概要

一般名	エルダフィチニブ
商品名	バルバーサ
治験薬コード
一般名英語表記	Erdafitinib
商品名英語表記	BALVERSA
種類	抗悪性腫瘍剤
種類	FGFR阻害剤
投与経路	経口
適応がん種	がん化学療法後に増悪したFGFR3遺伝子変異又は融合遺伝子を有する根治切除不能な尿路上皮癌

特徴

線維芽細胞増殖因子受容体（FGFR）は、通常の細胞にも発現しているチロシンキナーゼであり、細胞増殖などのシグナル伝達を担っている。 尿路上皮がんの細胞には、遺伝子異常（変異、融合遺伝子）を有するFGFR3が多く発現しており、FGFRの異常な活性化ががん細胞の増殖を引き起こしている。 バルバーサは、異常なFGFRのチロシンキナーゼ活性を阻害し、下流シグナル伝達を抑制することで、腫瘍増殖抑制作用を示すと考えられている。

効能・効果

がん化学療法後に増悪したFGFR3遺伝子変異又は融合遺伝子を有する根治切除不能な尿路上皮癌

用法及び用量

通常、成人にはエルダフィチニブとして1日1回8mgを2週間経口投与し、それ以降は1日1回9mgを経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。

重大な副作用

網膜剥離、角膜障害、高リン血症、重度の爪障害、 手足症候群、急性腎障害

参考リンク

https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/GeneralList/42910H3