免疫チェックポイント阻害薬

【承認申請】キイトルーダ+化学療法、切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫に対する承認を申請

2024.07.16

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MSD株式会社は7月1日、抗PD-1抗体キイトルーダ(一般名:ペムブロリズマブ(遺伝子組換え))」について、切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫に対する化学療法との併用において、製造販売承認事項の一部 ...

進行泌尿器がんに対するカボメティクス+オプジーボ±ヤーボイ併用療法、良好な抗腫瘍効果を示す

2024.07.12

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この記事の3つのポイント ・進行泌尿器がんを対象とした第1相試験 ・マルチキナーゼ阻害薬カボメティクス+抗PD-1抗体薬オプジーボ±抗CTLA-4抗体薬ヤーボイ併用療法の有効性・安全性を検討 ・複数の ...

悪性黒色腫に対するオプジーボ+ヤーボイ+レラトリマブ、良好な抗腫瘍効果を示す

2024.06.26

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この記事の3つのポイント ・進行固形がんを対象とした第1/2相のRELATIVITY-048試験の悪性黒色腫コホート ・抗PD-1抗体薬オプジーボ+抗CTLA-4抗体薬ヤーボイ+抗LAG-3抗体薬レラ ...

抗PD-1抗体薬抵抗性の進行固形がんに対するLinavonkibart+キイトルーダ、治療選択肢として有望か

2024.06.24

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この記事の3つのポイント ・抗PD-1抗体薬抵抗性の進行固形がんを対象とした第1相のDRAGON試験 ・TGFβ1を選択的に阻害する完全ヒトIgG4モノクローナル抗体Linavonkibart+抗PD ...

限局型小細胞肺がんに対する同時化学放射線療法後のイミフィンジによる地固め療法、生存期間を有意に改善

2024.06.21

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2024年5月31日-6月4日、米国シカゴで開催された米国臨床腫瘍学会2024(ASCO 2024)のPlenary sessionにて、限局型小細胞肺がん(LS-SCLC)における同時化学放射線療法 ...

切除可能III期悪性黒色腫に対する術前療法としてのオプジーボ+ヤーボイ、無イベント生存期間を有意に改善

2024.06.19

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2024年5月31日-6月4日、米国シカゴで開催された米国臨床腫瘍学会2024(ASCO 2024)のPlenary Sessionにて、切除可能III期悪性黒色腫(メラノーマ)における術前オプジーボ ...

切除不能な局所進行または転移性ホルモン受容体陽性HER2陰性乳がんに対するサシツズマブ ゴビテカン+キイトルーダ、無増悪生存期間を改善せず

2024.06.19

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この記事の3つのポイント ・切除不能な局所進行または転移性ホルモン受容体陽性HER2陰性乳がんを第2相SACI-IO HR+試験 ・抗TROP2抗体薬物複合体サシツズマブ ゴビテカン+抗PD-1抗体キ ...

高リスク早期トリプルネガティブ乳がんに対する術後療法としてのバベンチオ、生存期間を延長する

2024.06.13

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この記事の3つのポイント ・高リスク早期トリプルネガティブ乳がんを対象とした第3相A-BRAVE試験 ・術後療法としての抗PD-L1抗体薬であるバベンチオの有効性・安全性を比較検討 ・バベンチオは無病 ...

ステージIIA-IIIB切除可能非小細胞肺がん(NSCLC)に対する周術期療法としての抗PD-1抗体薬オプジーボ+化学療法、無イベント生存期間(EFS)を統計学的有意に改善

2024.06.04

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この記事の3つのポイント ・ステージIIA-IIIB切除可能非小細胞肺がん患者が対象の第3相試験 ・周術期療法としてのオプジーボ+化学療法の有効性・安全性をプラセボ+化学療法と比較検証 ・18ヶ月無イ ...

未治療のPD-L1陽性局所進行性/転移性トリプルネガティブ乳がん(TNBC)に対するファーストライン治療としての抗PD-L1抗体薬テセントリク+抗Trop-2抗体薬物複合体(ADC)サシツズマブ ゴビテカン併用療法

2024.06.03

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この記事の3つのポイント ・未治療のPD-L1陽性局所進行性/転移性トリプルネガティブ乳がん患者が対象の第3相試験 ・テセントリク+サシツズマブ ゴビテカン併用療法の有効性・安全性をテセントリク+ナブ ...

早期再発切除不能局所進行または転移性トリプルネガティブ乳がんに対するテセントリク+化学療法、全生存期間を改善せず

2024.05.31

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この記事の3つのポイント ・早期再発切除不能局所進行または転移性トリプルネガティブ乳がんを対象とした第3相のIMpassion132試験 ・テセントリク+化学療法の有効性・安全性を検討 ・主要評価項目 ...

【承認】キイトルーダ、胃がんと胆道がんで一変承認を取得

2024.05.23

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MSD株式会社は5月17日、抗PD-1抗体キイトルーダ(一般名:ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)について、「治癒切除不能な進行・再発の胃癌に対する化学療法との併用療法」および「治癒切除不能な胆道癌に対 ...

LAG-3発現率1%以上の進行胃がんおよび胃食道接合部がんに対するオプジーボ+化学療法へのレラトリマブの上乗せ、奏効率を改善せず

2024.05.23

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この記事の3つのポイント ・LAG-3発現率1%以上の進行胃がんおよび胃食道接合部がんを対象とした第2相のRELATIVITY-060試験 ・抗PD-1抗体薬オプジーボ+化学療法に対する抗LAG-3抗 ...

ミスマッチ修復機能欠損の婦人科がんに対するオプジーボ、良好な抗腫瘍効果を示す

2024.05.14

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この記事の3つのポイント ・ミスマッチ修復機能欠損の婦人科がんを対象とした第2相試験 ・抗PD-1抗体薬であるオプジーボ単剤療法の有効性・安全性を比較検討 ・主要評価項目を満たす効果を示すとともに、有 ...

手術後の再発リスクの高い腎細胞がんに対する術後療法としてのキイトルーダ、全生存期間を有意に改善

2024.05.09

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この記事の3つのポイント ・根治的腎摘除術又は腎部分切除術後の再発リスクが高い淡明細胞型腎細胞がんを対象とした第3相のKEYNOTE-564試験 ・術後療法としての抗PD-1抗体薬キイトルーダの有効性 ...

再発/転移性子宮頸がんに対するオプジーボ±ヤーボイ、良好な抗腫瘍効果を示す

2024.05.01

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この記事の3つのポイント ・再発/転移性子宮頸がんを対象とした第1/2相のCheckMate 358試験 ・抗PD-1抗体薬オプジーボ単剤療法±抗CTLA-4抗体薬ヤーボイの有効性・安全性を検討 ・オ ...

ハイリスク切除可能悪性黒色腫(メラノーマ)に対する術前療法としてのオプジーボ+ヤーボイの有効性・安全性を評価したプール解析

2024.04.25

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この記事の3つのポイント ・ハイリスク切除可能悪性黒色腫を対象としたプール解析 ・術前療法としてのオプジーボ+ヤーボイ併用療法と抗PD-1抗体単剤の有効性・安全性を比較検討 ・併用療法は単剤よりも有効 ...

【承認申請】キイトルーダ、進行または再発の子宮体がんに対する一次療法における適応追加承認を申請

2024.04.23

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MSD株式会社は4月12日、抗PD-1抗体「キイトルーダ(一般名:ペムブロリズマブ(遺伝子組換え))」について、進行または再発の子宮体がんに対する化学療法との併用療法において、製造販売承認事項一部変更 ...

進行性胃がん/食道胃接合部腺がんに対する二次治療としてのFOLFIRI+イミフィンジ±イジュド、有効性は限定的

2024.04.18

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この記事の3つのポイント ・進行性胃がん/食道胃接合部腺がんを対象とした第2相のPRODIGE 59-FFCD 1707-DURIGAST試験 ・二次治療としてのFOLFIRI+イミフィンジ±イジュド ...

高リスク局所進行子宮頸がんに対するキイトルーダ+化学放射線療法、無増悪生存期間を改善

2024.04.15

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この記事の3つのポイント ・高リスク局所進行子宮頸がんを対象とした第3相のENGOT-cx11/GOG-3047/KEYNOTE-A18試験 ・抗PD-1抗体薬キイトルーダ+化学放射線療法の有効性・安 ...

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