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前立腺がん/乳がん リュープリン24週間持続製剤 承認取得
2015.09.29
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9月28日、武田薬品工業はリュープロレリン（商品名リュープリン）の24週間持続製剤である「リュープリン®PRO注射用キット22.5mg（リュープリン24週間持続製剤）」について、厚生労働省から前立腺 ...
悪性軟部腫瘍 トラペクチデン（ヨンデリス）承認取得
2015.09.29
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9月28日、大鵬薬品工業株式会社は、抗悪性腫瘍剤トラペクテジン（商品名ヨンデリス点滴静注用）について、「悪性軟部腫瘍」の効能・効果で、厚生労働省より製造販売承認を取得したと発表しました。 本剤は、 ...
進行乳がん フェソロデックスvsアリミデックス第2相結果 生存期間延長
2015.09.28
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閉経後、エストロゲン受容体陽性の局所進行・転移性乳がんを対象とした1次治療のホルモン療法としてのフルベストラン（商品名フェソロデックス）とアナストゾール（商品名アリミデックス）を比較する第2相臨床試験 ...
厚生労働省 人道的見地からの治験の骨子を大筋合意 年度内に開始予定
2015.09.28
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9月17日、厚生労働省は「人道的見地からの治験」（拡大治験）の実施に向け、具体的な骨子案をまとめました。人道的見地からの治験とは、治験の適格性に合致にしない患者やスケジュール的に治験に参加できなかっ ...
未治療ALK陽性非小細胞肺がん アレセンサが有効な可能性 WCLC2015
2015.09.27
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米国・デンバーで9月6日〜9日まで開催された世界肺癌カンファレス（WCLC2015）にて、ALK陽性非小細胞肺癌に対するアレクチニブ（商品名アレセンサ）の有効性および安全性を確認する第2相臨床試験（ ...
転移性大腸がんの併用療法第2相試験 TS-1群とゼローダ群ともに有効か
2015.09.24
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転移性大腸がんに対する併用化学療法として、カペシタビン（商品名：ゼローダ）とオキサリプラチン（商品名：エルプラット）及びS-1（薬剤名：TS-1）とオキサリプラチン（商品名：エルプラット）による一次 ...
転移性乳がん 免疫療法の最新知見 MDアンダーソンがんセンターより
2015.09.20
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転移性乳がんに対する免疫療法に関する最新の知見が、米国MDアンダーソンがんセンターが発行する最新のがん研究とケアについて月刊情報誌「oncolog（おんころぐ）」に掲載されました。かなり初期開発段階 ...
進行・再発子宮頸がん ベバシズマブ（アバスチン） 承認申請
2015.09.19
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9月17日、中外製薬株式会社は、抗VEGF（血管内皮増殖因子）抗体ベバシズマブ（商品名アバスチン）の「進行・再発の子宮頸がん」に対する効能・効果追加の承認申請を厚生労働省に行ったと発表しました。 ...
乳がんの治療前に「VEGF-A検査」、抗がん剤ベバシズマブの追加の判断に有効か
2015.09.18
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乳がんに抗がん剤ベバシズマブ（一般名、商品名はアバスチン）を追加するか否か。 その判断のために「VEGF-A検査」と呼ばれる検査は有効である可能性があると報告されている。 抗がん剤追加の判断とは ...
ニボルマブ（オプジーボ） 重大副作用の注意喚起等を追記 厚生労働省が指示
2015.09.16
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9月15日、厚生労働省は医薬品医療機器総合機構（PMDA）を介して、免疫チェックポイント阻害薬 抗PD-1抗体「ニボルマブ（商品名オプジーボ）」について、添付文書（医療関係者用の説明書）の重大な副作 ...
扁平上皮非小細胞がん オプジーボ プラチナ製剤抵抗性に対して有効の可能性
2015.09.10
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進行・再燃扁平非小細胞肺がんの治療成績は低く、治療選択も限られています。 ニボルマブ（商品名オプジーボ）は非小細胞肺がんに対し、高い抗腫瘍効果が期待できる免疫チェックポイントPD-1阻害薬となり、最近 ...
プラチナ薬剤抵抗性卵巣がん オプジーボ 有効の可能性
2015.09.09
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免疫チェックポイント阻害薬PD-1抗体ニボルマブ（商品名オプジーボ）の卵巣がん対象に実施された第2相臨床試験結果が米科学誌JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY（ジャーナル・オブ・ ...
扁平上皮非小細胞肺がん オプジーボ 長期フォローアップ結果 WCLC2015
2015.09.08
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進行・再燃扁平非小細胞肺がんの治療成績は低く、治療選択も限られています。 ニボルマブ（商品名オプジーボ）は非小細胞肺癌に対し、高い抗腫瘍効果が期待できる免疫チェックポイントPD-1阻害薬となり、最近、 ...
本態性血小板血症 Imetelstatは有効の可能性 第２相試験結果
2015.09.07
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Imetelstat（イメテルスタット）の本態性血小板血症に対する第2相試験結果が、世界5大医学誌の1つニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディスン誌に掲載されました。Imetelstatは競合的 ...
4重野生型 大腸がん セツキシマブ 継続使用が有効な可能性WCGC2015
2015.09.01
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7月1日から4日までスペイン・バルセロナで開催されていた欧州腫瘍学会（ESMO）第17回世界消化器がん学会（WCGC2015）にて、「転移性大腸がんを有する患者を対象に、FOLFIRIとセツキシマブ（ ...
世界肺癌学会 山岡鉄也氏 日本人初 患者代表アワード選出
2015.08.30
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9月6日～9日に米国コロラド州で開催される第16回世界肺癌学会議（16th World Conference on Lung Cancer；WCLC ）のアドボカシートラベルアワードに日本人で初めて山 ...
進行乳がん パルボシクリブ EMA申請 / 術後補助療法の治験開始
2015.08.28
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2015年8月20日、米ファイザーは欧州医薬品庁（EMA）にCDK4/6阻害薬パルボシクリブの承認申請が受理されたと発表しました。予定適応はホルモン受容体陽性/HER2陰性（HR+/HER2-）の進行 ...
再発・難治性骨髄腫 カルフィルゾミブ 国内にて承認申請
2015.08.27
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8月26日、小野薬品工業株式会社は、新規プロテアソーム阻害剤「カルフィルゾミブ」について、再発又は難治性の多発性骨髄腫の治療薬として国内製造販売承認申請したと発表しました。 【カルフィゾミブについて】 ...
メラノーマ ヤーボイ/多発性骨髄腫 ファリーダック 発売へ
2015.08.27
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8月26日、厚労省の中医協・総会は8月31日に新薬10製品を薬価収載することを決定したとのことです。 うち、がん関連は2種。 メラノーマ適応の免疫チェックポイント阻害CTLA-4（シーティーエルエーフ ...
再発・難治性骨髄腫新薬イキサゾミブ EMAにて承認申請 その他、3つの第3相試験実施中
2015.08.25
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8月21日、武田薬品は新規経口プロテアソーム阻害薬イキサゾミブ（開発コード：MLN9708）の再発・難治性多発骨髄腫を対象とした販売許可申請が欧州医薬品庁（EMA）に受理されたことを発表しました。 イ ...