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2016年1月27日現在で、日本で実施中の胃がんの臨床試験一覧です。

免疫チェックポイント阻害薬

■ニボルマブ(オプジーボ)のプラセボ対象 第3相試験 
薬剤の特徴:抗PD-1抗体
対象:進行胃がん 標準治療がない方
治療:「オプジーボ」、「プラセボ」

■ウイルス由来腫瘍対象 ニボルマブ(オプジーボ)の第1/2相試験
薬剤の特徴:抗PD-1抗体
対象:メルケル細胞がん、胃または胃食道接合部がん、上咽頭がん、子宮頸がん、膣または外陰扁平上皮がん、頭頸部扁平上皮がん
治療:「オプジーボ」

■ペンブロリズマブ(キートルーダ)のタキソール対象の第3相試験
薬剤の特徴:抗PD-1抗体
対象:進行胃がん、二次治療以降(プラチナ製剤+S-1を使用した方)
治療:「ペンブロリズマブ」、「タキソール」

■ペンブロリズマブ(キートルーダ)の第2相試験
薬剤の特徴:抗PD-1抗体
対象:進行胃がん、初回治療~標準治療がない方
治療:「シスプラチン+ティーエスワン(orゼローダ)+ペンブロリズマブ(初回治療)」、「ペンブロリズマブ(初回治療以外)」

分子標的薬(VEGFR標的)

■ラムシムマブ(サイライザ)の初回治療上乗せする第3相試験
薬剤の特徴:抗VEGFR抗体
対象:進行胃がん、初回治療
治療:「サイラムザ+シスプラチン+ゼローダ」、「シスプラチン+ゼローダ」

■ラムシルマブ(サイラムザ)の第2相試験(オンコロ掲載準備中)
ClinicalTrials.gov Identifier:NCT02539225(英語)
薬剤の特徴:抗VEGFR抗体
対象:進行胃がん 初回治療
治療:「サイラムザ+エルプラット+ティーエスワン→サイラムザ+タキソール」、「プラセボ+エルプラット+ティーエスワン→プラセボ+タキソール」

分子標的薬(HER2標的)

ペルツズマブ(パージェタ)のHER2陽性初回治療上乗せ 第3相試験
薬剤の特徴:抗Her2、3抗体
対象:進行胃がん、初回治療、HER2陽性
治療:「パージェタ+ハーセプチン+シスプラチン+ティーエスワン」、「ハーセプチン+シスプラチン+ティーエスワン」
注:募集終了している可能性あり

フッ化ピリミジン系薬剤(5-FU系)

■TAS-118+オキサリプラチン(エルプラット)併用療法の第3相試験
薬剤の特徴:ティーエスワンとロイコボリンの合剤
対象:進行胃がん、初回治療、HER2陰性
治療:「TAS-118+エルプラット」、「ティーエスワン+シスプラチン」

分子標的薬(EGFR標的)

■ニモツズマブとイリノテカン(カンプト等)の第3相試験
薬剤の特徴:抗EGFR抗体
対象:進行胃がん、セカンドライン
治療:「ニモツズマブ+カンプト(or トポテシン)」、「カンプト(or トポテシン)」

■進行固形がん患者対象 DS-8201aの第1相試験(オンコロ掲載準備中)
ClinicalTrials.gov Identifier:NCT02564900
薬剤の特徴:抗HER2抗体
対象:標準的治療法がない進行転移性の乳がん、胃がん
治療:「DS-8201」

がん幹細胞標的薬

■BBI608とパクリタキセル(タキソール)併用療法の第3相試験
薬剤の特徴:STAT3系制御
対象:進行胃がん 原則セカンドライン
薬剤:「BBI608+タキソール」、「プラセボ+タキソール」

その他、第1相臨床試験

■MLN0264の第2相試験(オンコロ掲載準備中)
JapicCTI-No.:JapicCTI-152851
薬剤の特徴:抗グアニル酸シクラーゼC(GCC)抗体-細胞傷害性抗がん剤結合製剤
対象:進行消化器がん、標準治療がない方、GCC陽性
薬剤:「MLN0264」

■固形がん患者対象 SAR125844の第1相試験(オンコロ掲載準備中)
ClinicalTrials.gov Identifier:NCT01657214
薬剤の特徴:c-Metチロシンキナーゼ阻害薬
対象:進行固形がん、標準治療がない方、c-Met遺伝子増幅陽性
薬剤:「SAR125844」

■進行固形がんおよびリンパ腫対象 JNJ-42756493の第1相試験(オンコロ掲載準備中)
ClinicalTrials.gov Identifier:NCT01962532
薬剤の特徴:pan-FGFRチロシンキナーゼ阻害薬 
対象:進行固形がん・進行リンパ腫 標準治療がない方
薬剤:「JNJ-42756493」

■MEDI4736の第1b/2相試験(オンコロ掲載準備中)
ClinicalTrials.gov Identifier:NCT02340975
薬剤の特徴:免疫CP阻害薬 
対象:進行胃がん及び胃食道接合部がん、標準治療がない方
薬剤:「MEDI4736」

*clinical trials.govより「gastric cancer」で検索して抽出されたもののみ掲載しています。
漏れや誤りがありましたらご連絡ください。

GI-SCREEN-Japan

SCRUM-Japanは、2013年に開始した希少肺がんの遺伝子スクリーニングネットワーク「LC-SCRUM-Japan」と、翌14年に開始した大腸がんの遺伝子スクリーニングネットワーク「GI-SCREEN」が統合してできた、日本初の産学連携全国がんゲノムスクリーニングです。GI-SCREEN-Japanに掲載されている試験はコチラ(上記に掲載されていない試験もあります)

進行胃がんの標準治療について

図2

初回作成・最終更新:可知 健太

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