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2017年8月31日アップデートされた拡大治験情報
[公開日] 2017.09.01[最終更新日] 2017.09.01
オンコロの可知です。
8月31日にPMDAのサイトの拡大治験情報がアップデートされました。
今月、チオテパが「小児固形腫瘍・小児脳腫瘍及び悪性リンパ腫」限定適応にて拡大治験として、2017年6月23日に「肝細胞がん」適応拡大承認申請されたレンバチニブ(商品名レンビマ)が「肝細胞がん」対象にて拡大治験が追加されました。
現在、実施している可能性がある拡大治験は以下の通りです。
PF-02341066クリゾチニブ(ザーコリ):ROS1陽性の非小細胞肺癌 ファイザー株式会社
MPDL3280A:アテゾリズマブ(米国商品名テセントリク)⇒尿路上皮膀胱癌 中外製薬株式会社
RO4876646:ベバシズマブ(アバスチン)⇒悪性胸膜中皮腫 中外製薬株式会社
AZD2281:オラパリブ(米国商品名リムパーザ)⇒BRCA遺伝子変異を有する進行又は再発卵巣癌 アストラゼネカ株式会社
ONO-4538:ニボルマブ(オプジーボ)⇒「標準治療が不応又は不耐の切除不能な進行又は再発胃がん(食道胃接合部がんを含む)」 小野薬品工業株式会社
JNJ-54767414:ダラツムマブ(米国商品名ダラザレックス)⇒ 再発又は難治性の多発性骨髄腫 ヤンセンファーマ株式会社
DSP-1958:チオテパ⇒小児固形腫瘍・小児脳腫瘍及び悪性リ ンパ腫 大日本住友製薬株式会社
E7080:レンバチニブ(レンビマ)⇒肝細胞がん エーザイ株式会社
※拡大治験実施中であるけれども、登録が継続しているかは不明となります。
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