再発・難治性多発性骨髄腫 カイプロリスがベルケードを上回る生存期間の延長

2月28日、米アムジェン社は、再発または難治性の多発性骨髄腫を対象としたカルフィルゾミブ（商品名カイプロリス）とデキサメタゾン併用療法（Kd）の第3相比較試験（ENDEAVOR試験）で予定された全生存期間（OS）の中間解析において良好な結果が得られたことを発表した。

本試験で、カイプロリスおよびデキサメタゾン併用療法（Kd）を受けた再発または難治性の多発性骨髄腫患者は、ボルテゾミブ（商品名ベルケード）およびデキサメタゾン併用療法（Vd）を受けた患者と比較して、7.6ヵ月の延命が認められ、全生存期間の中央値は、Vd群の40.0ヵ月に対し、Kd群では47.6ヵ月となった（ハザード比＝0.79）。

日本も参加したENDEAVOR試験における無増悪生存期間（PFS）の中間解析の結果に基づき、カイプロリスを週2回、56 mg/m2を投与するKd用法は2016年7月4日に「再発又は難治性の多発性骨髄腫」の治療薬として国内製造販売後承認を取得している。今回の最新解析で認められた有害事象は、これまでのENDEAVOR試験で報告されているものと一貫していた。

記事：可知　健太

3Hクリニカルトライアル株式会社 執行役員 可知 健太

オンコロジー領域の臨床開発に携わった後、2015年にがん情報サイト｢オンコロ｣を立ち上げ、2018年に希少疾患情報サイト「レアズ」を立ち上げる。一方で、治験のプロジェクトマネジメント業務、臨床試験支援システム、医療機器プログラム開発、リアルワールドデータネットワーク網の構築等のコンサルテーションに従事。理学修士。

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