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非小細胞肺がん FDA（米国） タルセバ使用における、EGFR変異血液検査（リキッドバイオプシー）を承認
2016.06.03
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6月1日、アメリカ食品医薬品局（FDA）は、非小細胞肺がんにおけるEGFR変異について、リキッドバイオプシー検査を承認した。これにより、タルセバを使用する際という限定的なものではあるが、血液検査によるEGFR変異の確認が可能となった。
非小細胞肺がん サイラムザ了承/ 成人T細胞白血病リンパ腫 レブラミド オーファン指定 医薬品第二部会
2016.05.31
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5月30日、厚生労働省は薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会を開催して、以下の新規効能を了承された。がん関連は、ラムシルマブ（商品名サイラムザ）の1品目のみ。
大腸がん サイラムザ適正使用について臨床腫瘍学会が適正使用のお願い（医療関係者向け）
2016.05.27
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5月23日、臨床腫瘍学会は同日付で「治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌」にて効能・効果追加承認を取得したラムシルマブ（サイラムザ®）に関する適正使用について、医療関係者に訴えた。
進行尿路上皮がん（膀胱がん等） 免疫チェックポイント阻害剤 アテゾリズマブ 有効性を示唆 Lancet
2016.05.26
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世界5大医学誌the Lancet（ランセット）にて、進行膀胱がん（尿路上皮がん）に対する免疫チェックポイント阻害剤PD-L1アテゾリズマブ（米国商品名TECENTRIQ）を使用したときの第2相臨床試験（IMvigor 210）結果が掲載された。
ALK融合遺伝子陽性非小細胞肺がん 第2世代ALK阻害薬ジカディア 発売
2016.05.26
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5月25日、ノバルティス ファーマ株式会社は、「クリゾチニブに抵抗性又は不耐容のALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌」の適応にて、第二世代ALK阻害薬セリニチブ（ジカディア®カプセ ...
EGFR T790M変異陽性非小細胞肺がん タグリッソ/ 再発・難治性慢性リンパ性白血病 イムブルビカ 発売
2016.05.25
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5月25日、アストラゼネカ株式会社は、「EGFR T790M変異陽性の進行非小細胞肺癌」を効果・効能としたタグリッソを発売。また、ヤンセンファーマ株式会社は、「進行慢性リンパ性白血病」を効能・効果としたイムブルビカを発売。
アバスチン 「進行又は再発の子宮頸癌」の効能・効果追加の承認取得
2016.05.25
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5月23日、中外製薬株式会社は抗VEGFヒト化モノクローナル抗体「アバスチン」（ベバシズマブ）の効能・効果追加が厚生労働省により承認されたことを発表した。 アバスチン（ベバシズマブ）は既に国内で「治癒 ...
進行腎細胞がん FDA（米国） レンビマとアフィニトールの併用療法を承認
2016.05.24
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5月16日、エーザイ株式会社は、新規抗がん剤レンバチニブ（レンビマ）について「血管新生阻害薬の前治療歴を有する進行性腎細胞がんに対するエベロリムスとの併用療法」の適応で米国食品医薬品局より適応追加の承認を取得したと発表した。
高尿酸血症・痛風治療薬フェブリク 化学療法に伴う高尿酸血症治療薬として適応追加承認
2016.05.24
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5月23日、帝人ファーマ株式会社は、高尿酸血症・痛風治療剤フェブキソスタット（フェブリク）について、厚生労働省より「がん化学療法に伴う高尿酸血症」に対する適応追加の承認を取得したと発表した。
非小細胞肺がん 免疫チェックポイント阻害剤オプジーボ 2年生存期間においても有効性を示唆
2016.05.24
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5月18日、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、治療歴を有する進行・再発の非小細胞肺がん（NSCLC）を対象としてニボルマブ（オプジーボ）をドセタキセルと比較評価した2つの第3相臨床試験の2年時点の全生存期間データを発表した。
進行大腸がん 血管新生阻害剤VEGFR2抗体ラムシルマブ（サイラムザ） 承認
2016.05.24
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5月23日、日本イーライリリー株式会社は、血管新生阻害剤VEGFR2抗体ラムシルマブ（商品名サイラムザ）について、「治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌」に対する治療薬として適応追加の承認を取得したと発表した。
ホジキンリンパ腫 FDA（米国） 免疫チェックポイント阻害剤オプジーボ 承認
2016.05.20
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5月17日、米ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、FDAが、自家造血幹細胞移植および移植後のブレンツキシマブ ベドチンによる治療後に再発または進行した古典的ホジキンリンパ腫患者の治療薬として、オプジーボを承認したと発表した。
膀胱がん FDA（米国） 免疫チェックポイント阻害薬PD-L1抗体アテゾリズマブ 承認
2016.05.19
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現地時間、5月18日、アメリカ食品医薬品局（FDA）は、膀胱がんのうち尿路上皮がんに対して、免疫チェックポイント阻害薬PD-L1抗体アテゾリズマブを承認したと発表した。米国商品名はTECENTRIQ（ ...
中医協 タグリッソ、タフィンラー等 がん関連薬剤6種 薬価収載決定。5/25薬価収載
2016.05.18
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5月18日、厚労省の中医協・総会は新薬16製品を5月25日に薬価収載することを決定したと発表した。 うち、がん関連は6種。 【悪性黒色腫治療薬】 経口BRAF阻害剤ダブラフェニブ（「タフィンラーカプセ ...
非小細胞肺がん 第3世代EGFR-TKIタグリッソの発売近づく アストラゼネカ記者発表会開催
2016.05.17
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5月16日、アストラゼネカ株式会社は、記者向けに「EGFR T790M変異陽性 転移非小細胞肺がん治療薬タグリッソ～肺がん個別化医療を新たなステージに導く薬剤耐性後の治療選択肢～」と題して、記者向けの発表を行った。
進行胃がん 先駆け審査指定の免疫チェックポイント阻害薬キイトルーダ 有効性を示唆 Lancet
2016.05.10
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5月3日、Lancet Oncologyにて、進行胃がん患者を対象とした免疫チェックポイント阻害薬抗PD-1抗体ペムブロリズマブの第1b相臨床試験（KEYNOTE-012試験）の結果が掲載されました。
進行トリプルネガティブ乳がん 免疫チェックポイント阻害薬キイトルーダ 有効な可能性を示唆 JCO
2016.05.08
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5月2日、ジャーナル オブ クリニカル オンコロジーにて、進行トリプルネガティブ乳がん患者を対象とした免疫チェックポイント阻害薬抗PD-1抗体ペムブロリズマブの第1b相臨床試験の結果が掲載されました。
日本肺癌患者/日本肺がん患者連絡 タグリッソのDPC出来高算定における課題改善を要望
2016.04.28
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4月28日、日本肺癌学会（理事長：光冨 徹哉氏、保険委員会委員長：高橋 和久氏）および日本肺がん患者連絡会（代表：長谷川 一男氏）は「第三世代EGFRチロシンキナーゼ阻害薬オシメルチニブ（商品名タグリ ...
進行頭頸部がん 免疫チェックポイント阻害薬オプジーボ 有効性を示唆 FDA 画期的新薬認定 AACR2016
2016.04.27
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「米国癌研究学会にて、進行頭頸部扁平上皮癌に対するオプジーボの臨床試験結果が発表」、「生存期間の中央値は統計学的にも延長」、「FDA breakthrough therapy（画期的新薬）として認定」
第1,2部会 多発性骨髄腫カイプロリス/子宮頸癌アバスチン/大腸癌サイラムザ/抗がん剤副作用高尿酸血症フェブリク 了承
2016.04.25
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4月25日の薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会にて、多発性骨髄腫カイプロリス、子宮頸癌アバスチン、大腸癌サイラムザが審議・了承されました。