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EGFRエクソン20挿入変異を有する非小細胞肺がんに対するアミバンタマブ＋化学療法、無増悪生存期間を有意に改善
2023.12.08
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この記事の3つのポイント ・治療歴のあるEGFRエクソン20挿入変異を有する非小細胞肺がんが対象の第3相のPAPILLON試験 ・アミバンタマブ＋化学療法併用の有効性・安全性を比較検証 ・化学療法単独 ...
PARP阻害剤ターゼナが承認へ
2023.12.07
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11月27日、厚生労働省薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は、審議項目として7製品の審議を行い、うち1製品が抗がん剤関連であった。 審議品目 ①ターゼナカプセル0.1mg、②同カプセル0.25mg、③ ...
治療歴のある再発難治性多発性骨髄腫に対するベランタマブ マホドチン＋ボルテゾミブ＋デキサメタゾン、無増悪生存期間を有意に改善
2023.12.07
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この記事の3つのポイント ・治療歴のある再発難治性多発性骨髄腫が対象の第3相のDREAMM-7試験 ・ベランタマブ マホドチン＋ボルテゾミブ＋デキサメタゾンの有効性・安全性を比較検証 ・ボルテゾミブ＋ ...
RET融合遺伝子陽性の進行性非小細胞肺がんに対する初回治療としてのレットヴィモ、無増悪生存期間を有意に改善
2023.12.06
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この記事の3つのポイント ・RET融合遺伝子陽性の進行性非小細胞肺がんが対象の第3相のLIBRETTO-431試験 ・低分子チロシンキナーゼ阻害薬であるレットヴィモと、化学療法±キイトルーダの有効性・ ...
RET遺伝子変異陽性の進行性甲状腺髄様がんに対するレットヴィモ、生存期間を有意に改善
2023.12.05
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この記事の3つのポイント ・RET遺伝子変異陽性の進行性甲状腺髄様がんが対象の第3相のLIBRETTO-531試験 ・低分子チロシンキナーゼ阻害薬であるレットヴィモの有効性・安全性を検証 ・レットヴィ ...
CGP検査が広く適切に使われるために：現状と課題克服への道筋
2023.12.04
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11月2日～4日、第64回日本肺癌学会学術集会が幕張メッセで行われた。同学術集会のセッション「分子標的治療とprecision medicine」の中で、「肺癌に対する遺伝子パネル検査の実際と出口戦略 ...
未治療の進展型小細胞肺がんに対するテセントリク＋カルボプラチン＋エトポシド併用療法へのチラゴルマブの上乗せ、生存期間を改善せず
2023.12.04
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この記事の3つのポイント ・未治療の進展型小細胞肺がんが対象の第3相SKYSCRAPER-02試験 ・テセントリク＋カルボプラチン＋エトポシド併用療法に対するチラゴルマブ上乗せの有効性・安全性を検証 ...
【承認】タフィンラー＋メキニスト併用療法がBRAF遺伝子変異陽性の固形がんおよび有毛細胞白血病に対する効能と小児用法・用量の追加承認を取得
2023.12.01
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ノバルティスファーマは2023年11月24日、BRAF阻害剤「タフィンラーカプセル 50mg・75mg」（一般名：ダブラフェニブメシル酸塩）とMEK阻害剤「メキニスト錠 0.5mg・2mg」（一般名： ...
MASTER KEYプロジェクトの成果によってBRAF V600E遺伝子変異陽性固形がんに対するがん種横断的治療薬が承認
2023.12.01
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国立がん研究センター中央病院は11月24日、同施設で実施中の希少がんの産学共同プロジェクト「MASTER KEYプロジェクト」の一環として行われたがん種横断的な共通の特性がある希少がんを対象とした臨床 ...
治療歴のあるHER2陽性局所進行/転移性尿路上皮がんに対するDisitamab vedotin、良好な抗腫瘍効果を示す
2023.12.01
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この記事の3つのポイント ・治療歴のあるHER2陽性局所進行/転移性尿路上皮がんが対象の第2相試験 ・抗体薬物複合体であるDisitamab vedotinの有効性・安全性を検証 ・Disitamab ...
【承認】アドセトリスが再発又は難治性のCD30陽性の皮膚T細胞リンパ腫に対する一変承認を取得
2023.11.30
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武田薬品工業株式会社は11月24日、悪性リンパ腫治療剤「アドセトリス 点滴静注用50mg」（一般名: ブレンツキシマブ ベドチン、以下「アドセトリス」）について、「再発又は難治性のCD30陽性の皮膚T ...
未治療の進行胸膜中皮腫に対するペメトレキセド＋シスプラチン/カルボプラチンへのキイトルーダの上乗せ、全生存期間を有意に改善
2023.11.30
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この記事の3つのポイント ・未治療の進行胸膜中皮腫が対象の第3相試験 ・ペメトレキセド＋シスプラチン/カルボプラチンに対するキイトルーダ上乗せの有効性・安全性を検証 ・キイトルーダ上乗せにより全生存期 ...
【承認】オプジーボが悪性中皮腫（悪性胸膜中皮腫を除く）に対する一変承認を取得
2023.11.29
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小野薬品工業株式会社とブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社は11月24日、ヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体、オプジーボ（一般名：ニボルマブ）点滴静注（以下、オプジーボ）について、悪性中皮腫（ ...
切除不能または転移性尿路上皮がんに対するオプジーボ＋化学療法、生存期間を有意に延長
2023.11.29
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この記事の3つのポイント ・切除不能または転移性尿路上皮がん対象の第3相のCheckMate-901試験 ・シスプラチンを含む化学療法に対するオプジーボ上乗せの有効性・安全性を検証 ・オプジーボとの併 ...
【販売開始】HER2陽性の乳がんおよび大腸がん治療薬「フェスゴ配合皮下注」が国内で発売
2023.11.28
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中外製薬株式会社は11月22日、抗HER2ヒト化モノクローナル抗体・ヒアルロン酸分解酵素配合剤「フェスゴ配合皮下注」に関して、「HER2陽性の乳がん」および「がん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒 ...
未治療HER２陽性胆道がんに対するハーセプチン＋ゲムシタビン＋シスプラチン併用療法、6ヶ月無増悪生存率を有意に改善
2023.11.28
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この記事の3つのポイント ・未治療HER2陽性胆道がんを対象とした第2相TAB試験 ・抗HER2モノクロナール抗体薬ハーセプチン＋ゲムシタビン＋シスプラチン併用療法の有効性・安全性を検証 ・ハーセプチ ...
【承認申請】エルダフィチニブ、FGFR3遺伝子変異又は融合遺伝子を有する薬物療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮がんを対象に製造販売承認を申請
2023.11.27
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ヤンセンファーマ株式会社は11月20日、線維芽細胞増殖因子受容体（FGFR）チロシンキナーゼ阻害剤であるエルダフィチニブについて、成人のFGFR3遺伝子変異又は融合遺伝子を有する、がん薬物療法後に増悪 ...
DNAミスマッチ修復機能欠損のある進行固形がんに対するドスタルリマブ、良好な抗腫瘍効果を示す
2023.11.27
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この記事の3つのポイント ・DNAミスマッチ修復機能欠損のある進行固形がんが対象の第1相試験 ・抗PD-1抗体ドスタルリマブの有効性・安全性を検証 ・ドスタリマブは持続的な抗腫瘍効果を示す 2023年 ...
異なる法制度下で行われる2つの再生医療、有害事象の報告頻度に大きな差
2023.11.24
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国立がん研究センターと静岡社会健康医学大学院大学と京都大学の研究チームは11月20日、再生医療で生じる有害事象の報告状況の調査結果を発表した。 再生医療の実施を規制する再生医療法では、再生医療実施者に ...
EGFR変異陽性の進行非小細胞肺がんに対するタグリッソ＋化学療法、無増悪生存期間を有意に改善
2023.11.22
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この記事の3つのポイント ・EGFR変異陽性の進行非小細胞肺がんが対象の第3相FLAURA2試験 ・第3世代チロシンキナーゼ阻害薬タグリッソ＋化学療法の有効性・安全性を検証 ・タグリッソ単剤と比較して ...