2024年03月21日、医学誌『The New England Journal of Medicine』にて、ホルモン受容体陽性HER2陰性早期乳がんに対するサイクリン依存性キナーゼ（CDK）阻害薬リボシクリブ＋非ステロイド性アロマターゼ阻害薬併用療法の有効性、安全性を比較検証した第3相のNATALEE試験（NCT03701334）の結果がDennis Slamon氏らにより公表された。 NATALEE試験は、ホルモン受容体陽性HER2陰性早期乳がん患者に対して、リボシクリブ（400mg/日を3週間投与後1週間休薬、のサイクルで3年間）と非ステロイド性アロマターゼ阻害薬（NSAI；レトロゾール2.5mg/日またはアナストロゾール1mg/日を5年以上）を併用する群と、NSAIを単独投与する群に1対1の割合で無作為に振り分け、主要評価項目として無浸潤疾患生存期間（Invasive Disease-free surviva;iDFS）、副次評価項目として遠隔転移率（DDFS）、再発生存率（RFS）を比較検証した国際多施設共同オープンラベルランダム化の第3相試験である。 本試験の結果、主要評価項目であるiDFSはNSAI単独と比べてリボシクリブ＋NSAI併用療法で統計学有意に改善した。3年無浸潤疾患生存率はリボシクリブ＋NSAI併用群で90.4％に対してNSAI単独群で87.1％（HR:0.75,95％信頼区間:0.62-0.91,P=0.003）を示した。 また、NSAIに対してリボシクリブを併用することで、新たな安全性のシグナルは確認されなかった。 以上のNATALEE試験の結果よりDennis Slamon氏らは、「ホルモン受容体陽性HER陰性早期乳癌患者に対するサイクリン依存性キナーゼ（CDK）阻害薬リボシクリブ＋非ステロイド性アロマターゼ阻害薬併用療法は、無浸潤疾患生存期間（iDFS）を統計学的有意に改善しました」と述べている。 参照元：
Ribociclib plus Endocrine Therapy in Early Breast Cancer（N Engl J Med 2024; DOI: 10.1056/NEJMoa2305488）