・LAG-3発現率1％以上の進行胃がんおよび胃食道接合部がんを対象とした第2相のRELATIVITY-060試験
・抗PD-１抗体薬オプジーボ＋化学療法に対する抗LAG-3抗体薬レラトリマブの上乗せ効果の有効性・安全性を比較検討
・レラトリマブ追加による奏効率の有意な改善は認められず
2024年05月09日、医学誌『Journal of Clinical Oncology』にてLAG-3発現率1%以上の進行胃がんおよび胃食道接合部がんに対する抗PD-1抗体薬オプジーボ（一般名：ニボルマブ）＋化学療法への抗LAG-3抗体薬レラトリマブの上乗せ効果を比較検証した第2相のRELATIVITY-060試験の結果がHematology-Oncology Practice EppendorfのSusanna Hegewisch-Becker氏らにより公表された。
RELATIVITY-060試験とは、LAG-3発現率1%以上の進行胃がんおよび胃食道接合部がん患者（N=274人）に対して、オプジーボ＋レラトリマブ＋化学療法を実施する群（N=138人）、もしくはオプジーボ＋化学療法を実施する群（N=136人）に1対1の割合で振り分け、主要評価項目として盲検化された独立中央委員会（BICR）判定の客観的奏効率（ORR）を検証した試験である。
追跡期間中央値11.9ヶ月時点における結果は、主要評価項目であるORRが、オプジーボ＋レラトリマブ＋化学療法群の48％に対してオプジーボ＋化学療法群で61％を示した。
無増悪生存期間（PFS）の中央値は、オプジーボ＋レラトリマブ＋化学療法群の7.0ヶ月に対してオプジーボ＋化学療法群で8.3ヶ月を示し、オプジーボ＋レラトリマブ＋化学療法群で病勢進行または死亡のリスクを41％増加（HR:1.41,95％信頼区間:0.97-2.05）した。
全生存期間（OS）中央値は、オプジーボ＋レラトリマブ＋化学療法群の13.5ヶ月に対してオプジーボ＋化学療法群で16.0ヶ月を示し、オプジーボ＋レラトリマブ＋化学療法群で死亡のリスクを4％増加（HR:1.04,95％信頼区間:0.70-1.54）した。
一方の安全性として、グレード3もしくは4の治療関連有害事象（TRAE）発症率は、オプジーボ＋レラトリマブ＋化学療法群の69％に対してオプジーボ＋化学療法群で61％、全グレードのTRAEによる治療中止率はオプジーボ＋レラトリマブ＋化学療法群の42％に対してオプジーボ＋化学療法群で36％を示した。
以上のRELATIVITY-060試験の結果よりSusanna Hegewisch-Becker氏は。「LAG-3発現率1%以上の進行胃がんおよび胃食道接合部がんに対するオプジーボ＋レラトリマブ＋化学療法は、オプジーボ＋化学療法に比べてORRの改善には至りませんでした。抗LAG-3抗体を抗PD-1＋化学療法に追加することが、特定のサブグループに利益をもたらすかどうかについては、さらなる研究が必要です」と結論付けた。
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