治験タイトル

転移性胃がん対象 ベストサポーティブケア(BSC)下におけるTAS-102またはプラセボを比較する臨床試験

治験の概要

本試験の目的は、転移性胃がんを対象にベストサポーティブ下においてTAS-102(ロンサーフ)とプラセボ(偽薬)を比較した時の有効性を検証することである。

治験薬

「トリフルリジン・チピラシル」vs「プラセボ」

TAS-102:一般名トリフルリジン・チピラシル(商品名ロンサーフ)

条件

適格基準

・20歳以上
・組織学的に切除不能進行または再発胃腺がん(食道胃接合部腺がん)と診断された方。少なくとも2レジメンの治療歴があり不応不耐となった方
・RECISTにて評価が可能な方
・服薬による薬剤治療が可能な方
・ECOG PSが0または1の方

除外基準

・重篤な疾患を有していない方
・重複がんを有する。
・全身的治療を有する感染症を有する方
・前治療においてCRCAEグレード2以上の毒性が残存していない方

試験期間

2015年12月 ~
(募集開始日ではない)

試験公開情報(詳細情報)

Clinicaltrail.gov(英語): NCT02500043(最終更新日:2017/1/19)

注意

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臨床試験(治験)とは

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初回作成:可知 健太


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