「Oncotype DX Breast Recurrence Scoreによる検査結果提供プログラム」が2023年7月28日で終了へーエグザクトサイエンスー


  • [公開日]2023.05.30
  • [最終更新日]2023.05.29

エグザクトサイエンス株式会社は5月17日、「Oncotype DX Breast Recurrence Scoreによる検査結果提供プログラム」を2023年7月28日をもって終了することを発表した。

同プログラムの開始には、「オンコタイプDX乳がん再発スコア(R)プログラム(一般的名称:腫瘍悪性度判定支援プログラム)」の保険適用が、2021年12月1日開催の中央社会保険医療協議会で保留となり、患者並びに日本乳癌学会などからの受託再開の要望が挙がったことが背景にある。これを受けてエグザクトサイエンス社は、「Oncotype DX Breast Recurrence Score」を必要とする患者が不利益を被らないようにとの治療支援の倫理的観点から、術後の治療方針の決定に当該検査を必要とする患者を対象とした一時的な措置として、株式会社エスアールエルを通じて同プログラムを2022年1月24日から1年以上にわたり提供していた。

上記終了日より前に保険適用開始となった場合には、保険適用日と同プログラム終了日が改めて報告されるとのこと。

エグザクトサイエンス社はプレスリリースの中で、「弊社は承認に必要な全ての文書を2023年4月3日に厚生労働省へ提出致しました。引き続き、 1日も早く本医療機器を発売できるよう誠心誠意努めて参りますので、何卒ご理解を賜りますようお願い申し上げます」と述べている。

参照元:
エグザクトサイエンス株式会社 プレスルーム

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