概要

一般名	ダトポタマブ　デルクステカン
商品名	ダトロウェイ
治験薬コード
一般名英語表記	Datopotamab deruxtecan
商品名英語表記	DATROWAY
種類	抗体薬物複合体
種類	抗TROP-2抗体 トポイソメラーゼⅠ阻害剤複合体
投与経路	点滴静注
適応がん種	化学療法歴のあるホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌

特徴

ダトロウェイはがん細胞上のTrop-2を特異的に認識する抗体（ダトポタマブ）に、トポイソメラーゼⅠ阻害剤（デルクステカン）をリンカーを介して結合させた、抗体薬物複合体である。 がん細胞膜上に発現するTROP-2に結合し、細胞内に取り込まれ、リンカーが加水分解されることで遊離したトポイソメラーゼI阻害剤が、DNA傷害やアポトーシスを誘導することにより、がん細胞の増殖を抑制すると考えられている。

効能・効果

化学療法歴のあるホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌

用法及び用量

通常、成人にはダトポタマブ　デルクステカン（遺伝子組換え）として1回6mg/kg（体重）を90分かけて3週間間隔で点滴静注する。初回投与の忍容性が良好であれば2回目以降の投与時間は30分間まで短縮できる。なお、患者の状態により適宜減量する。

重大な副作用

間質性肺疾患、角膜障害、Infusion reaction、骨髄抑制

参考リンク

https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/GeneralList/42914F9