ペムブロリズマブ
【承認申請】キイトルーダ＋化学療法、切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫に対する承認を申請
2024.07.16
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MSD株式会社は7月1日、抗PD-1抗体キイトルーダ（一般名：ペムブロリズマブ（遺伝子組換え））」について、切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫に対する化学療法との併用において、製造販売承認事項の一部 ...
抗PD-1/PD-L1抗体薬抵抗性の進行悪性黒色腫に対するキイトルーダ＋各種薬剤併用療法、十分な抗腫瘍効果を示さず
2024.06.27
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この記事の3つのポイント ・抗PD-1/PD-L1抗体薬抵抗性の進行悪性黒色腫を対象とした第1/2相のKEYMAKER-U02A試験 ・ペムブロリズマブに対する各治療薬の併用療法の有効性・安全性を比較 ...
抗PD-1抗体薬抵抗性の進行固形がんに対するLinavonkibart＋キイトルーダ、治療選択肢として有望か
2024.06.24
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この記事の3つのポイント ・抗PD-1抗体薬抵抗性の進行固形がんを対象とした第1相のDRAGON試験 ・TGFβ1を選択的に阻害する完全ヒトIgG4モノクローナル抗体Linavonkibart+抗PD ...
切除不能な局所進行または転移性ホルモン受容体陽性HER2陰性乳がんに対するサシツズマブ ゴビテカン＋キイトルーダ、無増悪生存期間を改善せず
2024.06.19
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この記事の3つのポイント ・切除不能な局所進行または転移性ホルモン受容体陽性HER2陰性乳がんを第2相SACI-IO HR+試験 ・抗TROP2抗体薬物複合体サシツズマブ ゴビテカン＋抗PD-1抗体キ ...
根治的膀胱切除術非適応のBCG療法不応高リスク筋層非浸潤性膀胱がんに対するキイトルーダ、良好な効果を示す
2024.05.24
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この記事の3つのポイント ・根治的膀胱切除術非適応のBCG療法不応高リスク筋層非浸潤性膀胱がんを対象とした第2相のKEYNOTE-057試験 ・抗PD-1抗体薬であるキイトルーダ単剤の有効性・安全性を ...
【承認】キイトルーダ、胃がんと胆道がんで一変承認を取得
2024.05.23
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MSD株式会社は5月17日、抗PD-1抗体キイトルーダ（一般名：ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）について、「治癒切除不能な進行・再発の胃癌に対する化学療法との併用療法」および「治癒切除不能な胆道癌に対 ...
手術後の再発リスクの高い腎細胞がんに対する術後療法としてのキイトルーダ、全生存期間を有意に改善
2024.05.09
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この記事の3つのポイント ・根治的腎摘除術又は腎部分切除術後の再発リスクが高い淡明細胞型腎細胞がんを対象とした第3相のKEYNOTE-564試験 ・術後療法としての抗PD-1抗体薬キイトルーダの有効性 ...
【承認申請】キイトルーダ、進行または再発の子宮体がんに対する一次療法における適応追加承認を申請
2024.04.23
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MSD株式会社は4月12日、抗PD-1抗体「キイトルーダ（一般名：ペムブロリズマブ（遺伝子組換え））」について、進行または再発の子宮体がんに対する化学療法との併用療法において、製造販売承認事項一部変更 ...
高リスク局所進行子宮頸がんに対するキイトルーダ＋化学放射線療法、無増悪生存期間を改善
2024.04.15
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この記事の3つのポイント ・高リスク局所進行子宮頸がんを対象とした第3相のENGOT-cx11/GOG-3047/KEYNOTE-A18試験 ・抗PD-1抗体薬キイトルーダ＋化学放射線療法の有効性・安 ...
局所進行頭頸部扁平上皮がんに対するキイトルーダ＋同時化学放射線療法、無イベント生存期間を改善せず
2024.04.11
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この記事の3つのポイント ・局所進行頭頸部扁平上皮がんを対象とした第3相のKEYNOTE-412試験 ・抗PD-1抗体薬であるキイトルーダ＋同時化学放射線療法の有効性・安全性を検証 ・無イベント生存期 ...
未治療の局所進行/転移性尿路上皮がんに対するパドセブ＋キイトルーダ、無増悪生存期間および全生存期間を改善
2024.03.12
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この記事の3つのポイント ・未治療の局所進行/転移性尿路上皮がんを対象とした第3相EV-302試験 ・ネクチン-4標的抗体薬物複合体パドセブ＋抗PD-1抗体薬キイトルーダの有効性・安全性を比較検証 ・ ...
【承認申請】キイトルーダ＋同時化学放射線療法、局所進行子宮頸がんへの適応追加に関する承認を申請
2024.03.07
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MSD株式会社は2月29日、抗PD-1抗体「キイトルーダ（一般名：ペムブロリズマブ（遺伝子組換え））」について、「化学療法同時併用下で実施する外部照射による放射線治療とそれに続く小線源療法」（同時化学 ...
プラチナ系抗がん剤治療歴のある転移性尿路上皮がんに対するキイトルーダ＋サシツズマブ ゴビテカン、高い奏効率を示す
2024.02.22
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この記事の3つのポイント ・プラチナ系抗がん剤治療歴のある転移性尿路上皮がんが対象の第2相TROPHY-U-01試験 ・抗PD-１抗体薬キイトルーダ＋抗Trop-2抗体薬物複合体サシツズマブ ゴビテカ ...
【承認申請】パドセブ＋キイトルーダ、進行性尿路上皮がんにおける一次治療の適応追加に関する承認を申請
2024.02.08
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アステラス製薬株式会社は1月31日、米Pfizer社と共同で開発を進めている抗体薬物複合体（ADC）であるパドセブ（一般名：エンホルツマブ ベドチン（遺伝子組換え））とMSD株式会社の抗PD-1抗体キ ...
局所進行切除可能胃がん/胃食道接合部がんに対する術前/術後療法としての抗PD-１抗体薬キイトルーダ＋FLOT療法、病理学的奏効率を改善
2024.02.01
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この記事の3つのポイント ・局所進行切除可能胃がん/胃食道接合部がんが対象の第3相KEYNOTE-585試験 ・術前/術後療法としての抗PD-1抗体薬キイトルーダ＋FLOT療法の有効性・安全性を検証 ...
未治療の進行胸膜中皮腫に対するペメトレキセド＋シスプラチン/カルボプラチンへのキイトルーダの上乗せ、全生存期間を有意に改善
2023.11.30
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この記事の3つのポイント ・未治療の進行胸膜中皮腫が対象の第3相試験 ・ペメトレキセド＋シスプラチン/カルボプラチンに対するキイトルーダ上乗せの有効性・安全性を検証 ・キイトルーダ上乗せにより全生存期 ...
転移性去勢抵抗性前立腺がんに対するキイトルーダ＋イクスタンジ＋アンドロゲン除去療法、有効性を改善せず
2023.11.09
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この記事の3つのポイント ・転移性去勢抵抗性前立腺がんを対象とした第3相のKEYNOTE-641試験 ・抗PD-1抗体キイトルーダ＋イクスタンジ＋アンドロゲン除去療法の有効性・安全性を検証 ・キイトル ...
ハイリスク局所進行性子宮頸がんに対するキイトルーダ＋同時化学放射線療法、無増悪生存期間を改善
2023.10.30
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この記事の3つのポイント ・ハイリスクのある局所進行性子宮頸がんを対象とした第3相のKEYNOTE-A18試験 ・抗PD-1抗体であるペムブロリズマブ＋同時化学放射線療法の有効性、安全性を検証 ・ペム ...
局所進行胃/食道胃接合部腺がんに対する周術期化学療法のキイトルーダ追加、病理学的完全奏効率は改善も無イベント生存期間は延長せず
2023.10.27
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この記事の3つのポイント ・局所進行胃/食道胃接合部腺がんを対象とした第3相のKEYNOTE-585試験 ・周術期化学療法への抗PD-1抗体薬ペムブロリズマブ上乗せの有効性、安全性を検証 ・病理学的完 ...
ホルモン受容体陽性乳がんに対する術前・術後療法へのキイトルーダの追加、病理学的完全奏効率を有意に改善
2023.10.26
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この記事の3つのポイント ・ホルモン受容体陽性乳がんを対象とした第3相のKEYNOTE-756試験 ・術前化学療法および術後内分泌療法に対する抗PD-1抗体薬ペムブロリズマブの追加における有効性、安全 ...