中外製薬株式会社は2月29日、「FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル」について、日本イーライリリー株式会社のRET（rearranged during transfection）受容体型チロシンキナーゼ阻害剤「レットヴィモ」（一般名：セルペルカチニブ）のRET融合遺伝子陽性固形がんに対するコンパニオン診断として、2月28日に厚生労働省より承認を取得したことを発表した。
今回の承認は、FoundationOne CDx がんゲノムプロファイルによりRET融合遺伝子を検出することで、RET融合遺伝子陽性固形がんに対するセルペルカチニブの使用について、適応判定の補助を可能にすることを目的としている。RET融合遺伝子陽性固形がんにおけるセルペルカチニブの有効性・安全性は、国際共同第1/2相試験であるLIBRETTO-001試験にて評価され、日本イーライリリー株式会社が厚生労働省へ適応追加を承認申請中だ。
なお今回の承認により、「FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル」は8つのがん種に対するコンパニオン診断機能を保有し、RET融合遺伝子のがん種横断的な診断機能としては4つ目である。
参照元：
中外製薬株式会社 ニュースリリース
×
この記事に利益相反はありません。