小野薬品工業株式会社
9月30日 (月) オプジーボが、切除後の高リスク悪性黒色腫患者の術後補助療法として引き続き3年時点で無再発生存期間の延長を示す/小野薬品工業株式会社
9月30日 (月) オプジーボとヤーボイの併用療法が、進行期悪性黒色腫患者において5年の持続的な生存ベネフィットを示す/小野薬品工業株式会社
9月30日 (月) 抗体-薬物複合体 エンホルツマブ ベドチン 進行性尿路上皮がんの一次治療において、 ペムブロリズマブとの併用を評価した第 I 相試験データを ESMO2019 で口頭発表 ‐ 安全性主要評価項目を達成、奏効率は71% ‐/アステラス製薬株式会社
9月25日 (水) FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル、リムパーザのコンパニオン診断として追加承認を取得/中外製薬株式会社
9月20日 (金) パージェタとハーセプチンの配合皮下注製剤は、両剤の静注製剤に対し、HER2陽性乳がん患者さんで非劣性を示した/中外製薬株式会社
9月20日 (金) テセントリク単剤による一次治療は、化学療法と比較し、特定の進行非小細胞肺がん患者さんの生存期間を延長/中外製薬株式会社
9月17日 (火) Amgen社、Kyprolis®(カルフィルゾミブ)とDarzalex®(ダラツムマブ)の併用療法による第III相 CANDOR 試験において、主要評価項目である無増悪生存期間を達成したことを発表/小野薬品工業株式会社
9月13日 (金) イミフィンジ、免疫療法として初めて進展型小細胞肺がんにおいて有意な生存期間延長と、奏効の改善と持続を示す/アストラゼネカ株式会社
9月12日 (木) 分子標的薬が有効な患者群を遺伝子変異に基づき同定 大腸がんの個別化医療につながる発見/愛知県がんセンター/
国立がん研究センター
9月6日 (金) ブリストル・マイヤーズスクイブ社、新たに診断されたMGMTメチル化陽性膠芽腫患者を対象としたオプジーボの第III相CheckMate -548試験の最新結果を発表 /小野薬品工業株式会社
9月5日 (木) 老化に起因した発がんメカニズムの一部解明 がん発生予防の可能性を示唆 /国立研究開発法人国立がん研究センター
9月4日 (水) NTRK融合遺伝子陽性固形がん治療薬「ロズリートレク」の発売のお知らせ /中外製薬株式会社
9月2日 (月) ノバルティス、ALK融合遺伝子陽性の非小細胞肺がん治療薬「ジカディア」の新剤型「ジカディア錠」承認を取得 /ノバルティス ファーマ株式会社

2019年8月

8月30日 (金) ステージⅣ非小細胞肺がん患者さんにおける、イミフィンジとトレメリムマブ併用療法の第Ⅲ相NEPTUNE試験の結果について/アストラゼネカ株式会社
8月22日 (木) リムパーザの第III相PAOLA-1試験、ベバシズマブとの併用で進行卵巣がんの初回治療後の維持療法として主要評価項目を達成/アストラゼネカ株式会社
8月22日 (木) トラスツズマブBS点滴静注用60mg「ファイザー」、同150mg「ファイザー」新発売/ファイザー株式会社
8月19日 (月) リムパーザ、相同組換え修復(HRR)遺伝子変異を伴う転移性去勢抵抗性前立腺がんを対象とした第3相 PROfound試験で主要評価項目を達成/アストラゼネカ株式会社
8月19日 (月) タグリッソ、第3相FLAURA試験においてEGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がんの一次治療薬として全生存期間を有意に改善/アストラゼネカ株式会社
8月9日 (金) FDA、KEYTRUDA(ペムブロリズマブ)の単独療法として新たな適応を承認 1回以上の全身療法後に疾患進行が認められたPD-L1陽性(CPS≧10)の局所進行再発または転移性食道扁平上皮がん治療薬として承認/MSD株式会社
8月7日 (水) Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.、トリプルネガティブ乳がん(TNBC)患者を対象としてKEYTRUDA®(ペムブロリズマブ)と化学療法の併用療法を評価する第3相試験KEYNOTE-522で主要評価項目の病理学的完全奏効(pCR)を達成 /MSD株式会社
8月2日 (金) テセントリク、CHMPが成人の進展型小細胞肺がんに対する一次治療として化学療法との併用で欧州承認を勧告/中外製薬株式会社

2019年7月

7月11日 (木) 食道がんを早期から検出できる血液中マイクロRNAの組み合わせ診断モデル作成/国立研究開発法人国立がん研究センター
7月10日 (水) 肺がん死亡をなくすべく、科学的イノベーションと社会的変化に取り組むパートナーシップ/アストラゼネカ株式会社
7月8日 (月) アレイ バイオファーマ社、第21回ESMO(欧州臨床腫瘍学会)世界消化器癌学会で、BRAFV600E遺伝子変異陽性の転移性大腸がんを対象としたBRAFTOVI、MEKTOVIおよびCetuximabの併用療法のBEACON CRC試験の中間解析の結果を発表/小野薬品工業株式会社
7月5日 (金) アストラゼネカのイミフィンジ、第Ⅲ相CASPIAN試験の中間解析において、進展型小細胞肺がんの一次治療薬として全生存期間を延長/アストラゼネカ株式会社
7月5日 (金) CHMPがテセントリクとパクリタキセル(アルブミン懸濁型)の併用についてPD-L1陽性の転移性トリプルネガティブ乳がんの一次治療として欧州承認を勧告/中外製薬株式会社
7月5日 (金) カリオファーム社、再発または難治性多発性骨髄腫患者の治療薬として、XPOVIOTM(selinexor)の米国食品医薬品局の承認を取得したことを発表/小野薬品工業株式会社

2019年6月

6月26日 (水) 職業関連性胆道がん対象の医師主導治験 免疫療法(免疫チェックポイント阻害剤)で実施 /国立研究開発法人国立がん研究センター・大阪市立大学
6月19日 (水) FDA、KEYTRUDA(ペムブロリズマブ)について新たに2件の適応追加を承認 /MSD株式会社
6月19日 (水) リムパーザ、BRCA遺伝子変異陽性卵巣がんの初回治療後の維持療法として適応を拡大/アストラゼネカ株式会社・MSD株式会社
6月18日 (火) ベバシズマブBS点滴静注100mg「ファイザー」、同400mg「ファイザー」製造販売承認を取得~国内初のベバシズマブ(遺伝子組換え)製剤のバイオシミラー~ /ファイザー
6月18日 (火) 抗悪性腫瘍剤「ロズリートレク」「NTRK融合遺伝子陽性の進行・再発の固形癌」に対する製造販売承認の取得について /中外製薬株式会社
6月17日 (月) 前立腺がん治療剤「ゴナックス®皮下注用240mg」 日本で新発売(剤形追加) /アステラス製薬株式会社
6月10日 (月) 進行胃腺がんまたは食道胃接合部腺がん患者の初回治療におけるKEYTRUDA(ペムブロリズマブ)の評価結果を2019年ASCO年次総会で発表 /MSD株式会社
6月10日 (月) 最初のKEYNOTE試験における進行非小細胞肺がん(NSCLC)に対するKEYTRUDA(ペムブロリズマブ)の5年生存率データを2019年ASCO年次総会で発表 /MSD株式会社
6月7日 (金) ロシュ社は乳がんポートフォリオの臨床試験成績を米国臨床腫瘍学会(ASCO)2019年次総会において発表/中外製薬株式会社
6月7日 (金) 特定の転移性肺がんの一次治療として、テセントリクとアバスチン、化学療法の併用は肝転移を有する患者さんで良好な結果を示す/中外製薬株式会社
6月7日 (金) KEYTRUDA(ペムブロリズマブ)、第3相試験(ピボタル試験)KEYNOTE-048の最終解析において再発または転移性頭頸部扁平上皮がん患者の初回治療として全生存期間を延長/MSD株式会社
6月7日 (金) イミフィンジ、免疫治療薬として唯一切除不能なステージIII非小細胞肺がんの3年生存率を示す/アストラゼネカ株式会社
6月7日 (金) Varian最新の脳腫瘍に対する放射線治療技法 “HyperArc” 続けて2施設にて国内で治療開始/株式会社バリアン メディカル システムズ
6月3日 (月) ALK阻害剤「アレセンサ」 再発又は難治性のALK融合遺伝子陽性の未分化大細胞リンパ腫に対する効能・効果追加の承認申請について/中外製薬株式会社
6月3日 (月) 遺伝子変異解析プログラム「FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル」発売および検査受託開始のお知らせ/中外製薬株式会社

2019年5月

5月31日 (金) 子宮頸がん検診率向上に向け、全国の自治体等と連携した啓発活動を実施/中外製薬株式会社
5月30日 (木) オプジーボ点滴静注(一般名:ニボルマブ)切除不能な進行または再発食道がんに対する効能・効果の追加に係る製造販売承認事項一部変更承認申請 /小野薬品工業株式会社
5月29日 (水) 国立がん研究センターが開発した日本人のためのがん遺伝子パネル検査「OncoGuide™ NCCオンコパネルシステム」保険適用 /国立研究開発法人国立がん研究センター
5月13日 (月) 国立がん研究センター先端医療開発センターと湘南ヘルスイノベーションパーク、がん創薬支援プラットフォームの設立に向けた検討・協議を開始 /国立研究開発法人国立がん研究センター先端医療開発センター・湘南ヘルスイノベーションパーク
5月9日 (金) オプジーボに関する一部報道について /小野薬品工業株式会社
5月9日 (金) 非小細胞肺がん患者さんにおける治療選択に関する意識調査結果を発表 /ベーリンガーインゲルハイム ジャパン株式会社

2019年4月

4月26日 (金) FDA、KEYTRUDA(ペムブロリズマブ)について進行性腎細胞がんの初回治療としてInlyta(アキシチニブ)との併用療法を承認 /MSD株式会社
4月22日 (月) 希少がんの研究開発・ゲノム医療を産学共同で推進する中央病院の「MASTER KEYプロジェクト」北海道大学病院と九州大学病院が研究拠点として参加/国立研究開発法人国立がん研究センター・国立大学法人北海道大学北海道大学病院・国立大学法人九州大学九州大学病院
4月19日 (金) FDA、KEYTRUDA(ペムブロリズマブ)の単独療法の適応拡大を承認/MSD株式会社
4月9日 (火) 全がん協加盟がん専門診療施設の診断治療症例について5年生存率、10年生存率データ更新 /国立研究開発法人国立がん研究センター
4月9日 (火) KEYTRUDA(ペムブロリズマブ)の進行肺がんのデータを2019年AACR年次総会で発表 /MSD株式会社
4月8日 (月) がんのウイルス療法「テロメライシン(OBP-301)」に関する独占的ライセンス契約および資本提携契約の締結について/中外製薬
4月3日 (水) ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、治療歴を有する非小細胞肺がん患者で、オプジーボの統合解析から得られた長期間の生存率の結果を発表/小野薬品工業株式会社

2019年3月

3月29日 (金) 遺伝子変異解析プログラム「FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル」の「リムパーザ」のコンパニオン診断機能としての使用目的追加に関する一部変更承認申請について/中外製薬株式会社
3月28日 (木) オプジーボ点滴静注(一般名:ニボルマブ)、 がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸がんに対する効能・効果の追加に係る製造販売承認事項一部変更承認申請/小野薬品工業株式会社
3月28日 (木) 骨軟部腫瘍の良悪性を高精度に識別可能なマイクロRNAの診断バイオマーカー同定/国立研究開発法人国立がん研究センター・慶應義塾大学医学部・国立研究開発法人日本医療研究開発機構
3月28日 (木) 異常ながん遺伝子発現を制御する抗がん剤の実用化を目指した応用研究を開始 がんメタボローム研究推進支援事業 /国立研究開発法人国立がん研究センター・公益財団法人庄内地域産業振興センター
3月26日 (火) ドラッグ・デリバリー・システム技術である「リポソーム」を用いた新たながん免疫療法の共同研究を開始 /国立研究開発法人国立がん研究センター・富士フィルム株式会社
3月26日 (火) 抗CD20モノクローナル抗体「リツキサン」CD20陽性の慢性リンパ性白血病に対する承認取得について/中外製薬株式会社・全薬工業株式会社
3月19日 (火) プロテアソーム阻害剤「カイプロリス点滴静注用」再発又は難治性の多発性骨髄腫における用法・用量の追加に係る製造販売承認事項一部変更承認申請 /小野製薬工業株式会社
3月1日 (金) KEYTRUDA(ペムブロリズマブ)、完全切除後のリンパ節転移を伴う悪性黒色腫患者の術後補助療法としてFDAの承認を取得 /MSD株式会社
3月1日 (金) EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がん治療薬「ビジンプロ15mg、同45mg」(一般名:ダコミチニブ水和物)本日発売~EGFR肺がんに新たな一次治療の選択肢、長期生存を目指して~/ファイザー株式会社

2019年2月

2月26日 (火) ono20190226-1>BRAF阻害剤「ビラフトビカプセル 50 mg」およびMEK阻害剤「メクトビ錠 15 mg」新発売のお知らせ小野薬品工業株式会社
2月26日 (火) 肝臓がんのゲノムを新手法で解析 B型肝炎ウイルスによる新たな発がんメカニズムを発見/国立がん研究センター・日本医療研究開発機構
2月21日 (木) 個別化医療に合致したロシュ社のエヌトレクチニブをFDAが優先審査品目に指定/中外製薬
2月21日 (木) 抗悪性腫瘍剤「テモダール」公知申請により、イリノテカンとの併用における再発又は難治性のユーイング肉腫に対する効能・効果の一部変更承認を取得/MSD株式会社
2月15日 (金) オプジーボと低用量のヤーボイの併用療法が、30カ月の追跡調査において、未治療の進行または転移性腎細胞がん患者で継続的な生存ベネフィットを示す/小野薬品工業株式会社
2月15日 (金) オプジーボとヤーボイの併用療法が、治療歴を有する転移性去勢抵抗性前立腺がんの患者で奏効を示す/小野薬品工業株式会社

2019年1月

1月30日 (水) 抗PD-L1抗体バベンチオ(一般名:アベルマブ(遺伝子組換え))、新適応症の追加を申請~進行腎細胞がんに対するインライタ(一般名:アキシチニブ)との併用療法で~/ファイザー株式会社・メルクセローノ株式会社

12月

12月27日 (木) 遺伝子変異解析プログラム 「FoundationOne® CDx がんゲノムプロファイル」の承認を取得/中外製薬株式会社
12月26日 (水) 乳がん幹細胞様細胞が分裂し、倍増する仕組み発見/国立がん研究センター
12月26日 (水) 国立がん研究センターが開発した日本人のための国産遺伝子パネル検査「NCCオンコパネル」システムが体外診断用医薬品・医療機器として製造販売承認取得/国立がん研究センター
12月26日 (水) DAURISMO(一般名:グラスデギブマレイン酸塩)、強力化学療法の適応とならない未治療の急性骨髄性白血病(AML)治療薬としてFDAの承認を取得/ファイザー株式会社
12月26日 (水) リムパーザ、BRCA遺伝子変異陽性進行卵巣がんの初回治療後の維持療法として米国FDAから承認取得/アストラゼネカ株式会社
12月22日 (土) 頭頸部がんにおける「ASP-1929」の第3相試験を開始/楽天アスピリアン社
12月21日 (金) 抗PD-L1抗体「テセントリク」 乳がんへの適応拡大および剤形追加に対する承認申請について/中外製薬株式会社
12月21日 (金) 抗PD-L1抗体「テセントリク」 切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌に対する用法・用量追加の承認を取得/中外製薬株式会社
12月21日 (金) 抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ」、効能・効果について一部変更承認を取得/MSD株式会社
12月21日 (金) エンザルタミド 転移性ホルモン感受性前立腺がん患者を対象とした第III相ARCHES試験結果 – 主要評価項目である画像診断による無増悪生存期間を延長 –/アストラス製薬株式会社
12月19日 (水) ROS1/TRK阻害剤「エヌトレクチニブ」のNTRK融合遺伝子陽性の固形がんに対する製造販売承認申請について/中外製薬株式会社
12月19日 (水) イミフィンジ、第III相MYSTIC試験によりステージIVの非小細胞肺がん1次治療における臨床活性を証明/アストラゼネカ株式会社
12月17日 (月) 「CTL019」のピボタル試験の長期追跡調査の解析結果を発表 ~進行血液がん患者において、持続的な奏効を維持~/ノバルティスファーマ株式会社
12月14日 (金) 再発又は難治性の低悪性度リンパ腫患者さんを対象としたレナリドミドとリツキシマブの併用療法 (R²群)の結果をASH2018にて発表/セルジーン株式会社
12月12日 (水) 進行頭頸部がんを対象としたイミフィンジとトレメリムマブの 第III相EAGLE試験の結果を報告/アストラゼネカ株式会社
12月11日 (火) FLT3阻害剤「XOSPATA®」 米国での新発売のお知らせ -急性骨髄性白血病の患者さんに新たな治療選択肢を提供-/アステラス製薬株式会社
12月10日 (月) がん患者さんとご家族、職場の方に向けて暮らしに寄り添う情報サイト『がんwith』を開設/中外製薬株式会社
12月7日 (金) 抗PD-L1抗体「テセントリク®」の小細胞肺がんに対する適応拡大の承認申請について/中外製薬株式会社
12月6日 (木) アストラゼネカのアカラブルチニブ(Calquence)、新たな長期データを 2018年米国血液学会で発表/アストラゼネカ株式会社
12月6日 (木) 米国FDA、NTRK遺伝子融合を有する進行性固形癌の患者に対する初めてのTRK阻害薬であるLarotrectinibを承認/バイエル薬品株式会社
12月4日 (火) 第60回米国血液学会年次総会で口頭発表 未治療の急性骨髄性白血病(AML)患者を対象としたギルテリチニブの第Ⅰ相試験の最新結果/アステラス製薬株式会社
12月3日 (月) FLT3阻害剤「ゾスパタ®錠40 mg」 日本での新発売のお知らせ -急性骨髄性白血病の患者さんに新たな治療選択肢を提供-/アステラス製薬株式会社

11月

11月30日 (金) ローブレナ(一般名:ロルラチニブ)、前治療歴のあるALK陽性転移性非小細胞肺がん治療薬としてFDAの承認取得 /ファイザー株式会社
11月29日 (木) FLT3阻害剤「XOSPATA®」成人の再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病治療薬として米国FDAから承認取得/アステラス製薬株式会社
11月26日 (月) KEYTRUDA(ペムブロリズマブ)、PD-L1陽性(CPS≧10)の進行性食道がんまたは食道胃接合部がん患者において、化学療法と比較して全生存期間(OS)を有意に延長/MSD株式会社
11月21日 (水) 第60回米国血液学会の2018年次総会でデータ発表 FLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病患者を対象としたギルテリチニブの臨床試験結果/アストラゼネカ株式会社
11月19日 (月) 第60回米国血液学会の2018年次総会でデータ発表 FLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病患者を対象としたギルテリチニブの臨床試験結果/アストラス製薬株式会社
11月16日 (金) ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、中および高リスクの進行腎細胞がん患者のファーストライン治療薬として、オプジーボと低用量のヤーボイの併用療法の承認を推奨するCHMPの肯定的見解を受ける/小野薬品工業株式会社
11月16日 (金) ノバルティスの「タフィンラー」「メキニスト」併用療法、COMBI-AD試験において、ステージIIIのBRAF-V600遺伝子変異陽性悪性黒色腫患者の無再発生存率に関する効果を引き続き証明/ノバルティスファーマ株式会社
11月16日 (金) ノバルティスの治験薬 capmatinib (INC280)、MET遺伝子変異を有する進行非小細胞肺がん患者を対象とした、第Ⅱ相GEOMETRY mono-1試験において良好な結果を示す/ノバルティスファーマ株式会社
11月16日 (金) 米国FDA、新たにBRCA遺伝子変異陽性進行卵巣がんと診断された患者さんの維持療法としてのリムパーザの薬事承認申請を受理、優先審査指定も付与/アストラゼネカ株式会社
11月13日 (火) イブランス(一般名:パルボシクリブ)のHR陽性/HER2陰性進行・再発乳がんに対するPALOMA-3試験の全生存期間データを発表~ESMO 2018会議(欧州臨床腫瘍学会)で発表され、『ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディスン』誌に掲載~/ファイザー株式会社
11月12日 (月) 進行・転移性乳がん対象日本主導アジア国際共同医師主導治験開始/国立研究開発法人国立がん研究センター
11月7日 (水) 抗悪性腫瘍剤/ヒト化抗CD20モノクローナル抗体「ガザイバ点滴静注」説明会/中外製薬株式会社
11月7日 (水) KEYTRUDA(ペムブロリズマブ)、カルボプラチン+パクリタキセルまたはnab-パクリタキセルとの併用療法が転移性扁平上皮非小細胞肺がん(NSCLC)患者の一次治療としてFDAの承認を取得 /MSD株式会社 ニュースリリース

10月

10月30日 (火) KEYTRUDA、再発または転移性頭頸部がん患者の一次治療として、単独療法および併用療法が標準治療と比較して全生存期間を有意に延長/MSD株式会社 ニュースリリース
10月29日 (月) KEYTRUDA(ペムブロリズマブ)、標準治療が不応となった高リスク筋層非浸潤性膀胱がん(NMIBC)患者において、40%に近い完全奏効率を達成/MSD株式会社 ニュースリリース
10月26日 (金) KEYTRUDA(ペムブロリズマブ)、ファイザー社のInlyta(アキシチニブ)との併用療法により、進行性または転移性腎細胞がんの初回治療における全生存期間(OS)および無増悪生存期間(PFS)を有意に改善 /MSD株式会社 ニュースリリース
10月25日 (木) アレセンサはALK陽性の進行または転移性非小細胞肺がんのアジア人における一次治療で病勢進行または死亡のリスクを有意に減少/中外製薬株式会社 ニュースリリース
10月25日 (木) テセントリクと化学療法の併用による一次治療は化学療法単独に比べ、進展型小細胞肺がん患者さんの生存期間の延長を示す/中外製薬株式会社 ニュースリリース
10月25日 (木) アストラゼネカ、Innate Pharmaとのがん領域における開発・商業化に関する提携を強化・拡大/アストラゼネカ株式会社 ニュースリリース
10月24日 (水) 非転移性去勢抵抗性前立腺癌患者を対象としたダロルタミドの第III相臨床試験で主要評価項目を達成/バイエル薬品株式会社 ニュースリリース
10月24日 (水) アストラゼネカのタグリッソ(オシメルチニブ)、非小細胞肺がん1次治療後の獲得耐性メカニズムに関する新規データを発表、病勢進行後の治療選択肢を模索するORCHARD試験を開始~第III相FLAURA試験にて最も高頻度な耐性メカニズムとしてMET増幅およびEGFR C797S変異陽性が示される~/アストラゼネカ株式会社 ニュースリリース
10月23日 (火) リムパーザによる維持療法、SOLO-1第III相試験にてBRCA遺伝子変異陽性の新たに進行卵巣がんと診断された患者さんの病勢進行または死亡のリスクを70%低減/アストラゼネカ株式会社 ニュースリリース
10月23日 (火) オプジーボと低用量のヤーボイの併用療法が、未治療のMSI-HまたはdMMRの転移性大腸がん患者において持続的な臨床的ベネフィットを示す/小野薬品工業株式会社 プレスリリース
10月23日 (火) オプジーボと低用量のヤーボイの併用療法が、未治療の進行または転移性腎細胞がん患者において、有意に長い無治療生存期間を示す/小野薬品工業株式会社 プレスリリース
10月23日 (火) オプジーボとヤーボイの併用療法が、進行期悪性黒色腫患者において、4年の持続的な生存ベネフィットを示す/小野薬品工業株式会社 プレスリリース
10月22日 (月) ロシュ社が開発中のentrectinibはNTRK融合遺伝子陽性の固形がん患者さんにおいて腫瘍縮小効果を示した/中外製薬株式会社 ニュースリリース
10月22日 (月) テセントリクとパクリタキセル(アルブミン懸濁型)の併用は、PD-L1の発現が認められる転移性トリプルネガティブ乳がん患者さんの一次治療での転帰を改善/中外製薬株式会社 ニュースリリース
10月18日 (木) 製薬業界初 多職種連携SNSと連動した免疫チェックポイント阻害剤の治療支援アプリの提供を開始/中外製薬株式会社 ニュースリリース
10月18日 (木) ゼローダの服薬適正化支援アプリががん患者さんと医療従事者のコミュニケーション向上に寄与/中外製薬株式会社 ニュースリリース
10月16日 (火) VIZIMPRO(一般名:ダコミチニブ)、EGFR活性化変異を有する転移性非小細胞肺がんの一次治療薬としてFDAの承認取得~ゲフィチニブと直接比較した第Ⅲ相試験のデータを基に承認~/ファイザー株式会社プレスリリース
10月15日 (月) 乳がんの「ゲノム医療」に貢献 日本人遺伝性乳がんの病的バリアントデータベースを構築/国立がん研究センタープレスリリース
10月15日 (月) ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、第Ⅲ相CheckMate-331試験において* オプジーボが、化学療法と比較して、治療歴を有する再発小細胞肺がん患者で主要評価項目である全生存期間を達成しなかったことを発表/小野薬品工業株式会社 プレスリリース
10月10日 (水) 米国食品医薬品局がカリオファーム社のSelinexorの新薬承認申請を優先審査の対象として受理/小野薬品工業株式会社 プレスリリース
10月3日 (水) Kyprolis70 mg/m2の週1回投与とデキサメタゾンの併用療法について、再発または難治性の多発性骨髄腫患者の治療薬として、FDAから承認を取得 /小野薬品工業株式会社 プレスリリース
10月2日 (火) Arrys Therapeutic社はAAT-007とPembrolizumabの併用による大腸がん臨床試験を開始しました/株式会社AskAt ニュース
10月1日 (月) アベルマブとインライタの併用療法による未治療の進行腎細胞がんを対象とした第Ⅲ相試験において、無増悪生存期間が有意に改善 /ファイザー株式会社 プレスリリース
10月1日 (月) 国立がん研究センターとマルホ がん治療による難治性口内炎の新規疼痛緩和薬に関するライセンスおよび共同研究契約を締結/国立がん研究センター プレスリリース

9月

9月28日 (金) アストラゼネカのイミフィンジ、欧州委員会より切除不能なステージIII非小細胞肺がん治療薬として承認を取得/アストラゼネカ株式会社 プレスリリース
9月26日 (水) 抗造血器悪性腫瘍剤ポマリドミド、用法及び用量に係る医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請について/セルジーン株式会社 プレスリリース
9月26日 (水) 進行性ALK 陽性非小細胞肺がんに対するフロントライン治療としてALUNBRIG®(一般名:brigatinib)とクリゾチニブを比較したALTA-1L試験における有効データについて/武田薬品工業株式会社 ニュースリリース
9月26日 (水) trastuzumab deruxtecan(DS-8201)の乳がん患者を対象とした第3相臨床試験の開始および第2相臨床試験の患者登録完了について/第一三共株式会社 ニュースリリース
9月25日 (火) 世界肺がん学会議(WCLC)で発表したtrastuzumab deruxtecan(DS-8201)第1相臨床試験の最新データについて/第一三共株式会社 ニュースリリース
9月21日 (金) 第三世代のALK陽性非小細胞肺がん治療薬「ローブレナ」(一般名:ロルラチニブ)、日本において世界初承認/ファイザー株式会社 プレスリリース
9月18日 (金) Fate Therapeutics社とiPS細胞由来他家CAR-T細胞療法に関する創薬提携を開始/小野薬品工業株式会社 プレスリリース

8月

8月31日 (金) Amgen社、Kyprolis(カルフィルゾミブ)70mg/m2の週1回投与とデキサメタゾンとの併用療法に関する医薬品承認事項変更申請(sNDA)を提出 /小野薬品工業株式会社 プレスリリース
8月31日 (金) 国立がん研究センターと全国の自治体が協働で乳がん検診受診勧奨施策実施国立がん研究センターと全国自治体、NHK「ガッテン!」も連動し乳がん検診受診を呼びかけ /国立がん研究センター プレスリリース
8月31日 (金) ―日本・カナダ・イギリス・アメリカの国際共同研究成果―小児・AYA世代の肉腫発症・再発メカニズムを解明 /国立がん研究センター プレスリリース
8月29日 (火) 本邦初のステージIII非小細胞肺がんにおける抗PD-L1抗体「イミフィンジ®(デュルバルマブ)」の販売を開始 /アストラゼネカ株式会社 ニュースリリース
8月21日 (火) 新たな発がんメカニズムの解明やバイオマーカーとしての応用に期待 日本人の肺腺がん約300例の全エクソン解析から間質性肺炎を合併した肺腺がんに特徴的な遺伝子変異を発見 /国立研究開発法人 国立がん研究センター・国立大学法人 東京医科歯科大学・学校法人 関西医科大学・慶應義塾大学医学部・国立研究開発法人 日本医療研究開発機構 プレスリリース
8月8日 (水) 進行・再発の非小細胞肺がん患者さんは、初回治療開始時に「高い効果と忍容性」を「長く維持する」「安定した」治療を望む~進行・再発非小細胞肺がん患者を対象とした薬剤治療に関する意識調査~ /アストラゼネカ株式会社・株式会社クロエ プレスリリース
8月7日 (火) Karyo Selinexor 多発性骨髄腫 米国FDA 逐次申請完了 /小野薬品工業株式会社プレスリリース
8月1日 (水) キザルチニブの再発・難治性の急性骨髄性白血病に対する米国食品医薬品局による画期的治療薬指定について /第一三共株式会社ニュースリリース

7月

7月25日 (水) がん医療・研究を支える薬剤師を養成し、新薬の開発研究でも連携 星薬科大学と国立がん研究センター包括連携協定を締結 /国立研究開発法人国立がん研究センタープレスリリース
7月21日 (土) AIで早期胃がん領域の高精度検出に成功-早期発見・領域検出で早期治療に大きく貢献- /理化学研究所プレスリリース
7月20日 (金) ファイザー社のglasdegib、未治療の急性骨髄性白血病の治療薬として米国食品医薬品局より優先審査指定 /ナノキャリア株式会社
7月20日 (土) 新しいアプローチによる頭頸部がんを対象としたNC-6004の国際共同治験に関するOrient Europharmaとのライセンス契約締結のお知らせ /ナノキャリア株式会社
7月19日 (木) Karyopharm、5剤抵抗性の多発性骨髄腫患者の治療薬として米国食品医薬品局にSelinexorの新薬承認申請の逐次申請を開始 /小野薬品工業株式会社
7月19日 (木) エマウスライフサイエンス社、ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン誌が鎌状赤血球症の治療でEndari™(L-グルタミン経口粉末薬)を検討した第3相臨床試験の結果を掲載したと発表 /時事ドットコム
7月18日 (水) 希少がんの本態解明研究粘液線維肉腫のゲノム・エピゲノム異常の全体像を解明 /国立がん研究センタープレスリリース
7月18日 (水) 再生医療等製品中に混入するがん化した細胞の超高感度検出技術の国内独占実施について /株式会社LSIメディエンス
7月17日 (火) ROS1/TRK阻害剤「entrectinib」の導入契約締結について /中外製薬株式会社
7月12日 (木) オプジーボと低用量のヤーボイの併用療法が、フルオロピリミジン、オキサリプラチンおよびイリノテカンによる治療後に病勢進行したMSI-H/dMMRの転移性大腸がん患者に対し、がん免疫療法薬の併用療法として初めての承認を取得 /小野薬品工業株式会社・ブリストル・マイヤーズスクイブ社
7月2日 (月) IMpassion130試験において、テセントリク®とアブラキサン®の併用は化学療法に比べ、有意に転移性トリプルネガティブ乳がん患者さんの病勢進行および死亡リスクの低下を示す /中外製薬株式会社
7月2日 (月) ノバルティスの「タフィンラー®」「メキニスト®」併用療法、国内における適応拡大承認により、BRAF遺伝子変異を有する悪性黒色腫の術後補助療法として使用可能に /ノバルティスファーマ株式会社
7月2日 (月) ヒト化抗CD20モノクローナル抗体「ガザイバ®点滴静注1000 mg」「CD20陽性の濾胞性リンパ腫」に対する承認を取得 /中外製薬株式会社・日本新薬株式会社
7月2日 (月) 未治療の「慢性リンパ性白血病(小リンパ球性リンパ腫を含む)」に対する 『イムブルビカ®』の適応追加承認を取得 /ヤンセンファーマ株式会社
7月2日 (月) アストラゼネカのイミフィンジ®(デュルバルマブ)切除不能な局所進行の非小細胞肺がん治療薬として国内製造販売承認を取得 /アストラゼネカ株式会社
7月2日 (月) リムパーザ®(オラパリブ)、がん化学療法歴のあるBRCA遺伝子変異陽性かつHER2陰性の 手術不能又は再発乳癌の治療薬として適応を拡大 /アストラゼネカ株式会社
7月2日 (月) ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、悪性黒色腫の成人患者の術後補助療法として、オプジーボの承認を推奨するCHMPの肯定的見解を受ける /小野薬品工業株式会社・ブリストル・マイヤーズ スクイブ社

6月

6月29日 (金) リムパーザ、卵巣がん1次療法後の維持療法の第Ⅲ相SOLO-1試験において病勢進行を有意に遅延 /アストラゼネカ株式会社
6月28日 (木) アストラゼネカ株式会社とMSD株式会社、PARP阻害剤「リムパーザ®」日本でのコ・プロモーション開始のお知らせ /アストラゼネカ株式会社・MSD株式会社
6月28日 (木) アレイ バイオファーマ社、FDAからBRAFTOVITM(encorafenib)とMEKTOVI®(binimetinib)の併用療法の承認取得を発表 /小野薬品工業株式会社
6月27日 (水) バベンチオ®(一般名:アベルマブ(遺伝子組換え))、転移性メルケル細胞がんを対象としたJAVELIN Merkel 200試験から得られた2年間のデータにおいて持続的奏効を示す /ファイザー株式会社・メルクセローノ株式会社
6月27日 (水) 国立がん研究センターと日本BD 免疫チェックポイント阻害剤投与の効果予測実現に向けた共同研究契約を締結 /国立研究開発法人国立がん研究センター・日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
6月25日 (月) アレイ バイオファーマ社、第20回ESMO(欧州臨床腫瘍学会)世界消化器癌学会で、BRAF遺伝子変異陽性の大腸がんを対象としたEncorafenib、BinimetinibおよびCetuximabの併用療法の第Ⅲ相BEACON CRC試験の安全性導入期(Safety Lead-In)結果において1年生存率62%を示したことを発表 /小野薬品工業株式会社
6月22日 (金) オプジーボと低用量のヤーボイの併用療法について、腫瘍遺伝子変異量が 10 mut/Mb以上のファーストラインの非小細胞肺がんの治療薬として米国食品医薬品局が申請を受理 /小野薬品工業株式会社
6月21日 (木) 初回手術後の進行卵巣がんに対するアバスチン®と化学療法の併用療法についてFDAが承認 /中外製薬株式会社
6月20日 (水) ファイザー社のザーコリ®(一般名:クリゾチニブ)、FDAにより2つの新たな適応症がブレークスルー・セラピー指定~ザーコリは、METエクソン14変異を有する前治療歴のある転移性非小細胞肺がん治療薬としてブレークスルー・セラピーに指定された初のチロシンキナーゼ阻害剤~ ~再発または難治性のALK陽性全身性未分化大細胞型リンパ腫の治療薬としてもブレークスルー・セラピーに指定~ /ファイザー株式会社
6月18日 (月) オプジーボ、中国で初めてのがん免疫療法薬として、治療歴を有する非小細胞肺がんの適応症で中国国家医薬品監督管理局から承認を取得 /小野薬品工業株式会社・ブリストル・マイヤーズスクイブ社
6月18日 (月) 欧州血液学会(EHA)で発表したキザルチニブの再発・難治性の急性骨髄性白血病患者を対象とした第3相臨床試験結果について /第一三共株式会社
6月15日 (金) 経皮吸収型 持続性癌疼痛治療剤 フェンタニルクエン酸塩1日用テープ「第一三共」新発売のお知らせ /第一三共株式会社
6月12日 (火) 医薬品製造販売承認申請中の第三世代ALK陽性非小細胞肺がん治療薬ロルラチニブが優先審査の対象に /ファイザー株式会社
6月12日 (火) アストラゼネカのタグリッソ、EGFR変異陽性非小細胞肺がんの1次治療として、EU(欧州連合)における承認を取得 /アストラゼネカ株式会社
6月12日 (火) 切除不能な肝細胞癌患者を対象にしたピボタル第III相臨床試験における新たな探索的解析で、一次治療におけるネクサバール®錠(ソラフェニブ)から二次治療におけるスチバーガ®錠(レゴラフェニブ)へのシーケンシャル療法の生存傾向が評価 /バイエル薬品株式会社
6月7日 (木) 米国FDA、Larotrectinibの新薬承認申請を受理し優先審査に指定 /ドイツ・バイエル社
6月7日 (木) リムパーザ、アビラテロンとの併用で転移性去勢抵抗性前立腺がんの病勢進行を遅延 /アストラゼネカ株式会社
6月5日 (火) アレイ バイオファーマ社、BRAF遺伝子変異陽性の進行悪性黒色腫患者を対象としたEncorafenibとBinimetinibの併用療法による全生存期間の中央値の追加結果を発表 /小野薬品工業株式会社・アレイバイオファーマ社
6月5日 (火) オプジーボ3 mg/kgが、根治切除後のステージⅢまたはⅣの広範な悪性黒色腫患者において、ヤーボイ10 mg/kgと比較して、引き続き無再発生存期間の優越性を示す /小野薬品工業株式会社・ブリストル・マイヤーズスクイブ社
6月5日 (火) 2018年ASCOで発表されるCheckMate -227試験の結果において、オプジーボと化学療法の併用療法が、化学療法と比較して、PD-L1発現レベルが1%未満のファーストラインの肺がん患者で無増悪生存期間の改善を示す /小野薬品工業株式会社・ブリストル・マイヤーズスクイブ社
6月4日 (月) オプジーボと低用量のヤーボイの併用療法が、CheckMate-214試験の中および高リスクの進行腎細胞がん患者において有意かつ持続的な健康関連の生活の質の改善を示す /小野薬品工業株式会社・ブリストル・マイヤーズスクイブ社
6月1日 (金) EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がん患者を対象としたリアルワールド研究RealGiDo1において、アファチニブは用量調節により治療効果を維持したまま副作用の発現頻度と重症度を軽減 /ベーリンガーインゲルハイムジャパン株式会社
6月1日 (金) 米国臨床腫瘍学会(ASCO)で発表するDS-8201第1相臨床試験の最新データについて /第一三共株式会社
6月1日 (金) 米国臨床腫瘍学会(ASCO)で初めて発表するU3-1402第1/2相臨床試験のデータについて /第一三共株式会社

5月

5月31日 (木) DS-8201の非小細胞肺がん患者を対象とした第2相臨床試験の開始について /第一三共株式会社
5月29日 (火) アストラゼネカのデュルバルマブ、切除不能ステージIII非小細胞肺がんの第III相PACIFIC試験において全生存期間を有意に改善 /アストラゼネカ株式会社
5月25日 (金) オプジーボ®とヤーボイ®の併用療法、根治切除不能な悪性黒色腫に対する国内製造販売承認事項一部変更承認取得 /小野薬品工業株式会社・ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社
5月25日 (金) ノバルティス、非小細胞肺がんの治療薬「タフィンラー®」「メキニスト®」併用療法のコンパニオン診断検査を対象とした、「BRAF V600E 検査結果提供プログラム」を開始 /ノルバティスファーマ株式会社
5月25日 (金) 化学放射線療法を受けたステージⅢの肺がん患者さんは薬物療法を受けた再発またはステージⅣの肺がん患者さんと比べて不安・抑うつの度合いが高い /アストラゼネカ株式会社
5月25日 (金) エーザイとMerck & Co., Inc. Kenilworth, N.J., U.S.A. レンバチニブの切除不能な肝細胞がんに係る承認申請の米国FDAによる審査終了目標日延長について /エーザイ株式会社
5月21日 (月) ノバルティス、画期的なCAR-T細胞医療「CTL019」の2つ目の適応症として、再発・難治性の大細胞型B細胞リンパ腫に対するFDA承認を取得 /ノバルティス ファーマ株式会社
5月21日 (月) ノバルティス、BRAF V600 遺伝子変異陽性悪性黒色腫の術後補助療法として、「タフィンラー®」「メキニスト®」併用療法のFDA承認を取得 /ノバルティス ファーマ株式会社
5月18日 (金) 第III相臨床試験(ALEX試験)のフォローアップ成績はアレセンサ®がALK陽性転移性非小細胞肺がんの無増悪生存期間中央値を約3年に延長したことを示す /中外製薬株式会社
5月18日 (金) 第III相臨床試験「IMpower150試験」において、テセントリク®とアバスチン®、カルボプラチン、パクリタキセルの併用は、アバスチンとカルボプラチン、パクリタキセルの併用に比べ特定の転移性肺癌における生存期間の延長を示す /中外製薬株式会社
5月17日 (木) 看護師、薬剤師、栄養士らによる患者さんの療養生活サポートを充実させよう!
クラウドファンディングで寄付募集
/国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院
5月17日 (木) 第54回米国臨床腫瘍学会年次総会におけるエーザイのがん領域の開発品・製品に関する演題について―「レンビマ®」(レンバチニブ)と「キイトルーダ®」(ペムブロリズマブ)併用療法の最新データを発表― /エーザイ株式会社
5月16日 (水) ALK阻害剤「アレセンサ®」がALK陽性非小細胞肺がんにおける一次治療として台湾で承認 /中外製薬株式会社
5月8日 (火) アストラゼネカのタグリッソ、EGFR変異陽性非小細胞肺がんの1次治療として、 欧州医薬品評価委員会(CHMP)より肯定的見解を取得 /アストラゼネカ株式会社
5月7日 (月) 国立がん研究センターとカルナバイオサイエンス 新規創薬標的に関する共同研究契約を締結 /国立研究開発法人国立がん研究センター・カルナバイオサイエンス株式会社
5月7日 (月) オプジーボとヤーボイの併用療法についてファーストラインの転移性非小細細胞肺がん(NSCLC)に対するブリストル・マイヤーズ スクイブ社の適応追加の承認申請を欧州医薬品庁が受理 /小野薬品工業株式会社
5月7日 (月) Karyopharmは5剤抵抗性の難治性多発性骨髄腫の患者を対象にSelinexorを評価したPhase Ⅱb STORM試験の肯定的トップラインデータを発表 /小野薬品工業株式会社

4月

4月26日 (木) チロシン水酸化酵素阻害剤「メチロシン(ONO-5371)」褐色細胞腫のカテコールアミン分泌過剰状態の改善並びにそれに伴う諸症状の改善に対する国内製造販売承認申請 /小野薬品工業株式会社
4月26日 (木) 非小細胞肺がん3次治療ARCTIC試験の結果を報告 /アストラゼネカ株式会社
4月26日 (木) 国立がん研究センター先進医療・費用対効果評価室による定点調査:海外承認済み、国内未承認の抗がん剤リスト更新(2018年4月時点)日本未承認は65剤、45剤が月の薬剤費100万円超 /国立がん研究センター
4月25日 (水) BRAF阻害剤「エンコラフェニブ」およびMEK阻害剤「ビニメチニブ」BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫に対する効能・効果に係る国内製造販売承認申請 /小野薬品工業株式会社
4月23日 (月) ノバルティス、25歳以下の再発・難治性B細胞性急性リンパ芽球性白血病および成人の再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫に対する、国内初となるCAR-T細胞医療「CTL019」の製造販売承認を申請 /ノバルティス ファーマ株式会社
4月19日 (木) オプジーボについて、治療歴を有する小細胞肺がん患者に対する生物学的製剤承認一部変更申請を米国食品医薬品局が優先審査の対象として受理 /小野製薬株式会社
4月18日 (水) 抗悪性腫瘍剤/抗PD-L1ヒト化モノクローナル抗体「テセントリク®」の発売について /中外製薬株式会社
4月18日 (水) アストラゼネカ、本邦初のPARP阻害剤として再発卵巣がん治療薬 リムパーザ®(オラパリブ)の販売を開始 /アストラゼネカ株式会社
4月18日 (水) オプジーボとヤーボイの併用療法が、中および高リスクの進行腎細胞がん患者のファーストライン治療薬として米国食品医薬品局の承認を取得 /小野薬品工業株式会社
4月17日 (火) オプジーボと低用量のヤーボイの併用療法が、腫瘍遺伝子変異量(TMB)が高レベルのファーストラインの肺がん患者において、化学療法と比較して病勢進行または死亡リスクを42%低減 /小野薬品工業株式会社
4月17日 (火) オプジーボが、CheckMate -141試験で、再発または転移性頭頸部扁平上皮がん(SCCHN)患者において、標準治療と比較して、持続的な全生存期間(OS)のベネフィットを示す /小野薬品工業株式会社
4月16日 (月) オプジーボが、PD-1阻害薬として初めて、中国人を主体とした治療歴を有する
非小細胞肺がん(NSCLC)の患者集団において、化学療法と比較して優れた生存ベネフィットを示す
/小野薬品工業株式会社
4月12日 (木) KaryopharmのSelinexorが米国食品医薬品局(FDA)より
5剤抵抗性の難治性多発性骨髄腫の患者の治療薬として優先審査品目に指定される
/小野薬品工業株式会社
4月10日 (火) 国立がん研究センターと東京医科大学が包括連携に関する協定を締結
~両機関の教育・研究・医療活動の一層の充実と質の向上へ~
/国立研究開発法人国立がん研究センター
4月3日(火) がん関連遺伝子を網羅的に調べる遺伝子検査を先進医療で実施 / 国立研究開発法人国立がん研究センター

3月

3月30日 (金) がんゲノム医療中核拠点病院の指定および連携病院について / 国立研究開発法人国立がん研究センター
3月29日 (木) ノバルティス、ALK融合遺伝子陽性の非小細胞肺がん治療薬「ジカディア®」の用法・用量変更に関する承認を申請 / ノバルティス ファーマ株式会社
3月28日 (水) 第III相臨床試験IMpower131、進行転移性扁平上皮非小細胞肺がん患者に対するTECENTRIQ®と化学療法の併用による一次治療で病勢進行または死亡リスクの低下を示す / 中外製薬株式会社
3月28日 (水) オプジーボとヤーボイの併用療法について治療歴を有するMSI-HまたはdMMRの転移性大腸がん患者に対するブリストル・マイヤーズ スクイブ社の申請を米国食品医薬品局が優先審査の対象として受理 / 小野薬品工業株式会社・ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
3月26日 (月) 「OPDIVO® 20mg、100mg Inj.(一般名:ニボルマブ)」韓国において「進行または再発の胃腺がんまたは食道胃接合部腺がん」に対する効能・効果および「再発または進行した古典的ホジキンリンパ腫」に対する 適応拡大の承認を取得 / 小野薬品工業株式会社
3月26日 (月) 第III相臨床試験「IMpower150試験」において、テセントリク®とアバスチン®、カルボプラチン、パクリタキセルの併用は、アバスチンとカルボプラチン、パクリタキセルの併用に比べ進行肺癌の患者さんの生存期間の延長を示す / 中外製薬株式会社
3月23日 (金) ノバルティス、BRAF遺伝子変異を有する非小細胞肺がんの治療薬として、BRAF阻害剤「タフィンラー®」とMEK阻害剤「メキニスト®」の併用療法に対する効能追加承認を取得 / ノバルティス ファーマ株式会社
3月23日 (金) 抗がん剤「レンビマ®」「切除不能な肝細胞癌」の効能・効果追加の承認を日本で世界に先駆けて取得 / エーザイ株式会社
3月19日 (月) オプジーボ® 20mg、100mg点滴静注(一般名:ニボルマブ)台湾において「ソラフェニブによる治療歴を有する肝細胞がん」の効能・効果に関する追加承認を取得 / 小野薬品工業株式会社
3月13日 (火) SCRUM-Japan GI-SCREEN、73種の遺伝子異常を血液で解析 リキッドバイオプシーを用いた個別化医療の実現を目指す / 国立研究開発法人国立がん研究センター
3月2日 (金) 腫瘍溶解ウイルス製剤と抗PD-1抗体薬を用いた医師主導治験開始 / 国立研究開発法人国立がん研究センター
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