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内分泌療法に抵抗性を示したホルモン受容体陽性HER2陰性の進行乳がん、カピバセルチブ＋フルベストラント併用療法により無増悪生存期間が有意に延長
2023.06.08
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この記事の3つのポイント ・内分泌療法中もしくは治療後に再発または増悪したホルモン受容体陽性、HER2陰性の進行乳がんを対象とした第3相試験 ・内分泌療法としてのフルベストラントとAKT阻害剤カピバセ ...
【試験結果】進行子宮内膜がんに対する維持療法としてのイミフィンジ＋リムパーザ併用療法およびイミフィンジ単剤療法、無増悪生存期間を有意に延長
2023.06.07
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この記事の3つのポイント ・進行または再発子宮内膜がんを対象とした第3相DUO-E試験の結果 ・維持療法としてのイミフィンジ±リムパーザを白金製剤ベースの化学療法を比較 ・主要評価項目である無増悪生存 ...
【申請】ビラフトビカプセルおよびメクトビ錠、BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な甲状腺がんに対する一変承認を申請
2023.06.06
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この記事の3つのポイント ・BRAF阻害剤ビラフトビおよびMEK阻害剤メクトビの2剤併用療法 ・BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な甲状腺がんへの適応追加を申請 ・同申請は日本国内で実施した第2相 ...
FGFR阻害薬リトゴビ錠など3つの抗がん剤が承認へ
2023.06.05
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5月29日、厚生労働省薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は、審議項目として6製品の審議を行い、3製品が抗がん剤関連であった。 審議品目 オンキャスパー点滴静注用3750（一般名：ペグアスパルガーゼ） ...
抗悪性腫瘍剤ヴァンフリタ錠が急性骨髄性白血病（AML）の一次治療で一変承認を取得
2023.06.02
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第一三共株式会社は5月25日、抗悪性腫瘍剤「ヴァンフリタ(R)錠 17.7mg・26.5mg」（一般名：キザルチニブ塩酸塩）について、「FLT3-ITD変異陽性の急性骨髄性白血病」の効能又は効果、用法 ...
日本における希少がんの治療開発：現状の課題と今後の期待
2023.06.01
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5月21日、日本希少がん患者会ネットワークと国立がん研究センター中央病院 MASTER KEYプロジェクトにより、希少がんの臨床研究の啓発を目的とした「希少がんコミュニティ オープンデー」※1が開催さ ...
抗悪性腫瘍剤/真性多血症治療薬ベスレミが6月1日発売へ
2023.05.31
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ファーマエッセンシアジャパン株式会社は5月26日、抗悪性腫瘍剤/真性多血症治療薬｢ベスレミ(R)皮下注250µgシリンジ､同500µgシリンジ（一般名：ロペグインターフェロン アルファ-2b）」につい ...
大腸がんの治療抵抗性にオートファジーが関与か、新しい治療開発に期待
2023.05.30
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帝京大学は5月24日、大腸がんにおける抗がん剤抵抗性を担う新たな分子メカニズムを解明したことを発表した。これは帝京大学先端総合研究機構と国立がんセンター研究所の共同研究成果であり、5月23日（米国東部 ...
「Oncotype DX Breast Recurrence Scoreによる検査結果提供プログラム」が2023年7月28日で終了へ
2023.05.30
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エグザクトサイエンス株式会社は5月17日、「Oncotype DX Breast Recurrence Scoreによる検査結果提供プログラム」を2023年7月28日をもって終了することを発表した。 ...
Iteos社、そしてGSK社は信念を貫く
2023.05.26
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※本記事はEvaluate社の許可のもと、オンコロが翻訳したものです。内容および解釈については英語の原文を優先します。正確な内容については原文をお読みください。 ベルギーのIteos社は、抗Tigit ...
内分泌療法＋CDK4/6阻害薬で増悪したホルモン受容体陽性HER2陰性転移性乳がん、内分泌療法切り替え＋リボシクリブで無増悪生存期間が改善
2023.05.25
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この記事の3つのポイント ・内分泌療法＋CDK4/6阻害薬後に増悪したホルモン受容体陽性HER2陰性転移性乳がんを対象とした第2相試験 ・増悪前と異なる内分泌療法単独またはリボシクリブとの併用療法の有 ...
難治性RAS遺伝子野生型の転移性大腸がんに対する抗EGFR抗体再投与としてのパニツムマブとトリフルリジン・チピラシルの併用療法、無増悪生存期間を改善
2023.05.24
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この記事の3つのポイント ・難治性RAS遺伝子野生型の転移性大腸がんを対象とした第2相試験 ・抗EGFR抗体薬の再投与としてのパニツムマブ＋トリフルリジン・チピラシルと標準治療であるトリフルリジン・チ ...
EGFR遺伝子変異陽性進行肺がんに対するタグリッソ＋化学療法、タグリッソ単剤療法に比べて無増悪生存期間を有意に改善
2023.05.23
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英アストラゼネカ社は5月17日、局所進行（IIIB～IIIC期）または転移性（IV期）上皮増殖因子受容体（EGFR）変異陽性非小細胞肺がん（NSCLC）を対象にしたFLAURA2試験（NCT04035 ...
ルスパテルセプト、骨髄異形成症候群（MDS）に伴う貧血の治療薬として製造販売承認を申請
2023.05.22
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ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社は5月18日、赤血球成熟促進薬であるルスパテルセプトについて、低リスク骨髄異形成症候群（MDS）に伴う貧血に対する適応症の取得を目的として、日本国内における製造 ...
未治療のホルモン受容体陽性/HER2陰性の進行性乳がんに対するサイクリン依存性キナーゼ（CDK）4/6阻害薬ダルピシクリブ＋アロマターゼ阻害剤併用療法、無増悪生存期間（PFS）を改善
2023.05.19
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この記事の3つのポイント ・未治療のホルモン受容体陽性/HER2陰性の進行性乳がんを対象とした第3相試験 ・サイクリン依存性キナーゼ（CDK）4/6阻害薬であるダルピシクリブ＋アロマターゼ阻害剤併用療 ...
ホルモン受容体陽性HER2陽性早期乳がんに対する術前療法としてのパクリタキセル＋トラスツズマブ＋ペルツズマブ併用療法、病理学的寛完全奏効（pCR）を改善
2023.05.18
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この記事の3つのポイント ・ホルモン受容体陽性HER2陽性早期乳がんを対象とした第2相試験 ・術前療法としてのエストロゲン療法＋抗HER2モノクローナル抗体薬トラスツズマブ＋ペルツズマブ併用療法と ...
抗PD-1抗体キイトルーダ、HER2陰性の胃腺がんまたは食道胃接合部腺がんに対する化学療法との併用で承認を申請
2023.05.17
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MSD株式会社は5月12日、抗PD-1抗体「キイトルーダ（一般名：ペムブロリズマブ（遺伝子組換え））」について、HER2陰性の胃腺がんまたは食道胃接合部腺がんに対する化学療法との併用療法としての製造販 ...
未治療の進行性腎細胞がんに対するマルチキナーゼ阻害薬カボメティクス＋抗PD-1抗体薬オプジーボ＋抗CTLA-4抗体薬ヤーボイ併用療法、無増悪生存期間（PFS）を改善
2023.05.17
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この記事の3つのポイント ・過去に治療歴のない進行性腎細胞がんを対象とした第3相試験 ・カボザンチニブとニボルマブおよびイピリムマブの併用治療の有効性および安全性を検証 ・カボザンチニブ＋ニボルマブ＋ ...
進行性慢性リンパ性白血病に対する一次治療としてのベネクレクスタ＋ガザイバ併用療法、微小残存病変陰性率、3年無増悪生存率を改善
2023.05.16
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この記事の3つのポイント ・TP53異常のない進行性リンパ性白血病の適合患者が対象の第3相試験 ・ベネトクラクス＋リツキシマブ併用療法、ベネトクラクス＋オビヌツズマブ併用療法、 ベネクレクスタ＋オビ ...
非転移性去勢感受性前立腺がんに対する経口アンドロゲン受容体阻害剤イクスタンジ＋リュープリン併用療法、無転移生存期間（MFS）を改善
2023.05.15
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この記事の3つのポイント ・非転移性ホルモン感受性前立腺がんを対象とした第3相試験 ・3つの投与群(エンザルタミド＋リュープロレリン、リュープロレリン単剤群、エンザルタミド単剤群)の有効性・安全性を検 ...