ペムブロリズマブ
ステージIIB/IIC完全切除後の高リスク悪性黒色腫に対する術後補助療法としてのキイトルーダ単剤療法、無遠隔転移生存期間を延長
2022.10.24
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この記事の3つのポイント ・ステージIIB/IIC完全切除後の高リスク悪性黒色腫患者が対象の第3相試験 ・術後補助療法としてのキイトルーダ単剤法の有効性・安全性をプラセボと比較検証 ・無遠隔転移生存期 ...
再発性/転移性頭頸部扁平上皮がんに対するキイトルーダ±化学療法、全生存期間を延長
2022.10.17
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10月7日、医学誌『Journal of Clinical Oncology』にて再発性/転移性頭頸部扁平上皮がん患者に対する抗PD-1抗体薬であるキイトルーダ（一般名：ペムブロリズマブ、以下キイトル ...
ステージIIB・IICの悪性黒色腫に対する術後補助療法でキイトルーダの投与が可能に
2022.10.02
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9月26日、MSD株式会社は、悪性黒色腫に対する抗悪性腫瘍薬/抗PD-1抗体薬であるキイトルーダ（一般名：ペムブロリズマブ、以下キイトルーダ）について、添付文書の改訂と最適使用ガイドラインの改訂により ...
キイトルーダが再発高リスクのトリプルネガティブ乳がんに対する術前・術後療法としての適応拡大承認を取得
2022.10.01
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9月26日、MSD株式会社は、抗悪性腫瘍薬/抗PD-1抗体薬であるキイトルーダ（一般名：ペムブロリズマブ、以下キイトルーダ）について「ホルモン受容体陰性かつHER2陰性で再発高リスクの乳がんにおける術 ...
キイトルーダが進行/再発の子宮頸がんに対する適応拡大承認を取得
2022.09.30
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9月26日、MSD株式会社は、抗悪性腫瘍薬/抗PD-1抗体薬であるキイトルーダ（一般名：ペムブロリズマブ、以下キイトルーダ）について、「進行または再発の子宮頸がん」を適応症として国内製造販売承認事項一 ...
完全切除後のステージIB–IIIA非小細胞肺がんに対する術後療法としてのキイトルーダ単剤療法、無病生存期間を有意に改善
2022.09.28
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この記事の3つのポイント ・完全切除後のステージIB–IIIA非小細胞肺がん患者が対象の第3相試験 ・術後療法としてキイトルーダ単剤療法の有効性・安全性をプラセボと比較検証 ・無病生存期間はキイトルー ...
シスプラチンベースの治療に不適格な未治療の進行性尿路上皮がんに対するパドセブ＋キイトルーダ併用療法、安全性と腫瘍縮小を確認
2022.09.14
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この記事の3つのポイント ・シスプラチンベースの治療に不適格である未治療の進行性尿路上皮がん患者が対象の第1b/2相試験 ・パドセブ＋キイトルーダ併用療法の有効性・安全性を検証 ・管理可能な安全性プロ ...
プラチナ系抗がん剤治療後に病勢進行した転移性尿路上皮がんに対するキイトルーダ＋ヒト血清アルブミン併用療法、全生存期間14.6ヶ月を示す
2022.08.31
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この記事の3つのポイント ・プラチナ系抗がん剤治療後に病勢進行した転移性尿路上皮がん患者が対象の第2相試験 ・キイトルーダ＋ヒト血清アルブミン（sEphB4-HSA）併用療法の有効性・安全性を検証 ・ ...
キイトルーダ、腎細胞がんでは初の術後補助療法として承認取得
2022.08.30
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8月24日、MSD株式会社は、抗PD-1抗体薬キイトルーダ（一般名：ペムブロリズマブ、以下キイトルーダ）について、「腎細胞がんにおける術後補助療法」を効能・効果とする適応拡大承認を取得したと発表した。 ...
切除不能肝細胞がんに対する一次治療としてのレンビマ＋キイトルーダ併用療法、無増悪生存期間と全生存期間で達成基準に届かず
2022.08.08
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8月3日、エーザイ株式会社と米メルク社は、切除不能肝細胞がん患者を対象に、経口チロシンキナーゼ阻害剤レンビマ（一般名：レンバチニブメシル酸塩、以下レンビマ）＋抗PD-1抗体薬キイトルーダ（一般名：ペム ...
切除不能な局所進行/転移性尿路上皮がんに対するADCパドセブ＋キイトルーダ併用療法、客観的奏効率64.5％を示す
2022.07.29
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7月26日、アステラス製薬株式会社は、切除不能な局所進行/転移性尿路上皮がんに対する一次治療として、抗体薬物複合体（ADC）であるPADCEV（パドセブ、一般名：エンホルツマブ ベドチン、以下パドセブ ...
PD-L1陽性の未治療進行性トリプルネガティブ乳がんに対するキイトルーダ＋化学療法、全生存期間を統計学的有意に改善
2022.07.28
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この記事の3つのポイント ・PD-L1陽性の未治療進行性トリプルネガティブ乳がん患者が対象の第3相試験 ・キイトルーダ＋化学療法の有効性・安全性をプラセボ＋化学療法と比較検証 ・CPS≧10のPD-L ...
進行性固形がん患者に対するNemvaleukin alfa±キイトルーダ併用療法、持続的な抗腫瘍効果を確認
2022.07.06
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この記事の3つのポイント ・進行性固形がん患者が対象の第1/2相試験 ・Nemvaleukin alfa（ALKS 4320）単剤療法単剤療法の有効性・安全性を検証 ・第2相試験推奨用量は最大6mg/ ...
早期トリプルネガティブ乳がんに対する術前化学療法としてのキイトルーダ＋パクリタキセル＋カルボプラチン併用療法、RCBスコア0-2患者の無イベント生存率を改善
2022.06.29
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この記事の3つのポイント ・未治療の早期トリプルネガティブ乳がん患者が対象の第3相試験 ・術前化学療法としてのキイトルーダ＋パクリタキセル＋カルボプラチン併用療法の有効性・安全性をプラセボ群と比較検証 ...
免疫チェックポイント阻害薬治療歴のある進行性非小細胞肺がんに対するサイラムザ＋キイトルーダ併用療法、全生存期間を延長
2022.06.15
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この記事の3つのポイント ・免疫チェックポイント阻害薬治療歴のある進行性非小細胞肺がん患者が対象の第2相試験 ・サイラムザ＋キイトルーダ併用療法の有効性・安全性を標準化学療法と比較検証 ・全生存期間は ...
MSI-H/dMMR転移性大腸がんに対する一次治療としてのキイトルーダ単剤療法、有意差示さずも全生存期間を改善
2022.04.27
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この記事の3つのポイント ・高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-H）またはミスマッチ修復機構欠損（dMMR）がある転移性大腸がん患者が対象の第3相試験 ・一次治療としてのキイトルーダ単剤療法の有 ...
再発性/転移性頭頸部扁平上皮がんに対するキイトルーダ±化学療法、CPS1〜19％患者群の全生存期間を改善
2022.04.11
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この記事の3つのポイント ・再発性/転移性頭頸部扁平上皮がん患者が対象の第3相試験 ・キイトルーダ単剤±化学療法の有効性・安全性をセツキシマブ＋化学療法と比較検証 ・CPS1〜19％群におけるOS中央 ...
キイトルーダ、TMB-Highを有する進行/再発固形がんに対する追加承認を取得
2022.03.08
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2月25日、MSD株式会社は抗PD-1抗体であるキイトルーダ（一般名：ペムブロリズマブ、以下キイトルーダ）について、「がん化学療法後に増悪した高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する進行/再発 ...
レンビマ＋キイトルーダ併用療法、根治切除不能/転移性腎細胞がんに対する追加承認を取得
2022.03.08
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2月25日、エーザイ株式会社と米メルク社は、チロシンキナーゼ阻害薬であるレンビマ（一般名：レンバチニブ、以下レンビマ）とキイトルーダ（一般名：ペムブロリズマブ、以下キイトルーダ）について、根治切除不能 ...
腎細胞がんに対する術後補助療法としてのキイトルーダ単剤療法、24ヶ月無増悪生存率78.3％を示す
2022.03.07
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この記事の3つのポイント ・腎細胞がん患者が対象の第3相試験 ・術後補助療法としてのキイトルーダ単剤療法の有効性・安全性をプラセボと比較検証 ・無病生存期間はキイトルーダ単剤群で統計学的有意に改善し、 ...