概要

一般名	チスレリズマブ
商品名	テビムブラ
治験薬コード
一般名英語表記	Tislelizmab
商品名英語表記	Tevimbra
種類	抗悪性腫瘍剤
種類	抗PD-1抗体
投与経路	点滴静注
適応がん種	根治切除不能な進行・再発の食道癌

特徴

テビムブラは、免疫チェックポイント分子PD-1に対する抗体であり、PD-1とそのリガンドであるPD-L1との結合を阻害する。これにより、がん抗原特異的T細胞の機能にブレーキをかけていたPD-1とPD-L1の結合が解除され、T細胞が再活性化し、T細胞の増殖や抗腫瘍活性が誘発されると考えられている。

効能・効果

根治切除不能な進行・再発の食道癌

用法及び用量

フルオロウラシル及びシスプラチンとの併用において、通常、成人には、チスレリズマブ（遺伝子組換え）として、1回200mgを3週間間隔で60分かけて点滴静注する。がん化学療法後に増悪した根治切除不能な進行・再発の食道癌に対しては、本剤を単独投与することもできる。なお、初回投与の忍容性が良好であれば、2回目以降の投与時間は30分まで短縮できる。

重大な副作用

間質性肺疾患、肝不全、肝機能障害、肝炎、中毒性皮膚壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群、多発紅斑、大腸炎、小腸炎、重度の下痢、甲状腺機能障害、副腎機能障害、下垂体機能障害、1型糖尿病、膵炎、腎障害、心筋炎、心膜炎、筋炎、重症筋無力症、脳炎、神経障害、重篤な血液障害、静脈血栓塞栓症、結核、Infusion reaction

参考リンク

https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/GeneralList/42914G3