ダラツムマブ
複数治療歴のある再発難治性多発性骨髄腫患者に対するダラザレックス+カイプロリス+デキサメタゾン、客観的奏効率84％示す
2019.06.04
- ニュース
この記事の3つのポイント ・複数治療歴のある再発難治性多発性骨髄腫患者が対象の第1b相試験 ・ダラザレックス+カイプロリス+デキサメタゾン併用療法の有効性・安全性を検証 ・客観的奏効率は全患者群で84 ...
未治療を含む多発性骨髄腫に対するダラザレックス＋Rd併用の追加承認を申請
2019.04.05
- ニュース
この記事の3つのポイント ・未治療を含む「多発性骨髄腫」に対するダラザレックスの追加承認申請 ・海外第3相MAIA試験ではレナリドミドとデキサメタゾン療法への上乗せ効果を検討 ・同試験の結果は第60回 ...
大量化学療法/自家造血幹細胞移植適応のある多発性骨髄腫患者に対するダラザレックス+VRd療法
2019.01.25
- ニュース
2018年12月1日より4日まで米国・サンディエゴで開催されている第60回米国血液学会（ASH）にて、大量化学療法/自家造血幹細胞移植（HDT/ASCT）適応のある新規多発性骨髄腫患者に対する抗CD3 ...
移植非適応多発性骨髄腫患者に対するダラザレックス+レブラミド+デキサメタゾン療法、無増悪生存期間を有意に改善
2018.12.19
- ニュース
この記事の3つのポイント ・ダラザレックス+レブラミド+デキサメタゾン併用（DRd）療法の第3相試験の結果が公表された ・対象は未治療の移植非適応多発性骨髄腫患者だった ・DRd群で病勢進行または死亡 ...
未治療の多発性骨髄腫に対する『ダラザレックス』の適応追加承認を申請
2018.12.14
- ニュース
12月14日、ヤンセンファーマ株式会社は本日、 抗CD38抗体ダラツムマブ（商品名ダラザレックス）について、未治療を含む「多発性骨髄腫」の効能・効果の追加に係る製造販売承認事項一部変更承認を申請した。 ...
多発性骨髄腫患者に対する抗CD38抗体ダラザレックス+VMP療法、2年無増悪生存率63％を示す
2018.12.04
- ニュース
この記事の3つのポイント ・新たに多発性骨髄腫と診断された方に対する治療 ・VMPにダラザレックスを上乗せしたときの効果 ・2年無増悪生存期間はVMP36%に対してダラザレックス上乗せすると63% 2 ...
抗CD38モノクローナル抗体薬ダラザレックスベースの治療後の再発難治性多発性骨髄腫患者に対する免疫調節薬（IMids）、プロテアソーム阻害薬（PI）の再投与
2018.09.21
- ニュース
この記事の３つのポイント ・免疫調節薬またはプロテアソーム阻害薬抵抗性を示した患者に再投与し有効性を検証 ・抵抗性を示した後、ダラザレックス（単剤または他剤併用）治療をした患者に再投与した ・いずれも ...
進行転移性非小細胞肺がんまたは再発難治性多発性骨髄腫患者に対するダラツムマブ+抗PD-1/PD-L1抗体薬併用療法の有効性を検証した2つの臨床試験の早期中止が決定
2018.05.29
- ニュース
この記事の3つのポイント ・治療歴のある進行性転移性非小細胞肺がん患者に対するダラザレックス+テセントリク併用療法の有効性を検証した第Ib/II相のCALLISTO/LUC2001試験の早期中止が決定 ...
複数治療歴のある再発難治性多発性骨髄腫に対する選択的核外輸送タンパク質阻害剤（SINE）であるSelinexor+デキサメタゾン併用療法、主要評価項目である全奏効率（ORR）を達成
2018.05.08
- ニュース
この記事の3つのポイント ・複数治療歴のある再発難治性多発性骨髄腫患者に対してSelinexor+デキサメタゾン併用療法は主要評価項目である全奏効率（ORR）25.4％を示した ・副次評価項目であるS ...
再発難治性多発性骨髄腫（MM）に対するダラザレックス＋カイプロリス+デキサメタゾン併用療法、奏効率（ORR）84%を示す
2018.02.08
- ニュース
2017年12月9日から12日までアメリカ合衆国ジョージア州アトランタで開催された米国血液学会議(ASH2017)にて再発難治性多発性骨髄腫（MM）患者に対するダラツムマブ（商品名ダラザレックス;以下 ...
医学誌『Blood』編集部が選ぶ、2017年最も影響を与えた論文ベスト10
2017.12.29
- ニュース
2017年12月22日、医学誌『Blood』にてチーフ編集者を務めるBob Lowenberg氏、Nancy Berliner氏らが選んだ2017年『Blood』論文ランキングベスト10が公表された。 ...
ダラザレックス+レブラミド+デキサメタゾン併用療法、長期間投与でも無増悪生存期間(PFS)を有意に延長
2017.12.26
- ニュース
2017年12月9日から12日までアメリカ合衆国ジョージア州アトランタで開催されている米国血液学会議(ASH2017)にて、再発難治性多発性骨髄腫患者に対するダラツムマブ(商品名ダラザレックス;以下ダ ...
新規移植非適応多発性骨髄腫患者に対するダラツムマブ+VMP療法、無増悪生存期間を有意に延長する
2017.12.20
- ニュース
2017年12月9日から12日までアメリカ合衆国ジョージア州アトランタで開催されている米国血液学会議(ASH2017)にて、新規多発性骨髄腫患者に対するダラツムマブ(商品名ダラザレックス)+ボルテゾミ ...
メルケル細胞がん バベンチオ、乳がんイブランス、多発性骨髄腫ダラザレックスが薬価決定 薬価収載は11月22日 中医協
2017.11.16
- ニュース
11月15日、厚労省の中医協・総会は新薬12製品を11月22日に薬価収載することを決定したと発表した。 うち、がん関連は4種。 「根治切除不能なメルケル細胞がん」を適応とする初のPD-L1抗体である免 ...
2017年9月29日アップデートされた拡大治験情報
2017.09.29
- オンコロブログ
オンコロの可知です。 9月29日にPMDAのサイトの拡大治験情報がアップデートされました。 今月、B細胞性急性リンパ性白血病対象対象にて抗CD19BiTE抗体blinatumomab（AMG103）の ...
2017年8月31日アップデートされた拡大治験情報
2017.09.01
- オンコロブログ
- 臨床試験（治験）一覧
オンコロの可知です。 8月31日にPMDAのサイトの拡大治験情報がアップデートされました。 今月、チオテパが「小児固形腫瘍・小児脳腫瘍及び悪性リンパ腫」限定適応にて拡大治験として、2017年6月23日 ...
2017年6月30日アップデートされた拡大治験情報～新たにダラツムマブの多発性骨髄腫が追加～
2017.07.05
- オンコロブログ
- 臨床試験（治験）一覧
オンコロの可知です。 6月30日にPMDAのサイトの拡大治験情報がアップデートされました。 今月、ダラツムマブ（米国商品名ダラザレックス）が「再発又は難治性の多発性骨髄腫」対象にて拡大治験が追加されて ...
再発難治性多発性骨髄腫の最強レジメンはDRd（ダラツムマブ＋レナリドミド＋デキサメタゾン）療法
2017.03.06
- ニュース
デキサメタゾン、メルファランしか処方できなった時代もありましたが、再発難治性多発性骨髄腫の新薬は今でも複数あります。 特に、国内では2015年から2017年にかけてポマリドミド、パノビノスタット、カル ...
多発性骨髄腫の新薬ダラツムマブの治験を受ける前に知っておきたい７つのこと
2016.12.11
- 臨床試験（治験）一覧
多発性骨髄腫とダラツムマブ（ダラザレックス） 多発性骨髄腫とは血液細胞のがんです。血液細胞には赤血球、白血球、血小板、そしてリンパ球などがありますが、多発性骨髄腫はリンパ球の一種であるB細胞から分かれ ...