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慢性リンパ性白血病（CLL）患者に対する一次治療としてのBTK阻害薬イムブルビカ+BCL-2阻害薬ベネトクラクス併用療法、6サイクル投与後までに微小残存病変（MRD）陰性率77％を示す
2018.07.04
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この記事の3つのポイント ・CAPTIVATE試験とは、慢性リンパ性白血病（CLL）または小リンパ球性リンパ腫（SLL）患者に対する一次治療としてBTK阻害薬であるイムブルビカ+BCL-2阻害薬である ...
ノバルティス、再発・難治性DLBCLの成人患者さんを対象とした「CTL019」のJULIET試験で1年を超える奏効の持続を示す
2018.07.04
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2018年6月16日、スイス・バーゼル発 – ノバルティスは、再発・難治性（r/r）びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）の成人患者さんにCTL019（米国における製品名：「Kymriah®」、 ...
再発難治性多発性骨髄腫（RRMM）患者に対するB細胞成熟抗原（BCMA）標的CAR-T細胞療法bb2121、最良奏効率（BOR）95.5％を示す
2018.07.04
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この記事の3つのポイント ・再発難治性多発性骨髄腫患者に対してB細胞成熟抗原（BCMA）を標的にした第2世代CAR-T細胞療法であるbb2121の安全性、有効性を検証した用量漸増の第I相試験である ・ ...
難治性大細胞型B細胞リンパ腫患者に対する抗CD19 CAR-T細胞療法薬axicabtagene ciloleucel、最良奏効率（BOR）82％を示す
2018.07.04
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この記事の3つのポイント ・ZUMA-1試験とは、難治性大細胞型B細胞リンパ腫患者に対して抗CD19 CAR-T細胞療法薬であるaxicabtagene ciloleucelの有効性、安全性などを検証 ...
再発難治性濾胞性リンパ腫（FL）またはびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）患者に対する標準化学療法+抗CD79b抗体薬物複合体Polatuzumab Vedotin、DLBCL患者に対しては有効である
2018.07.03
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この記事の3つのポイント ・本試験は再発難治性濾胞性リンパ腫またはびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）患者に対してトレアキシン+リツキサン±Polatuzumab Vedotinの有効性を比較 ...
治療歴のある進行再発子宮頸がんおよび子宮体がん患者に対する抗PD-1抗体薬オプジーボ単剤療法、客観的奏効率（ORR）は子宮頸がん群で25％、子宮体がん群で23％を示す
2018.07.03
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この記事の3つのポイント ・本試験は1レジメン以上の化学療法歴のある進行再発子宮頸がんおよび子宮体がん患者に対して抗PD-1抗体薬であるオプジーボ単剤療法の有効性、安全性を検証した第II相試験である ...
前治療歴のある進行再発上皮性卵巣がん患者に対する抗PD-1抗体薬キイトルーダ単剤療法、全奏効率（ORR）は8％とあまり高くない
2018.07.03
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この記事の3つのポイント ・KEYNOTE-100試験とは、前治療歴のある進行再発上皮性卵巣がん、卵管がん、原発性腹膜がん患者に対して抗PD-1抗体薬であるキイトルーダ単剤療法の有効性を検証した第II ...
ノバルティスの「タフィンラー」「メキニスト」併用療法、国内における適応拡大承認により、BRAF遺伝子変異を有する悪性黒色腫の術後補助療法として使用可能に
2018.07.03
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ノバルティス ファーマ株式会社は、2018年7月2日、「タフィンラー®カプセル50mg・75mg」（一般名：ダブラフェニブメシル酸塩、以下「タフィンラー」）および「メキニスト®錠0.5mg・2mg」（ ...
未治療の「慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）」に対する 『イムブルビカ』の適応追加承認を取得
2018.07.03
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ヤンセンファーマ株式会社は2018年7月2日、抗悪性腫瘍剤『イムブルビカ®カプセル 140mg（以下、イムブルビカ®、一般名：イブルチニブ）』について、未治療を含む「慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リ ...
アストラゼネカのイミフィンジ（デュルバルマブ）切除不能な局所進行の非小細胞肺がん治療薬として国内製造販売承認を取得
2018.07.02
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アストラゼネカ株式会社（以下、アストラゼネカ）は2018年7月2日、「切除不能な局所進行の非小細胞肺癌における根治的化学放射線療法後の維持療法」を効能・効果とした「イミフィンジ®点滴静注120mgおよ ...
リムパーザ（オラパリブ）、がん化学療法歴のあるBRCA遺伝子変異陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌の治療薬として適応を拡大
2018.07.02
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アストラゼネカ株式会社（以下、アストラゼネカ）は、「リムパーザ錠」（300mg1日2回投与）（一般名：オラパリブ、以下、「リムパーザ」）に関して、「がん化学療法治療歴のあるBRCA遺伝子変異陽性かつH ...
未治療の転移性または局所進行切除不能トリプルネガティブ乳がん患者に対する抗PD-L1抗体薬テセントリク+ナブパクリタキセル併用療法、無増悪生存期間（PFS）を統計学的有意に改善する
2018.07.02
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この記事の3つのポイント ・IMpassion130試験とは、未治療の転移性または局所進行切除不能トリプルネガティブ乳がん患者に対して抗PD-L1抗体薬テセントリク+ナブパクリタキセル併用療法の有効性 ...
脳転移を有する未治療のPD-L1陽性非小細胞肺がん患者に対する抗PD-1抗体薬キイトルーダ単剤療法、脳転移巣における奏効率（BrM RR）29.4%を示す
2018.07.02
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この記事の3つのポイント ・本試験は、1個以上の増悪脳転移を有する未治療非小細胞肺がん患者に対して抗PD-1抗体薬キイトルーダ単剤療法の有用性を検証した第II相試験である ・本試験の主要評価項目である ...
再発性膠芽腫（rGBM）患者に対する抗PD-1抗体薬キイトルーダ+抗VEGF抗体薬アバスチン併用療法、治療成績はアバスチン単剤療法と同等である
2018.07.02
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この記事の3つのポイント ・本試験はアバスチン治療歴のないデキサメタゾン治療歴のある再発性膠芽腫（rGBM）患者に対して抗PD-1抗体薬であるキイトルーダ+抗VEGF抗体薬であるアバスチン併用療法、キ ...
標準治療歴のある進行型小細胞肺がん（SCLC）患者に対する抗PD-1抗体薬キイトルーダ単剤療法、客観的奏効率（ORR）18.7％を示す
2018.06.29
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この記事の3つのポイント ・KEYNOTE-158試験とは、標準治療歴のある進行型小細胞肺がん患者に対して抗PD-1抗体薬であるキイトルーダ単剤療法の有効性、安全性を検証した第II相試験である ・本試 ...
治療歴のあるDLL3陽性再発難治性小細胞肺がん（SCLC）患者に対する抗DLL3抗体薬物合体Rovalpituzumab tesirine（Rova-T）、三次治療以降でも有用性を示す
2018.06.29
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この記事の3つのポイント ・TRINITY試験とは、DLL3陽性再発難治性小細胞肺がん患者に対する三次治療以降として抗DLL3抗体薬物合体であるRovalpituzumab tesirine（Rova ...
ステージIII期切除不能非小細胞肺がん患者に対する同時化学放射線療法後の地固め療法としての抗PD-1抗体薬キイトルーダ単剤療法、転移または死亡までの期間（TMDD）22.4ヶ月を示す
2018.06.29
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この記事の3つのポイント ・本試験はステージIII期切除不能非小細胞肺がん患者に対する同時化学放射線療法終了から4～8週後に病勢進行（PD）を認めなかった患者に対して地固め療法として抗PD-1抗体薬キ ...
ALK陽性進行性非小細胞肺がんに対するALK阻害剤アレセンサ+抗PD-L1抗体薬テセントリク併用療法、忍容性は問題なし
2018.06.28
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この記事の3つのポイント ・ALEX試験とは、ALK陽性進行性非小細胞肺がんに対するALK阻害剤であるアレセンサ+抗PD-L1抗体薬であるテセントリク併用療法の忍容性を検証した第Ib相試験である ・ア ...
高リスク横紋筋肉腫小児患者に対するメンテナンス療法としてのビノレルビン+シクロホスファミド併用療法、全生存期間（OS）を統計学的有意に改善する
2018.06.28
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この記事の3つのポイント ・EpSSG試験とは、標準療法後の6ヶ月～20歳の高リスク横紋筋肉腫患者に対してメンテナンス療法としてのビノレルビン+シクロホスファミド併用療法を投与する群と投与しない群の有 ...
切除後の高悪性度子宮肉腫（間葉系腫瘍）患者に対する術後化学療法、経過観察に比べて全生存期間（OS）、無再発生存期間（RFS）を改善せず
2018.06.28
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この記事の3つのポイント ・GOG試験とは、切除後の高悪性度子宮肉腫（間葉系腫瘍）患者に対して術後化学療法としてドキソルビシン単剤療法後のゲムシタビン+ドセタキセル併用療法と経過観察の有効性を比較検証 ...