卵巣がん1,201名に対する初回治療として、ベバシズマブ（商品名アバスチン）＋カルボプラチン（商品名パラプラチン）＋パクリタキセル（商品名タキソール）併用療法治療後、アバスチンのみの継続使用を長期に行った（最長36サイクル、2年）際の主に安全性を検討する第3相試験結果が、9月25日から29日までオーストリア ウィーンで開催された欧州臨床腫瘍学会学術集会（ECC2015）でカナダ トロント大学 プリンセスマーガレット病院のA.M. Oza氏によって発表されました。 【試験概要】 　◆がん種：上皮性卵巣がん、卵管がん、原発性腹膜がん（FIGOステージ2B～4、FIGOステージ1~2aのグレード3、明細胞がん、癌肉腫） 　◆初回治療として、アバスチン注射＋パラプラチン注射＋パクリタキセル併用療法を実施後、アバスチン注射単独維持継続投与を24か月または病勢進行、許容できない有害事象の発現まで継続 　◆参加人数：1,021人 【薬剤の投与方法】 　・アバスチン注射：3週間毎 　・パラプラチン注射：3週間毎（4〜8サイクル） 　・パクリタキセル注射：1日目に投与し1週間毎もしくは1日目、8日目、15日目に投与し3週間毎（4〜8サイクル） 　（用量については記載を割愛していますが、標準的な用量にて治療しているとお考えください）

安全性や有効性は以前の臨床試験結果を再現　より確実なデータが蓄積

ポイントは以下の通りです。 【副作用（1,021例、重症度が高いグレード3以上）】 　・全体では53.8％に認められました 　　‐　好中球減少29.3％、発熱性好中球減少は2.9％、高血圧は24.7％、血小板減少症9.8％、タンパク尿は3.8％、血栓症は2.9％、消化管穿孔1.4％ 　・アバスチン治療後22週前後で層別したグレード3以上の副作用 　　‐　好中球減少、高血圧、血小板減少、タンパク尿、血栓症、消化管穿孔の多くは、22サイクル以内に発現しており、23サイクル以降の増加は認められませんでした。 　・高血圧によるアバスチンの中止は2.9％、タンパク尿はグレード1/2が多く、アバスチン注射の中止に至ったのは5.4％でした。 　→上記を要約すると、全体での副作用発現率は50%程度であり、グレード3以上（中等度～重度）の副作用はアバスチン投与22サイクル以内に発現して、それ以上発現しなかったということとなります。アバスチンの副作用の特徴として高血圧などが懸念されますが、それも23サイクル以降はグレード3以降の副作用は認められないこととなります。 【無増悪生存期間（がんの進行を抑える期間）】 　・中央値は25.5か月 　・1年間のがんの進行を抑えられた方の割合は82.6％ 　・2年間のがんの進行を抑えられた方の割合は53.0％ 【アバスチン注射の投与サイクル数（アバスチンを使用した期間）】 　・投与期間中央値は23サイクル、投与期間中央値は15.5か月 　・12か月以上投与は632名（62％） 　・15か月以上投与は537名（53％） 　・24か月以上投与は298名（29％） 【結論】 　主要評価項目の安全性（副作用発現）について、すでに報告されているランダム化比較フェーズ3試験（GOG-218試験、ICON7試験）と同様の副作用発現内容であることが確認され、許容できるものでありました。副次評価項目の無増悪生存期間中央値も同様の結果であったとし、「アバスチン注射15mg/kg投与群では副作用発現の内容はほぼ同等ながら、無増悪生存期間がより改善した」とAM Oza氏は結論づけました。 　さらに、A.M. Oza氏は、「現在、アバスチン注射の単独維持継続投与の期間は15か月までが最適かもしくは30か月までかを比較検討するフェーズ3試験（BOOST試験：ブースト試験 : NCT01462890）が進行中であり、その結果が待たれる」とコメントしました。 Evaluation of Optimal Initial Treatment Duration of Bevacizumab in Combination With Standard Chemotherapy in Patients With Ovarian Cancer (BOOST) 【補足：FIGO（フィーゴ）ステージとは】 　・国際婦人科連合で定めれている病期分類です。 　・卵巣がんFIGO分類を基準に、ステージを同定して治療方針が決定されます。 ECC2015　Abstract No.2702 記事：前原　克章（加筆修正：可知　健太）