・切除可能食道扁平上皮がんが対象の第3相ESCORT-NEO/NCCES01試験
・術前療法としての抗PD-1抗体薬カムレリズマブ＋化学療法の有効性・安全性を検証
・カムレリズマブ＋化学療法は化学療法単独と比較して病理学的奏効率を有意に改善
2024年01月18~24日、米国・サンフランシスコにて開催された2024 ASCO Gastrointestinal Cancers Symposiumにて、切除可能食道扁平上皮がん（ESCC）に対する術前療法としての抗PD-1抗体薬カムレリズマブ＋化学療法、術後療法としてのカムレリズマブ単剤療法の有効性、安全性を比較検証した多施設共同ランダム化オープンラベルの第3相ESCORT-NEO/NCCES01試験の結果がNational Cancer Center/Cancer HospitalのYin Li氏らにより公表された。
本試験では、切除可能ESCC患者（N=391人）に対する術前療法として、カムレリズマブ＋nab-パクリタキセル＋シスプラチンを投与する群（グループA）、カムレリズマブ＋パクリタキセル＋シスプラチンを投与する群（グループB）、パクリタキセル＋シスプラチンを投与する群（グループC）に1：1：1で無作為に割り付けられた。手術は術前療法の4-6週後に行われ、グループAとグループBには術後療法としてカムレリズマブが3週おきに最長15サイクル投与された。
主要評価項目は、盲検化された独立中央委員会（BICR）評価による病理学的完全奏効（pCR）割合、主治医評価による無増悪生存期間（EFS）が比較検証された。
本試験の結果、主要評価項目であるpCR率は、グループAで28.0％（95％信頼区間:20.6-36.5％）、グループBで15.4％（95％信頼区間:9.7-22.8％）、グループCで4.7％（95％信頼区間:1.7-9.8％）を示し、グループCと比較してグループAとBはいずれもpCR率が有意に高かった。
副次評価項目である病理学的奏効（Major pathologic response：MPR）割合は、グループAで59.1％、グループBで36.2％、グループCで20.9％であった。またR0切除率はグループAで99.1％、グループBで95.7％、グループCで92.2％を示した。
術後療法中のグレード3以上の治療関連有害事象（TRAE）発症率は、グループAで34.1％、グループBで28.5％、グループCで28.8％を示した。免疫関連有害事象（irAE）はグループAで27.3％、グループBで24.6％であり、グレード3以上のirAEはそれぞれ4.5％と3.8％であった。
以上の結果よりYin Li氏らは、「切除可能ESCC患者に対する術前療法としての抗PD-1抗体薬であるカムレリズマブ＋化学療法は良好な抗腫瘍効果を示し、忍容性も問題ありませんでした」と結論付けた。
この記事に利益相反はありません。