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2017年9月29日アップデートされた拡大治験情報
[公開日] 2017.09.29[最終更新日] 2017.09.29
オンコロの可知です。
9月29日にPMDAのサイトの拡大治験情報がアップデートされました。
今月、B細胞性急性リンパ性白血病対象対象にて抗CD19BiTE抗体blinatumomab(AMG103)の拡大治験が追加されました。BiTE抗体は二つの分子に結合することができる新しいタイプの抗体です。従来の抗体はターゲット分子のみに結合しますが、BiTE抗体はターゲット分子に対してだけでなく、T細胞に発現している分子とも結合することができます。つまり、ターゲット分子を発現するがん細胞などに対して、T細胞を強制的に連れてくることができるということです。
現在、実施している可能性がある拡大治験は以下の通りです。
PF-02341066:クリゾチニブ(ザーコリ):ROS1陽性の非小細胞肺癌 ファイザー株式会社
MPDL3280A:アテゾリズマブ(米国商品名テセントリク)⇒尿路上皮膀胱癌 中外製薬株式会社
AZD2281:オラパリブ(米国商品名リムパーザ)⇒BRCA遺伝子変異を有する進行又は再発卵巣癌 アストラゼネカ株式会社
ONO-4538:ニボルマブ(オプジーボ)⇒標準治療が不応又は不耐の切除不能な進行又は再発胃がん(食道胃接合部がんを含む) 小野薬品工業株式会社
JNJ-54767414:ダラツムマブ(米国商品名ダラザレックス)⇒ 再発又は難治性の多発性骨髄腫 ヤンセンファーマ株式会社
DSP-1958:チオテパ⇒小児固形腫瘍・小児脳腫瘍及び悪性リ ンパ腫 大日本住友製薬株式会社
E7080:レンバチニブ(レンビマ)⇒肝細胞がん エーザイ株式会社
AMG 103:blinatumomab⇒ B前駆細胞性急性リンパ性白血病 アステラス・アムジェン・バイオ ファーマ株式会社 (2017/10/01~)
※拡大治験実施中であるけれども、登録が継続しているかは不明となります。
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