2024年05月15-17日、 ドイツ・ベルリンにて開催された欧州臨床腫瘍学会乳がん（ESMO Breast Cancer 2024）にて、化学療法もしくは手術後12ヶ月以内に再発した早期トリプルネガティブ乳がん（TNBC）に対する抗PD-L1抗体薬テセントリク（一般名：アテゾリズマブ）＋主治医選択の化学療法の有効性、安全性を比較検証した第3相IMpassion132試験（NCT03371017）の結果がNational Cancer Center SingaporeのR. Dent氏らにより公表された。 IMpassion132試験は、化学療法もしくは手術後12ヶ月以内に再発したPD-L1陽性の早期TNBC対して、21日を1サイクルとしてテセントリク1200mg＋主治医選択の化学療法を病勢進行または予期せぬ有害事象（AE）が発現するまで実施する群、もしくは主治医選択の化学療法のみを病勢進行または予期せぬAEが発現するまで実施する群に無作為に振り分け、主要評価項目として全生存期間（OS）、副次評価項目として無増悪生存期間（PFS）、客観的奏効率（ORR）、安全性を比較検証した二重盲検下ランダム化の第3相試験である。 本試験の結果、OSの中央値はテセントリク＋化学療法群の12.1ヶ月に対して化学療法群で11.1ヶ月と、テセントリク＋化学療法群は死亡のリスクを7％（HR:0.93,95％信頼区間:0.73–1.20,P=0.59）減少するも統計学的有意な改善は認められなかった。PFSの中央値はテセントリク＋化学療法群の4.0ヶ月に対して化学療法群で4.0ヶ月を示した。ORRはテセントリク＋化学療法群で40％に対して化学療法群で28％を示した。 安全性に関しては、有害事象の発症率は両群間で同様であり、新たな安全性シグナルは認められなかった。 以上のIMpassion132試験の結果よりR. Dent氏らは「化学療法もしくは手術後12ヶ月以内に再発したPD-L1陽性の早期TNBCに対する抗PD-L1抗体薬テセントリク＋化学療法は、OSの有意な改善にはつながらず、依然として治療薬開発のための更なる研究が必要です」と結論付けた。 参照元：
IMpassion132 double-blind randomised phase III trial of chemotherapy with or without atezolizumab for early relapsing unresectable locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer（annals of oncology 2024. doi:10.1016/j.annonc.2024.04.001）