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オプジーボが悪性胸膜中皮腫を除く悪性中皮腫に対する適応拡大承認を申請
2023.03.14
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2月28日、小野薬品工業株式会社は「悪性中皮腫（悪性胸膜中皮腫を除く）」を適応症として、抗PD-1抗体薬であるオプジーボ（一般名：ニボルマブ、以下オプジーボ）の適応追加承認申請を行ったと発表した。 悪 ...
進行性メラノーマに対する術前/術後療法としての抗PD-1抗体薬キイトルーダ単剤療法、2年無イベント生存率を改善
2023.03.13
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この記事の3つのポイント ・進行性悪性黒色腫（メラノーマ）患者が対象の第2相試験 ・術前/術後療法としてのキイトルーダ単剤療法の有効性・安全性を比較検証 ・2年無イベント生存率は術後療法群で49％、術 ...
Exelixis社のある製品における開発パイプラインの日没
2023.03.10
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※本記事はEvaluate社の許可のもと、オンコロが翻訳したものです。内容および解釈については英語の原文を優先します。正確な内容については原文をお読みください。 カボメティクス（一般名：カボザンチニブ ...
複数のHER2発現固形がんを対象としたトラスツズマブ デルクステカンの第2相臨床試験の中間解析結果を発表
2023.03.10
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第一三共株式会社は3月6日、抗HER2抗体薬物複合体（ADC）であるトラスツズマブ デルクステカン（T-DXd/DS8201）について、前治療歴のあるHER2発現の進行性固形がんを対象とした第2相臨床 ...
PARP阻害薬タラゾパリブがBRCA遺伝子変異陽性かつHER2陰性乳がんならびに去勢抵抗性前立腺がんの適応承認を申請
2023.03.09
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2月24日、ファイザー株式会社は、ポリアデノシン5’二リン酸リボースポリメラーゼ（PARP）阻害薬であるタラゾパリブトシル酸塩カプセル（以下タラゾパリブ）について、「BRCA遺伝子変異陽性かつHER2 ...
ニュベクオが遠隔転移を有する前立腺がんの適応追加承認を取得
2023.03.08
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2月27日、バイエル薬品株式会社は、「遠隔転移を有する前立腺がん」を適応症として、経口アンドロゲン受容体阻害剤（ARi）ニュベクオ（一般名：ダロルタミド、以下ニュベクオ）の製造販売承認事項一部変更承認 ...
再発神経芽腫に対する同種幹細胞移植後の抗GD2抗体Dinutuximab β＋低用量インターロイキン2併用療法、治療成功率54.4％を示す
2023.03.07
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この記事の3つのポイント ・再発神経芽腫に対する同種幹細胞移植後の患者が対象の第1/2相試験 ・抗GD2抗体Dinutuximab β＋低用量インターロイキン2併用療法の有効性・安全性を検証 ・治療成 ...
プラチナ系抗がん剤ベースの化学療法後に病勢進行した転移性尿路上皮がんに対するオプジーボ＋高容量ヤーボイ併用療法、客観的奏効率33％を示す
2023.03.06
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この記事の3つのポイント ・プラチナ系抗がん剤ベースの化学療法後に病勢進行した転移性尿路上皮がん患者が対象の第2相試験 ・導入療法としてのオプジーボ単剤療法、維持療法としてのオプジーボ単剤もしくはヤー ...
未治療の進行/転移性腎細胞がんに対するオプジーボ＋カボメティクス併用療法、無増悪生存期間を延長
2023.03.03
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この記事の3つのポイント ・未治療の進行/転移性腎細胞がん患者が対象の第3相試験 ・一次治療としてオプジーボ＋カボメティクス併用療法の有効性・安全性をスニチニブと比較検証 ・無増悪生存期間は、オプジー ...
高リスク浸潤性尿路上皮がんに対する術後補助化学療法としての抗PD-1抗体薬オプジーボ単剤療法、3年間の追跡調査で抗腫瘍効果を認める
2023.03.02
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この記事の3つのポイント ・高リスク浸潤性尿路上皮がん患者が対象の第3相試験 ・術後補助化学療法としてのオプジーボ単剤療法の有効性・安全性をプラセボと比較検証 ・3年間の追跡調査結果にて、全患者におけ ...
イムブルビカが治療のマントル細胞リンパ腫に対する適応拡大承認を取得
2023.03.02
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2月24日、ヤンセンファーマ株式会社は、マントル細胞リンパ腫に対する治療として抗悪性腫瘍薬であるイムブルビカ（一般名：イブルチニブ、以下イムブルビカ）の製造販売承認事項一部変更承認を取得したと発表した ...
自由診療で行われる再生医療の治療計画、25.1%で安全性の科学的根拠が不十分
2023.03.01
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2月28日、国立がん研究センターは「自由診療で行われる再生医療の審査に関する課題を調査 今後の制度改正に期待」と題した記者会見を開催。調査の結果は、学術誌「Stem Cell Reports」に2月2 ...
ホルモン受容体陽性/HER2陰性の進行乳がんに対するパルボシクリブ＋タモキシフェン併用療法、国立がん研究センター主導の国際共同医師主導治験で有効性を確認
2023.03.01
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2月20日、ファイザー株式会社は、ホルモン受容体陽性/HER2陰性の進行/転移性乳がん患者に対するCKD4/6を阻害する分子標的薬イブランス（一般名：パルボシクリブ）＋タモキシフェン併用療法の有効性と ...
転移性乳頭状腎がんに対するMET阻害薬サボリチニブ＋イミフィンジ併用療法、MET遺伝子変異陽性群で客観的奏効率53％を示す
2023.03.01
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この記事の3つのポイント ・転移性乳頭状腎がん患者が対象の第2相試験 ・サボリチニブ＋イミフィンジ併用療法の有効性・安全性を検証 ・客観的奏効率は全患者群で29％であり基準を満たさなかったが、MET遺 ...
非小細胞肺がんに対する術後補助療法としてのオプジーボなど9製品の製造販売承認へ
2023.02.28
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2月27日、厚生労働省薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は、審議項目として6製品の審議を行い、うち1製品が抗がん剤関連であった。報告事項※として9製品を報告し、うち8製品ががん関連であった。 ※報告事 ...
ホルモン感受性転移性前立腺がんに対する新規経口アンドロゲン受容体阻害薬ダロルタミド＋ADT＋ドセタキセル療法、腫瘍ステータスにかかわらず有益性を示す
2023.02.28
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この記事の3つのポイント ・ホルモン感受性転移性前立腺がん患者が対象の第3相試験 ・ダロルタミド＋ADT＋ドセタキセル療法の有効性・安全性をプラセボ＋ADT＋ドセタキセル療法と比較検証 ・全患者群にお ...
転移性去勢抵抗性前立腺がんに対するファーストライン治療としてのPARP阻害薬タラゾパリブ＋エンザルタミド、画像無増悪生存期間を延長
2023.02.27
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この記事の3つのポイント ・転移性去勢抵抗性前立腺がんが対象の第3相試験 ・タラゾパリブ＋エンザルタミド併用療法の有効性・安全性をプラセボ＋エンザルタミドを比較検証 ・画像無増悪生存期間はタラゾパリブ ...
Asco-GU-前立腺がんにおけるタルゼンナはまだ経過観察中
2023.02.24
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※本記事はEvaluate社の許可のもと、オンコロが翻訳したものです。内容および解釈については英語の原文を優先します。正確な内容については原文をお読みください。 タルゼンナ（一般名：タラゾパリブ）の全 ...
転移性去勢抵抗性前立腺がんに対するPARP阻害薬ルカパリブ単剤療法、無増悪生存期間を延長
2023.02.24
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この記事の3つのポイント ・転移性去勢抵抗性前立腺がん患者が対象の第3相試験 ・ルカパリブ単剤療法の有効性・安全性を主治医選択の化学療法と比較検証 ・無増悪生存期間はBRCA遺伝子変異群で11.2ヶ月 ...
PD-L1陽性の局所進行性/転移性食道扁平上皮がんに対するファーストライン治療としての抗PD-1抗体薬セルプルリマブ＋シスプラチン＋フルオロウラシル併用療法、無増悪生存期間と全生存期間を統計学的有意に改善
2023.02.22
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この記事の3つのポイント ・PD-L1陽性の局所進行性/転移性食道扁平上皮がん患者が対象の第3相試験 ・ファーストライン治療としてのセルプルリマブ＋シスプラチン＋フルオロウラシル併用療法の有効性・安全 ...