概要

一般名	テクリスタマブ
商品名	テクベイリ
治験薬コード
一般名英語表記	Teclistamab
商品名英語表記	TECVAYLI
種類	モノクローナル抗体
種類	抗BCMA／CD3二重特異性抗体
投与経路	皮下注
適応がん種	再発又は難治性の多発性骨髄腫（標準的な治療が困難な場合に限る）

特徴

テクベイリは、B細胞成熟抗原（BCMA）とT細胞膜上に発現するCD3に対する二重特異性モノクローナル抗体である。 T細胞上のCD3と多発性骨髄腫細胞上のBCMAの両者に結合することで、活性化したT細胞による腫瘍細胞の攻撃を誘導すると考えられている。 なお多発性骨髄腫においては、同じ作用機序を持つエルレフィオ（エルラナタマブ）が既に承認されている。

効能・効果

再発又は難治性の多発性骨髄腫（標準的な治療が困難な場合に限る）

用法及び用量

通常、成人にはテクリスタマブ（遺伝子組換え）として、漸増期は、1日目に0.06mg/kg、その後は2～4日の間隔で0.3mg/kg、1.5mg/kgの順に皮下投与する。その後の継続投与期は、1.5mg/kgを1週間間隔で皮下投与する。なお、継続投与期において、部分奏効以上の奏効が24週間以上持続している場合には、投与間隔を2週間間隔とすることができる。

重大な副作用

サイトカイン放出症候群、神経学的事象、感染症、進行性多巣性白質脳症、血球減少、腫瘍崩壊症候群、低γグロブリン血症、間質性肺疾患

参考リンク

https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/GeneralList/42914G1