・ハイリスクのある局所進行性子宮頸がんを対象とした第3相のKEYNOTE-A18試験
・抗PD-1抗体であるペムブロリズマブ＋同時化学放射線療法の有効性、安全性を検証
・ペムブロリズマブ＋同時化学放射線療法により無増悪生存期間が有意に改善
2023年10月20～24日、スペイン・マドリードで開催されたESMO（欧州臨床腫瘍学会）にて、ハイリスク（リンパ節転移陽性のIB2-IIB期、リンパ節転移の有無を問わないIII-IV期）のある局所進行性子宮頸がんに対する抗PD-1抗体薬ペムブロリズマブ（製品名：キイトルーダ）＋同時化学放射線療法（concurrent chemoradiotherapy；CCRT）の有効性、安全性を比較検証した第3相のKEYNOTE-A18（ENGOT-cx11/GOG-3047;NCT04221945）試験の結果がCatholic University of RomeのDomenica Lorusso氏らにより公表された。
KEYNOTE-A18試験は、高リスクの局所進行性子宮頸がんに対してペムブロリズマブ＋同時化学放射線療法を実施する群、もしくはプラセボ＋同時化学放射線療法を実施する群に無作為に振り分け、主要評価項目として無増悪生存期間（PFS）、全生存期間（OS）、副次評価項目として完全奏効率（CR）、客観的奏効率（ORR）、安全性を検証した無作為化二重盲検の第3相試験である。
本試験の結果、主要評価項目であるPFSは両群ともに未到達であったが、24カ月PFS率はペムブロリズマブ併用群の67.8％（95％信頼区間：61.8-73.0）、プラセボ群で57.3％（95％信頼区間：51.2-62.9）で、ハザード比は0.70（95％信頼区間：0.55-0.89）、p＝0.0020であった。
もう1つの主要評価項目であるOSは、データ解析時点ではデータが未成熟であったが、プラセボ＋同時化学放射線療法群に比べてはペムブロリズマブ＋同時化学放射線療法（CCRT）群で改善傾向が示された（HR:0.73,95％信頼区間:0.49-1.07）。
一方の安全性として、本試験で新たに確認されたペムブロリズマブ＋同時化学放射線療法の有害事象（AE）はなく、既存の安全性プロファイルと一致していた。
以上のKEYNOTE-A18試験の結果よりDomenica Lorusso氏らは、「ハイリスクのある局所進行性子宮頸がんに対する抗PD-1抗体薬ペムブロリズマブ＋同時化学放射線療法は、本疾患における新たな標準治療となり得ることを示唆している」と結論付けている。
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