【治験広告】JAK2阻害剤投与中の骨髄線維症の方へ 新たな治験薬のご案内


  • [公開日]2022.10.18
  • [最終更新日]2022.11.11

本ページは、ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社からの委託による治験広告となります。
また、治験を実施する実施医療機関の審査・承認を受けたものを掲載しております。

はじめに

本治験は、貧血を伴う骨髄線維症の方を対象とした新しいお薬の治験です。
現在骨髄線維症に対してある種のお薬による治療を受けており、かつ輸血をしている方を対象に、新しいお薬の効果および安全性を確認するために実施されます。
治験参加にはメリット、デメリットがありますので主治医の先生やご家族とご相談の上でご検討ください。

骨髄線維症と貧血
骨髄線維症は、骨髄内に造血細胞に変わって線維組織が増える病気です。
診断時には骨髄線維症患者さんの約40%~60%が貧血を伴っており、最終的にはすべての患者さんが貧血を発症するといわれています。
貧血及び輸血に頼らざるを得ない状態は予後不良因子ですが、貧血に対する安全で有効な治療法は判明していないため貧血に対する新たな治療薬が望まれています。


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治験について

まだ承認されていないお薬は「安全に使えるか」、「効き目があるか」、また、「現在一般的に使用されているお薬よりも優れているか」などについて試験をする必要があります。
これらの試験の中で人に対して行われる試験(研究)のことを「治験」といい、その治験で調べられるお薬を「治験薬」といいます。

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本治験の参加条件・対象

・18歳以上の方
・骨髄線維症と診断されている方
・JAK2阻害剤を使用している方
・貧血の症状がある、または貧血であることを指摘されている方
・定期的に輸血を受けている方

本治験で対象となる骨髄線維症について

本治験は骨髄増殖性腫瘍関連骨髄線維症の中の原発性骨髄線維症、真性多血症後骨髄線維症、本態性血小板血症後骨髄線維症の方を対象にしています。

原発性骨髄線維症
他の疾患や症状に影響されず、単独で発生する骨髄線維症のことです
真性多血症後骨髄線維症
真性多血症が原因の骨髄線維症のことです
真性多血症とは、血液細胞が異常に増殖する疾患です
本態性血小板血症後骨髄線維症
本態性血小板血症が原因の骨髄線維症のことです
本態性血小板血症とは、止血などに関わる血小板という細胞が異常に増殖する疾患です

この他にも細かな条件がございますので、詳細はお問い合わせください。

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実施医療機関所在地(11月11日更新)

・北海道札幌市
・群馬県前橋市
・東京都品川区
・東京都新宿区
・東京都文京区
・神奈川県伊勢原市
・山梨県中央市
・大阪府大阪市
・長崎県長崎市
・宮崎県宮崎市

※上記の医療機関は、大学病院やがんセンター、都道府県立病院等です
※実際の治験実施医療機関名は参加の可能性がある患者さんにお伝えします
※IRB承認状況と実際の募集状況により記載は変更されます

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治験デザインと治験薬

今回の試験では、治験薬を使用する群とプラセボを使用する群にランダムに割付され、どちらの群に入るかは選ぶことはできません。
両群とも3週間に1回、病院で皮下投与を行います。

治験薬:この治験薬は、骨髄内にある赤芽球(赤血球のもとになるもの)の成熟を促すことで造血作用を正常化することが示唆されています。

プラセボ:見た目は治験薬と同じで、治験薬の成分を全く含まない偽薬のことです。
プラセボか治験薬かは、担当医師や患者さんにも分からないようになっており、「プラセボより治験薬を使用した方が効果はあるだろう」という心理的な先入観を取り除き、効果や安全性が本当に治験薬によるものかどうかを客観的に確認する目的で使用されます。

BSC: ベストサポーティブケアの略であり、骨髄線維症に対する最善の支持療法を意味します。

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治験に参加した場合の費用負担

原則として治験に参加している間の治験に関わる検査費用や薬剤費等は、治験を実施している製薬会社が負担します。さらに、治験に参加される方の交通費等の負担を軽減するために一定額の「負担軽減費」の支払いがあります。詳しくはオンコロコンタクトセンターにお問い合わせください。
一方、治験に関係しない費用(診察料や他の病気に対する医療費など)についてはご自身のご負担となります。

お問い合わせ先

■アンケートで問い合わせる

■お電話で問い合わせる

※お電話口で「骨髄線維症の治験について」とお伝えください

■メール問い合わせる

※メールタイトルを「骨髄線維症の治験について」と記載ください

医療者従事者向けページ

主治医(医療従事者)の方はこちらから本治験の詳細とご紹介の流れをご確認いただけます。

個人情報の取扱いについて

あなたの個人情報は保護され、あなたの許可するもしくは法律で必要とされる場合を除き、提供された情報は「オンコロ」の当該治験の担当スタッフ、患者さんの担当医、治験実施施設のスタッフのみが共有します。
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