・治療歴のあるHER2活性型変異陽性進行固形がんを対象とした第2相のDESTINY-PanTumour01試験
・抗HER2抗体薬物複合体であるエンハーツの有効性・安全性を比較検討
・有効性・有害事象ともに良好な結果を示す
2024年05月03日、医学誌『The Lancet Oncology』にて、治療歴のあるHER2活性型変異陽性進行固形がんに対する抗HER2抗体薬物複合体（ADC）であるエンハーツ（一般名：トラスツズマブ デルクステカン, T-DXd）の有効性、安全性を比較検証した第2相のDESTINY-PanTumour01試験（NCT04639219）の結果がMemorial Sloan Kettering Cancer CenterのBob T Li氏らにより公表された。
DESTINY-PanTumour01試験は、複数の治療歴があり特定のHER2活性型変異を有する進行固形がんに対して、3週を1サイクルとしてエンハーツ5.4mg/kgを投与し、主要評価項目として独立中央判定（ICR）評価による客観的奏効率（ORR）、副次評価項目として無増悪生存期間（PFS）などを検証した国際多施設共同オープンラベルの第2相試験である。
本試験に登録された102人の患者背景は、年齢中央値が66.5歳（58-72歳）、性別は女性が61％（N=62人）、男性が39％（N=40人）、人種は白人が50％（N=51人）、黒人/アフリカ系アメリカ人が2％（N=2人）、アジア人が37％（N=38人）、前治療歴中央値は3レジメン（2-4レジメン）であった。
追跡期間中央値8.61ヵ月時点において、主要評価項目であるORRは29.4％（95％信頼区間:20.8-39.3％,N＝30/102人）を示した。
一方の安全性として、グレード3以上の治療関連有害事象（TRAE）発症率は51％（N＝52人）を示し、最も多く確認されたTRAEは、貧血が16％（N=16人）、好中球数減少が8％（N=8人）を示した。薬剤関連の間質性肺疾患または肺炎は11％（N=11人）の患者で確認され、グレードはそれぞれグレード1が3人、グレード2が5人、グレード3が1人、グレード5が2人であった。
以上のDESTINY-PanTumour01試験の結果より、Bob T Li氏らは「治療歴のあるHER2活性型変異陽性進行固形がんに対するエンハーツ療法は、良好な抗腫瘍活性を示し、新たな安全性シグナルは認められませんでした」と結論付けた。
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