NPM1/KMT2A遺伝子異常を有する急性骨髄性白血病に対する標準化学療法＋Ziftomenib（ジフトメニブ）、有望な奏効率を示す－米Kura Oncology社－

2024年01月30日、米Kura Oncology社のプレスリリースにて、NPM1遺伝子変異陽性/KMT2A遺伝子再構成の急性骨髄性白血病（AML）に対する標準化学療法＋メニン阻害薬であるZiftomenib（ジフトメニブ）併用療法の有効性、安全性を検証した第1相のKOMET-007試験（NCT04067336）の初回解析の結果が公表された。

KOMET-007試験は、NPM1遺伝子変異/KMT2A遺伝子再構成のAML患者に対して、標準化学療法（シタラビン/ドキソルビシン、ベネトクラクス/アザシチジン）＋1日1回Ziftomenib 200mg併用療法を投与し、評価項目として客観的奏効率（ORR）等を検証した試験である。

今回は本試験に登録された20人の初回解析であり、5人が新規のAML、15人が再発難治性AMLであった。登録期間は2023年1月から11月で、24年1月時点のフォローアップ結果が発表された。

評価項目であるORRは、新規AMLで完全寛解（CR）率100％（N=5/5人）を示し、その遺伝子変異の内訳はNPM1遺伝子変異陽性が4人、KMT2A遺伝子再構成が1人であった。

再発難治性AMLにおける客観的奏効率（ORR）は53％（N=8/15人）で、15人の患者の40％（N=6人）が前治療でメニン阻害薬を投与していた。メニン阻害薬未治療の患者群におけるCR率/CRh（部分的血液学的回復を伴う完全寛解）率は56％（N=5/9人）で、NPM1遺伝子変異陽性群60％（N=3/5人）、KMT2A遺伝子再構成群50％（N=2/4人）が含まれていた。また、ベネトクラクス治療歴のある患者群におけるORRは40％（N=4/10人）であり、NPM1遺伝子変異陽性群60％（N=3/5人）が含まれていた。

以上のKOMET-007試験の初回解析の結果より、本試験の治験代表医師であるYale Cancer CenterのAmer Zeidan氏は、「Ziftomenibは、AMLの有望な探索的化合物の1つです。Ziftomenibの臨床試験での結果を非常に楽しみにしております」とコメントしている。

参照元：
KURA ONCOLOGY REPORTS POSITIVE PRELIMINARY ZIFTOMENIB COMBINATION DATA IN ACUTE MYELOID LEUKEMIA

山田創

製薬会社、オンコロジーメディアの運営を経て、フリーのメディカルライターへ転身。Twitterアカウント「@So_Yamada_」

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