ペムブロリズマブ
抗PD-1抗体薬抵抗性のある悪性黒色腫に対するヤーボイ＋キイトルーダ/オプジーボ併用療法、客観的奏効率31％を示す
2021.05.19
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この記事の3つのポイント ・抗PD-1抗体薬抵抗性のある転移性悪性黒色腫（メラノーマ）患者が対象の後向きコホート試験 ・ヤーボイ＋キイトルーダ/オプジーボ併用療法の有効性・安全性をヤーボイ単剤療法と比 ...
キイトルーダのサプライズ承認はバイオテクノロジー企業にとって何を意味するのか
2021.05.14
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※本記事はEvaluate社の許可のもと、オンコロが翻訳したものです。内容および解釈については英語の原文を優先します。正確な内容については原文をお読みください。 Her2陽性のがんには、キイトルー ...
遺伝子変異量（TMB）の高い転移性乳がんに対するキイトルーダ単剤療法、病勢コントロール率37%を示す
2021.05.11
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この記事の3つのポイント ・遺伝子変異量（TMB）の高い転移性乳がん患者が対象の第2相試験 ・キイトルーダ単剤療法の有効性・安全性を検証 ・病勢コントロール率37％、客観的奏効率21％で抗腫瘍効果を認 ...
進行性腎細胞がんに対するファーストラインとしてのレンビマ＋キイトルーダ併用療法、スニチニブ単剤療法に比べて無増悪生存期間、全生存期間を有意に延長
2021.04.20
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この記事の3つのポイント ・進行性腎細胞がん患者が対象の第3相試験 ・ファーストライン治療としてレンビマ＋キイトルーダ併用療法の有効性・安全性をスニチニブと比較検証 ・無増悪生存期間はレンビマ＋キイト ...
国内初となるレンビマ＋キイトルーダ併用療法、進行性腎細胞がんを対象に適応追加を申請
2021.04.07
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3月31日、エーザイ株式会社とMSD株式会社はマルチキナーゼ阻害剤レンビマ（一般名：レンバチニブメシル酸塩、以下レンビマ）について、抗PD-1抗体薬キイトルーダ（一般名：ペムブロリズマブ、以下キイトル ...
再発/難治性古典的ホジキンリンパ腫に対するキイトルーダ単剤療法、無増悪生存期間を統計学的有意に延長
2021.03.31
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この記事の3つのポイント ・再発/難治性古典的ホジキンリンパ腫患者が対象の第3相試験 ・キイトルーダ単剤療法の有効性・安全性を標準療法のアドセトリスと比較検証 ・の無増悪生存期間はアドセトリス群8.3 ...
治療歴のある転移性トリプルネガティブ乳がんに対するキイトルーダ単剤療法、全生存期間9.9ヶ月で統計学的に有意な改善は認めず
2021.03.25
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この記事の3つのポイント ・治療歴のある転移性トリプルネガティブ乳がん患者が対象の第3相試験 ・キイトルーダ単剤療法の有効性・安全性を比較検証 ・全患者における全生存期間は9.9ヶ月でプラセボ群に対し ...
キイトルーダ、がん化学療法後に増悪した進行/再発の腫瘍遺伝子変異量高スコア（TMB-High）を有する固形がんに対する適応拡大を申請
2021.03.16
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3月11日、MSD株式会社は、がん化学療法後に増悪した進行/再発の腫瘍遺伝子変異量高スコア（TMB-High）を有する固形がんの治療薬として、抗PD-1抗体薬であるキイトルーダ（一般名：ペムブロリズマ ...
未治療の進行性淡明細胞型腎細胞がんに対するキイトルーダ単剤療法、客観的奏効率36.4％を示す
2021.03.12
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この記事の3つのポイント ・未治療の進行性淡明細胞型腎細胞がん患者が対象の第2相試験のコホート ・キイトルーダ単剤療法の有効性・安全性を検証 ・客観的奏効率は36.4％、うち完全奏効率は3.6％であっ ...
未治療の進行性腎細胞がんに対するレンビマ＋キイトルーダ併用療法、無増悪生存期間と全生存期間を延長
2021.03.09
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この記事の3つのポイント ・進行性腎細胞がん患者が対象の第3相試験 ・ファーストライン治療としてレンビマ＋キイトルーダ併用療法、レンビマ＋エベロリムス併用療法の有効性・安全性をスニチニブ単剤療法と比較 ...
PD-L1陽性転移性非小細胞肺がんに対するファーストラインとしてのキイトルーダ＋ヤーボイ併用療法、全生存期間、無増悪生存期間を改善せず
2021.02.16
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この記事の3つのポイント ・未治療のPD-L1陽性（TPS≧50％）転移性非小細胞肺がん患者が対象の第3相試験 ・キイトルーダ＋ヤーボイ併用療法の有効性・安全性を比較検証 ・全生存期間21.4ヶ月、無 ...
HER2陽性の進行性胃/胃食道接合部がんに対するファーストラインとしてのキイトルーダ＋ハーセプチン＋化学療法、客観的奏効率76.7％を示す
2021.02.15
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この記事の3つのポイント ・HER2陽性の進行性胃/胃食道接合部がん患者が対象の第1b/2相試験 ・キイトルーダ＋ハーセプチン＋化学療法の有効性・安全性を検証 ・客観的奏効率76.7％を示し、16.3 ...
治療歴のある転移性/切除不能胃がんに対するレンビマ＋キイトルーダ併用療法、客観的奏効率10％を示す
2021.02.12
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この記事の3つのポイント ・2レジメン以上の治療歴がある進行性固形がん患者が対象の第2相試験の胃がんコホート ・レンビマ＋キイトルーダ併用療法の有効性・安全性を検証 ・客観的奏効率10％を示し、1名は ...
ステージII/III直腸がんに対するネオアジュバント療法としてのキイトルーダ＋FOLFOX＋カペシタビン＋放射線療法、Neoadjuvant Rectal Cancerスコアを改善せず
2021.02.10
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この記事の3つのポイント ・ステージII/III直腸がん患者が対象の第2相試験 ・ネオアジュバンド療法としてキイトルーダ＋FOLFOX＋カペシタビン＋放射線療法有効性・安全性を比較検証 ・NARスコア ...
MSH-I/dMMR大腸がんに対するファーストラインとしてのキイトルーダ単剤療法、無増悪生存期間を有意に延長
2021.02.10
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この記事の3つのポイント ・高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-H）/DNA修復欠損（dMMR）進行性大腸がん患者が対象の第3相試験 ・キイトルーダ単剤療法の有効性・安全性を比較検証した長期フォ ...
再発/難治性T細胞リンパ腫に対するロミデプシン＋キイトルーダ併用療法、客観的奏効率50％を示す
2021.01.05
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この記事の3つのポイント ・再発/難治性T細胞リンパ腫患者が対象の第1/2相試験 ・ロミデプシン＋キイトルーダ併用療法の有効性・安全性を検証 ・全患者における客観的奏効率は50％を示す 2020年12 ...
全身治療歴のある進行性子宮内膜がんを対象としたレンビマ＋キイトルーダ併用療法、全生存期間、無増悪生存期間、奏効率の統計学的に有意な改善を示す
2020.12.18
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2020年12月16日、エーザイ株式会社と米メルク社は、経口チロシンキナーゼ阻害剤「レンビマ(R)」（一般名：レンバチニブメシル酸塩、以下レンビマ）および抗PD-1抗体「キイトルーダ(R)」（一般名： ...
未治療のMSI-HighまたはMMR欠損を有する進行性/転移性大腸がんに対する一次治療としてのキイトルーダ単剤療法、無増悪生存期間を統計学的有意に延長
2020.12.10
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この記事の3つのポイント ・未治療のMSI-HighまたはMMR欠損の進行性/転移性大腸がん患者が対象の第3相試験 ・一次治療としてのキイトルーダ単剤の有効性・安全性を化学療法と比較検証 ・無増悪生存 ...
キイトルーダ＋化学療法、根治切除不能な進行/再発食道がんに対するファーストラインで適応拡大承認を申請
2020.12.08
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11月30日、MSD株式会社はキイトルーダ（一般名：ペムブロリズマブ、以下キイトルーダ）＋シスプラチン＋5-フルオロウラシル（5-FU）併用療法について、根治切除不能な進行/再発食道がんに対するファー ...
再発/難治性卵巣がんに対するキイトルーダ＋アバスチン＋メトロノミックシクロホスファミド併用療法、臨床的ベネフィット率95％を示す
2020.11.27
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この記事の3つのポイント ・再発/難治性卵巣がん患者が対象の第2相試験 ・キイトルーダ＋アバスチン＋メトロノミックシクロホスファミド併用療法の有効性・安全性を検証 ・客観的奏効率47.5％、臨床的ベネ ...