キイトルーダ（ペムブロリズマブ）

概要

特徴

キイトルーダは、抗PD-1抗体という免疫チェックポイント阻害薬の一種であり、免疫系に作用するタイプの薬剤です。近年、がん細胞が免疫系の攻撃から逃れるための様々なメカニズムを有していることがわかってきました。その1つに、免疫細胞ががん細胞を攻撃する際にブレーキをかける機能が明らかになり、PD-1・PD-L1伝達経路といわれます。

がん細胞上のPD-L1というタンパク質と免疫細胞上のPD-1というタンパク質が結合することにより、免疫細胞が攻撃を抑えてしまいます。この作用を免疫チェックポイントといい、それを阻害する薬剤が免疫チェックポイント阻害薬といいます。

効能・効果

根治切除不能な悪性黒色腫
PD-L1陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌

用法及び用量

＜根治切除不能な悪性黒色腫＞ 通常、成人には、ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)として、1回2mg/kg(体重)を3週間間隔で30分間かけて点滴静注する。

＜PD-L1陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌＞ 通常、成人には、ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)として、1回200mgを3週間間隔で30分間かけて点滴静注する。

重大な副作用

間質性肺疾患、大腸炎、重度の下痢、皮膚粘膜眼症候群（スティーブンス－ジョンソン症候群）、多形紅斑、類天疱瘡、神経障害、肝機能障害、肝炎、甲状腺機能障害、下垂体機能障害、副腎機能障害、1型糖尿病、腎障害、膵炎、筋炎、横紋筋融解症、重症筋無力症、脳炎、髄膜炎、インフュージョンリアクション

参考リンク

https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/GeneralList/4291435A1

キイトルーダ（ペムブロリズマブ）の臨床試験（治験）

• 
  膀胱癌、尿管癌、腎盂癌の新薬キイトルーダの治験を受ける前に知っておきたい７つのこと
  2017年7月27日
• 
  ホジキンリンパ腫の新薬キイトルーダ（ペムブロリズマブ）の治験を受ける前に知っておきたい７つのこと
  2017年3月16日
• 
  全身治療歴のある進行性肝細胞がん患者さん対象 2次治療としてキイトルーダとBSCを比較する第III相試験
  2017年3月07日
• 
  腎細胞がん 免疫チェックポイント阻害薬ペムブロリブマブとアキシチニブ併用とスニチニブ単剤投与の第3相試験
  2017年3月07日
• 
  大腸がん キイトルーダとがん幹細胞阻害薬ナパブカシンの併用療法の第1/2相試験
  2017年1月26日

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