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日本初、がん種をこえた承認申請、キイトルーダがマイクロサテライト性不安定性がんに対する承認申請
2018.03.30
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2018年3月30日、MSD株式会社は、「局所進行性又は転移性の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）がん」 に対する効能・効果について、抗PD-1抗体ペムブロリズマブ（商品名キイトルー ...
早期胃がん患者に対するヘリコバクター・ピロリ除菌、異時性胃がんの発生リスクを統計学的有意に低下する
2018.03.30
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2018年3月22日、医学誌『The New England Journal of Medicine』にて早期胃がんまたは内視鏡的切除後の高異型度腺腫患者に対する異時性胃癌予防としてのヘリコバクター・ ...
頭蓋内病変を有する進行性悪性黒色腫（メラノーマ）患者に対するオプジーボ+ヤーボイ併用療法、頭蓋内病変の奏効率 （IRR）46％を示す
2018.03.30
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2018年3月27日、医学誌『Lancet Oncology』にて脳転移のある悪性黒色腫（メラノーマ）患者に対するニボルマブ（商品名オプジーボ;以下オプジーボ）+イピリムマブ（商品名ヤーボイ;ヤーボイ ...
治験特集『国立がん研究センター東病院の治験実施体制』 VOL.1
2018.03.30
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（文：オンコロ責任者 可知 健太） がん医療の発展において臨床試験（治験；以下、治験）は欠かせないものであり、我が国では年間400試験ものがん領域の治験が実施されている。 しかしながら、『治験はどのよ ...
切除後BRAF遺伝子変異陽性悪性黒色腫（メラノーマ）に対するゼルボラフ術後化学療法、主要評価項目である無病生存期間（DFS）を未達成
2018.03.30
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2018年2月21日、医学誌『The Lancet Oncology』にて切除後のBRAF遺伝子変異陽性悪性黒色腫（メラノーマ）患者に対する術後化学療法としてのベムラフェニブ（商品名ゼルボラフ;ゼルボ ...
未治療進行性非扁平上皮非小細胞肺がん患者に対する一次治療としてのテセントリク+化学療法+アバスチン併用療法、全生存期間（OS）を統計学的有意に延長する
2018.03.29
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2018年3月26日、エフ・ホフマン・ラ・ロシュ社プレスリリースにて、未治療の進行性非扁平上皮非小細胞肺がん患者に対するアテゾリズマブ(商品名テセントリク;以下テセントリク)+化学療法(カルボプラチン ...
ステージIII結腸がん日本人患者に対する補助化学療法としてのFOLFOX/XELOX療法の至適投与期間
2018.03.29
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2018年1月18日より20日までアメリカ合衆国・カルフォルニア州・サンフランシスコで開催されている消化器癌シンポジウム（ASCO-GI2018）のポスターセッションにて、治癒切除後のステージIII結 ...
治験を探すがん患者・家族に朗報、治験情報へのアクセスが清流化
2018.03.29
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3月26日、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は「治験の実施状況の登録について」という課長通知を都道府県宛てに発出しました。これにより、国内で治験を行う場合は、国内の臨床試験情報登録センターに ...
先駆け審査指定制度の対象品目としてDS-8201、エントレクチニブ、テポチニブおよびNY-ESO-1・siTCR遺伝子治療の4品目が指定される
2018.03.28
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2018年3月27日、厚生労働省は昨年11月までに「先駆け審査指定制度」の対象品目として指定申請があった医薬品、医療機器や再生医療等製品について評価を行い、医薬品6品目（うち、がん関連3品目）、医療機 ...
標準治療歴のある進行性固形がんに対する体幹部定位放射線治療（SBRT）+キイトルーダ、忍容性は良好で奏効率（RR）13.2％を示す
2018.03.28
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2018年2月13日、医学誌『Journal of Clinical Oncology（JCO）』にて進行性固形がん患者に対する体幹部定位放射線治療（SBRT）+ペムブロリスマブ（商品名キイトルーダ; ...
がん患者のQOL（生活の質）、うつ症状・不安、終末期ケアの経過に影響を与える緩和ケアの内容について
2018.03.28
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2018年2月23日、医学誌『Journal of Clinical Oncology』にて、進行性肺がんまたは大腸がん以外の進行性消化器系がんに新規罹患した患者に対して医師または看護師による早期緩和 ...
大腸がんに対するアスピリンの効果はCD274（PD-L1）発現レベルの違いにより異なる
2018.03.28
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2018年1月18日より20日までアメリカ合衆国・カルフォルニア州・サンフランシスコで開催されている消化器癌シンポジウム（ASCO-GI2018）の学会誌にて、大腸がん患者に対するアスピリンベネフィッ ...
BRCA遺伝子野生型再発高悪性度漿液性卵巣がん（HGSOC）に対するPrexasertib、客観的奏効率（ORR）33％を示す
2018.03.27
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2018年1月16日、医学誌『The Lancet Oncology』にてBRCA遺伝子野生型再発高悪性度漿液性卵巣がん（HGSOC）患者に対するPrexasertib（LY2606368）単剤療法の ...
PIK3CA遺伝子変異の有無により乳がん患者の無浸潤疾患生存期間（IDFS）、遠隔無病生存期間（DDFS）、全生存期間（OS）は変わる
2018.03.26
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2018年2月22日、医学誌『Journal of Clinical Oncology』にてPIK3CA遺伝子ステータスが早期乳がん患者の予後に与える影響についてを検証したプール解析の結果がBreas ...
BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能悪性黒色腫（メラノーマ）患者に対するエンコラフェニブ+ビニメチニブ併用療法、ゼルボラフ単独療法よりも無増悪生存期間（PFS）を統計学的有意に延長する
2018.03.26
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この記事の3つのポイント ・悪性黒色腫（メラノーマ）の35％から50％の患者はBRAFV600遺伝子変異を有している ・BRAF遺伝子変異根治切除不能悪性黒色腫（メラノーマ）患者に対するエンコラフェニ ...
未治療進行性腎細胞がんに対するインライタ+キイトルーダ併用療法、客観的奏効率（ORR）73％を示す
2018.03.26
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2018年2月10日、医学誌『The Lancet Oncology』にて前治療歴のない進行性腎細胞がん患者に対する血管内皮増殖因子（VEGF）受容体阻害薬であるアキシチニブ（商品名インライタ;以下イ ...
肝細胞がん一次治療の10年ぶりの新薬登場、レンビマ承認
2018.03.23
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2018年3月23日、 エーザイ株式会社と米メルク社は、マルチキナーゼ阻害薬レンビマ（一般名レンバチニブ）について、日本において新たに「切除不能な肝細胞がん」の効能・効果追加の承認を取得したことを発表 ...
BRAF遺伝子変異を有する非小細胞肺がん適応としてタフィンラーとメキニスト併用療法が承認
2018.03.23
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2018年3月23日、ノバルティス ファーマ株式会社は、ダブラフェニブ（タフィンラー）およびトラメチニブ（メキニスト）の併用療法について、BRAF遺伝子変異を有する非小細胞肺がんの治療薬として、製造販 ...
【3月25日に重要な訂正しました】Oncotype DX乳がん検査、約10,000人が参加した臨床試験結果が近日公表予定
2018.03.23
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※3月25日、以下の記事について記事内容を修正しました。誤解を与える記事となっており申し訳ございませんでした。 「TAILORx試験の結果が発表され、Oncotype Dxが有効であったという表現。（ ...
プラチナ製剤併用化学療法後の局所進行性または転移性尿路上皮がんに対するキイトルーダ、治療期間2年を超えても全生存期間（OS）を有意に延長する
2018.03.23
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2018年2月8日より10日までアメリカ合衆国・カリフォルニア州で開催されている米国泌尿器癌シンポジウム（ASCO GU2018）のポスターセッションにて、プラチナ製剤併用化学療法後の局所進行性または ...