乳がん臨床試験（治験）一覧（18試験） 最終更新20160910

2016年9月10日現在で、日本で実施中の乳がんの臨床試験（治験）一覧です。
Clinical trials.govにて「breast cancer」と検索したときに該当したものを掲載しています。（一部除く）

免疫チェックポイント阻害薬の臨床試験（治験）

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PD-1抗体キイトルーダと抗がん剤単剤を比較　第3相試験

薬剤の特徴：免疫チェックポイント阻害薬（抗PD-1抗体）
対象：トリプルネガティブ、初回治療
治療：「キイトルーダ（ペムブロリズマブ）＋医師が選択した薬剤療法※」vs「プラセボ＋医師が選択した薬剤療法※」
※アブラキサン or アブラキサン or ジェムザール＋カルボプラチン

PD-1抗体キイトルーダ単剤投与の第3相試験

薬剤の特徴：免疫チェックポイント阻害薬（抗PD-1抗体）
対象：トリプルネガティブ、セカンドライン～サードライン
治療：「キイトルーダ（ペムブロリズマブ）」 vs 「医師が選択した薬剤療法※」
※カペシタビン（ゼローダ）or エリブリン（ハラヴェン） or ゲムシタビン（ジェムザール） or ビノレルビン（ナベルビン）

PD-1抗体キイトルーダ単剤投与の第2相試験

薬剤の特徴：免疫チェックポイント阻害薬（抗PD-1抗体）
対象：トリプルネガティブ、PD-L1陽性、アントラサイクリン系およびタキサン系薬剤を使用したことがある方
治療：：「キイトルーダ（ペムブロリズマブ）」

PD-L1抗体アテゾリズマブ　第3相試験

薬剤の特徴：免疫チェックポイント阻害薬（抗PD-L1抗体）
対象：トリプルネガティブ乳がん、初回治療
治療：「アテゾリズマブ＋アブラキサン」vs「プラセボ（偽薬）＋アブラキサン」

PD-L1抗体アベルマブと4-1BB抗体ウトミルマブまたはOX-40抗体PF-04518600併用の第1/2相試験

薬剤の特徴：免疫チェックポイント阻害薬（抗PD-1抗体）、免疫活性アゴニスティック抗体4-1BB抗体（ウトミルマブ）またはOX-40抗体（PF-04518600）
対象：トリプルネガティブ、標準的治療がなくなった方
治療：：「アベルマブ＋ウトミルマブ」、「アベルマブ＋PF-04518600」

サイクリン依存性キナーゼ4/6（CDK4/6）阻害薬の臨床試験（治験）

CDK4/6阻害薬LEE011とレトロゾールの併用療法 第1b/2相試験

薬剤の特徴：CDK 4/6阻害剤
対象：ホルモン受容体陽性、HER2陰性、閉経後
治療：「LEE011+レトロゾール」

CDK4/6阻害薬パルボシクリブ　第3相試験

薬剤の特徴：CDK4/6阻害薬
対象：ホルモン受容体陽性、HER2陰性、術前化学療法→手術→放射線療法後
治療：「パルボシクリブ」vs「プラセボ（偽薬）」

PI3K阻害薬、AKT阻害薬の臨床試験（治験）

PI3K阻害薬Alpelisibおよびbuparlisibの第2相試験

薬剤の特徴：PI3K阻害薬
対象：HER2陰性、ホルモン受容体陽性、閉経後、術前補助化学療法
治療：「フェマーラ＋Alpelisib」 vs 「フェマーラ＋buparlisib」 vs 「フェマーラ＋プラセボ」

PI3K阻害薬Alpelisib　第3相試験

薬剤の特徴：PI3K阻害薬
対象：HER2陰性、ホルモン受容体陽性、閉経後（および男性）、アロマターゼ阻害薬使用歴あり
治療：「Alpelisib」 vs 「プラセボ（偽薬）」

進行性固形悪性腫瘍 AKT阻害薬 第1相試験

薬剤の特徴：AKT1,2,3阻害薬
対象：ER陽性又はHER2陽性乳がん、標準的治療法がなくなった方
治療：「AZD5363」

HER2阻害薬またはHER3阻害薬の臨床試験（治験）

抗体薬物複合体DS-8201aの第1相試験

薬剤の特徴：HER2抗体-トポイソメラーゼI阻害薬の抗体薬物複合体（ADC）
対象：標準的治療がなくなった方、乳がん、胃がん、胃食道接合部がん
治療：「DS-8201a」

HER二量体化阻害薬パージェタ　第3相試験

薬剤の特徴：HER2抗体（ハーセプチン）、HER二量体化阻害薬（パージェタ）
対象：HER2陽性、パージェタ使用歴あり、サードライン以降
治療：「ペルツズマブ（パージェダ）＋トラスツズマブ（ハーセプチン）＋化学療法」、「ハーセプチン＋化学療法」

HER1,2,4阻害薬ネラチニブ 第3相試験

薬剤の特徴：チロシンキナーゼ阻害剤（HER1,HER2,HER4標的）
対象：HER2陽性、サードライン以降
治療：「ネラチニブ」

アブラキサンとハーセプチン 第2相試験

薬剤の特徴：微小管脱重合阻害薬（アブラキサン）、HER2抗体（ハーセプチン）
対象：HER2陽性、エストロゲン受容体陰性、術前補助化学療法
治療：「アブラキサン＋ハーセプチン」

PARP阻害薬の臨床試験（治験）

PARP阻害薬オラパリブ　第3相試験

薬剤の特徴：PARP阻害薬
対象：HER2陰性、ホルモン受容体陰性（一部、陽性でも可能）、BRCA変異陽性（実施医療機関で計測）、術前補助化学療法または術後補助化学療法後
治療：「オラパリブ」vs「プラセボ」

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HDAC阻害薬の臨床試験（治験）

HDAC阻害薬KHK2375の第1相試験

薬剤の特徴：HDAC阻害薬
対象：HER2陰性、ホルモン受容体陽性、閉経後、非ステロイド性アロマターゼ阻害薬を含むサードライン以内
治療：「アロマシン＋KHK2375」vs「KHK2375」

放射線医薬品

放射線医薬品ラジウム223　第2相臨床試験

薬剤の特徴：放射線医薬品
対象：転移性HER2陰性、ホルモン受容体陽性の骨転移を有する
治療：「塩化ラジウム-223」

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pCAD陽性固形がん　カドヘリン阻害薬 第1相試験

薬剤の特徴：pカドヘリン阻害薬
対象：トリプルネガティブ、pCAD（pカドヘリン）陽性、術前化学療法→手術→放射線療法後パルボシクリブ
治療：「PCA062」

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