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プラチナ系抗がん剤治療歴のある転移性尿路上皮がんに対するキイトルーダ+サシツズマブ ゴビテカン、高い奏効率を示す

2024.02.22

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この記事の3つのポイント ・プラチナ系抗がん剤治療歴のある転移性尿路上皮がんが対象の第2相TROPHY-U-01試験 ・抗PD-1抗体薬キイトルーダ+抗Trop-2抗体薬物複合体サシツズマブ ゴビテカ ...

EGFR阻害薬+化学療法後の転移性大腸がんに対するロンサーフ+EGFR阻害薬の再投与、良好な抗腫瘍効果を示す

2024.02.21

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この記事の3つのポイント ・EGFR阻害薬+化学療法治療歴のある転移性大腸がんが対象の試験 ・ロンサーフ+EGFR阻害薬の再投与、またはロンサーフ+VEGF阻害薬の有効性・安全性を比較検証 ・ロンサー ...

BRCA1/2遺伝子変異陽性およびBRCAnessの再発卵巣がんに対するヨンデリス、化学療法に比べて全生存期間を改善せず

2024.02.20

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この記事の3つのポイント ・BRCA1/2遺伝子変異陽性およびBRCAnessの再発卵巣がんが対象の第3相MITO-23試験 ・ヨンデリス単剤療法の有効性・安全性を検証 ・主治医選択の化学療法と比較し ...

抗EGFR抗体薬耐性後の転移性大腸がんに対するFOLFIRI+ザルトラップ、良好な抗腫瘍効果を示す

2024.02.19

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この記事の3つのポイント ・抗EGFR抗体薬+オキサリプラチンベースの化学療法後に病勢進行した転移性大腸がんが対象の第2相試験 ・FOLFIRI+VEGF阻害薬ザルトラップ併用療法の有効性・安全性を検 ...

NTRK融合遺伝子陽性消化器がんに対するTRK阻害薬ヴァイトラックビ、持続的な抗腫瘍効果を示す

2024.02.16

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この記事の3つのポイント ・NTRK融合遺伝子陽性消化器がんが対象の第2相NAVIGATE試験 ・TRK阻害薬ヴァイトラックビの有効性・安全性を検証 ・持続的な効果と管理可能な安全性シグナルを示す 2 ...

転移性大腸がんに対する維持療法としてのフルキンチニブ+カペシタビン併用療法、無増悪生存期間を有意に改善

2024.02.15

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この記事の3つのポイント ・転移性大腸がんが対象の第1/2相試験 ・維持療法としてのVEGFR1/2/3選択的経口阻害薬フルキンチニブ+カペシタビン併用の有効性・安全性を検証 ・併用により無増悪生存期 ...

【承認】オプジーボ、根治切除不能な進行・再発の上皮系皮膚悪性腫瘍の適応を追加

2024.02.15

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小野薬品工業株式会社とブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社は2月9日、ヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体「オプジーボ(一般名:ニボルマブ)点滴静注」について、小野薬品が、根治切除不能な進行・再 ...

【承認】「肺がん コンパクトパネル Dxマルチコンパニオン診断システム」に3遺伝子が追加

2024.02.14

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株式会社DNAチップ研究所は1月29日、「肺がん コンパクトパネル Dxマルチコンパニオン診断システム(医療機器プログラム)」の承認事項一部変更について、同26日に承認を得たことを発表した。 「肺がん ...

ミスマッチ修復機構が正常またはマイクロサテライト安定性の切除可能大腸がんに対する術前療法としてのバルスチリマブ+ボテンシリマブ併用、有望な抗腫瘍効果を示す

2024.02.14

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この記事の3つのポイント ・ミスマッチ修復機構が正常またはマイクロサテライト安定性の切除可能大腸がんが対象の第2相のNEST-1試験 ・術前療法としての抗PD-1抗体薬バルスチリマブ+抗CTLA-4抗 ...

【承認】FoundationOne Liquid CDx ゲノムプロファイル、BRCA遺伝子変異陽性前立腺がんに対するターゼナのコンパニオン診断機能の承認を取得

2024.02.13

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中外製薬株式会社は2月5日、「FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル」について、ファイザー株式会社が国内における製造販売承認を取得しているPAPR阻害剤「ターゼナ(一般名:タラゾパ ...

2レジメンの治療歴がある転移性大腸がんに対するロンサーフ+アバスチン、年齢に関わらず有効性を示す

2024.02.13

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がんにおける企業治験で「MiROHA」の使用を開始、分散型臨床試験の実現目指す

2024.02.09

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株式会社MICIN、アムジェン株式会社、および聖マリアンナ医科大学病院は2月1日、がん領域の企業治験における分散型臨床試験(Decentralized Clinical Trial: DCT)の実現を ...

肝細胞がんに対するイミフィンジ+アバスチン+TACE併用療法、PFSを有意に改善

2024.02.09

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この記事の3つのポイント ・TACE適応の肝細胞がんが対象の第3相EMERALD-1試験 ・TACEに抗PD-L1抗体薬イミフィンジ+アバスチンを併用することによる有効性・安全性を検証 ・TACE単独 ...

【承認申請】パドセブ+キイトルーダ、進行性尿路上皮がんにおける一次治療の適応追加に関する承認を申請

2024.02.08

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アステラス製薬株式会社は1月31日、米Pfizer社と共同で開発を進めている抗体薬物複合体(ADC)であるパドセブ(一般名:エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え))とMSD株式会社の抗PD-1抗体キ ...

切除可能食道扁平上皮がんに対する術前療法としてのカムレリズマブ+化学療法、病理学的奏効率を有意に改善

2024.02.08

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この記事の3つのポイント ・切除可能食道扁平上皮がんが対象の第3相ESCORT-NEO/NCCES01試験 ・術前療法としての抗PD-1抗体薬カムレリズマブ+化学療法の有効性・安全性を検証 ・カムレリ ...

【承認申請】エザルミア、末梢性T細胞リンパ腫に対する一部変更承認を申請

2024.02.07

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第一三共株式会社は1月31日、EZH1/2阻害剤であるエザルミア(一般名:バレメトスタット)について、再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫(PTCL)を対象とした効能又は効果を追加する製造販売承認事項 ...

BRCA1/2遺伝子変異陽性の進行大腸がんに対するPARP阻害薬タラゾパリブ、抗腫瘍効果を期待できず

2024.02.07

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この記事の3つのポイント ・BRCA1/2遺伝子変異陽性の進行大腸がんが対象の第2相試験(TAPUR試験のコホートのひとつ) ・PARP阻害薬ターゼナの有効性・安全性を検証 ・ターゼナ単剤療法は、十分 ...

治療歴のある転移性大腸がんに対するリルゾール+アバスチン+mFOLFOX6、有望な活性を示す

2024.02.06

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この記事の3つのポイント ・治療歴のある転移性大腸がんが対象の第1相試験 ・筋萎縮性側索硬化症治療薬リルゾール+アバスチン+mFOLFOX6併用療法の有効性・安全性を検証 ・FOLXOX抵抗性症例を含 ...

【承認申請】ブレヤンジ、再発・難治性濾胞性リンパ腫に対する適応追加承認を申請

2024.02.05

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ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社は1月31日、CAR T細胞療法ブレヤンジ(一般名:リソカブタゲン マラルユーセル)について、再発又は難治性の濾胞性リンパ腫(グレード 1、2、3A)を対象とし ...

HER2陽性進行消化器がんに対するツカチニブ+ハーセプチン+FOLFOX併用療法、有望な安全性と予備的奏効を示す

2024.02.05

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この記事の3つのポイント ・HER2陽性消化器がんが対象の第1b/2相SGNTUC-024試験 ・HER2チロシンキナーゼ阻害剤ツカチニブ+抗HER2モノクロナール抗体ハーセプチン+FOLFOX併用療 ...

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