ニボルマブ
非小細胞肺がんのオプジーボ低用量とヤーボイ併用１次治療、 腫瘍遺伝子変異量(TMB)が高レベルにおいて、病勢進行または死亡リスクを42%低減
2018.04.18
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この記事の3つのポイント ・進行非小細胞肺がんに対する1次治療として、オプジーボとヤーボイの併用を行うことは、化学療法のみよりも無増悪生存期間を有意に改善する。 ・PD-L1発現下において、腫瘍遺伝子 ...
切除不能または再発胸腺がん患者に対するオプジーボ単剤療法、副次評価項目である疾患制御率（DCR）73％を示す
2018.04.18
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この記事の3つのポイント ・PRIMER試験とは日本人を含む少なくとも1種類のプラチナ系抗がん剤を含む化学（放射線）療法の治療歴を有する切除不能または再発胸腺がん患者に対するオプジーボ単剤療法の有効性 ...
治療歴のあるステージIIIB/IV非小細胞肺がん患者に対するオプジーボ+ IL-15スーパーアゴニストALT-803併用療法、抗PD-1抗体薬治療歴のある患者に対しても抗腫瘍効果を示す
2018.04.17
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この記事の3つのポイント ・治療歴のあるステージIIIB/IV非小細胞肺がん患者に対するオプジーボ+ALT-803併用療法の客観的奏効率（ORR）は29％ ・オプジーボ+ALT-803併用療法の主な有 ...
免疫チェックポイント阻害薬の全生存期間（OS）を予測する因子は、全奏効率（ORR）でなく6ヶ月無増悪生存率（PFS）
2018.04.12
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2018年2月22日、医学誌『JAMA Oncology』にて進行性固形がん患者に対する抗PD-1抗体薬であるニボルマブ（商品名オプジーボ;以下オプジーボ）、抗CTLA-4阻害薬であるイピリムマブ（商 ...
自家造血幹細胞移植後再発進行古典的ホジキンリンパ腫患者に対するオプジーボ、アドセトリス投与前で客観的奏効率（ORR）65％、投与後でも68％
2018.04.06
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この記事の3つのポイント ・CheckMate-205試験とは自家造血幹細胞移植後の再発進行古典的ホジキンリンパ腫患者に対するオプジーボ単剤療法の有効性、安全性を抗CD30抗体薬であるアドセトリスの治 ...
中リスク又は高リスク未治療進行性腎細胞がん患者に対するオプジーボ+ヤーボイ併用療法、主要評価項目である全生存期間（OS）、客観的奏効率（ORR）を統計学的有意に改善
2018.04.04
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この記事の3つのポイント ・未治療進行性腎細胞がん患者に対する現在の標準治療はマルチキナーゼ阻害剤であるスーテントである ・中リスク又は高リスク未治療進行性腎細胞がん患者に対する抗PD-1抗体薬で ...
プラチナ系抗がん剤ベースの化学療法後に増悪した転移性尿路上皮がんに対するオプジーボ2年間投与、客観的奏効率（ORR）25.6％を示す
2018.04.04
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2018年2月8日より10日までアメリカ合衆国・カリフォルニア州で開催されている米国泌尿器癌シンポジウム（ASCO GU2018）のポスターセッションにて、プラチナ製剤併用化学療法後の転移性尿路上皮が ...
頭蓋内病変を有する進行性悪性黒色腫（メラノーマ）患者に対するオプジーボ+ヤーボイ併用療法、頭蓋内病変の奏効率 （IRR）46％を示す
2018.03.30
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2018年3月27日、医学誌『Lancet Oncology』にて脳転移のある悪性黒色腫（メラノーマ）患者に対するニボルマブ（商品名オプジーボ;以下オプジーボ）+イピリムマブ（商品名ヤーボイ;ヤーボイ ...
転移性腎細胞がんに対するオプジーボ+チボザニブ併用療法、客観的奏効率64％を示す
2018.02.23
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2018年2月8日より10日までアメリカ合衆国・カリフォルニア州で開催されている米国泌尿器癌シンポジウム（ASCO GU2018）にて、転移性腎細胞がん患者に対する抗PD-1抗体薬であるニボルマブ（商 ...
ネクサバール治療歴のある進行性肝細胞がんに対するオプジーボ単剤療法、抗腫瘍活性が生存率へ影響を与える
2018.02.23
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2018年1月18日より20日までアメリカ合衆国・カルフォルニア州・サンフランシスコで開催されている消化器癌シンポジウム（ASCO-GI2018）のポスターセッションにて、ソラフェニブ（商品名ネクサバ ...
dMMRまたはMSI-H転移性大腸がんに対するオプジーボ＋ヤーボイ併用療法、客観的奏効率（ORR）55%を示す
2018.02.16
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2018年1月18日より20日までアメリカ合衆国・カルフォルニア州・サンフランシスコで開催されている消化器癌シンポジウム（ASCO-GI2018）のオーラルセッションにて、DNAミスマッチ修復機構欠損 ...
原発不明がん対象のオプジーボの試験が間もなく開始
2018.02.15
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2月10日、大阪市にて、原発不明がんを対象とした免疫チェックポイント阻害薬ニボルマブ（オプジーボ）の医師主導治験（NivoCUP試験,UMIN000030649）のスタートアップミーティングが開催され ...
Child-Pugh分類グレードBの肝硬変を有する進行性肝細胞がんに対するオプジーボ単剤療法、23%の患者で安定（SD）を示す
2018.02.08
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2018年1月18日より20日までアメリカ合衆国・カルフォルニア州・サンフランシスコで開催されている消化器癌シンポジウム（ASCO-GI2018）のポスターセッションにて、Child-Pugh分類Bの ...
切除不能転移性サルコーマ（肉腫）に対するオプジーボ+ヤーボイ併用療法、客観的奏効率（ORR）16％を示す
2018.02.07
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2018年1月19日、医学誌『Lancet Oncology』にて切除不能転移性または局所進行サルコーマ（肉腫）患者に対するニボルマブ（商品名オプジーボ;以下オプジーボ）±イピリムマブ（商品名ヤーボイ ...
腫瘍遺伝子変異量（TMB）が高レベルの非小細胞肺がんに対する一次治療としてのオプジーボ+ヤーボイ併用療法、無増悪生存期間（PFS ）を統計学的有意に延長
2018.02.06
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2018年2月5日、腫瘍遺伝子変異量（TMB）が高レベルの非小細胞肺がん患者に対する一次治療としてのニボルマブ（商品名オプジーボ;以下オプジーボ）+イピリムマブ（商品名ヤーボイ;以下ヤーボイ）併用療法 ...
未治療の転移性膵管腺がんに対するオプジーボ＋ジェムザール＋アブラキサン＋パリカルシトール併用療法、客観的奏効率（ORR）80%を示す
2018.02.01
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2018年1月18日より20日までアメリカ合衆国・カルフォルニア州・サンフランシスコで開催されている消化器癌シンポジウム（ASCO-GI2018）のポスターセッションにて、未治療の転移性膵管腺がん患者 ...
グリベック治療後の切除不能転移性消化管間質腫瘍（GIST）に対するオプジーボ単剤、ヤーボイ併用療法が有効性を示す
2018.01.23
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2018年1月18日より20日までアメリカ合衆国・カルフォルニア州・サンフランシスコで開催されている消化器癌シンポジウム（ASCO-GI2018）のポスターセッションにて、治療歴のある切除不能または転 ...
オプジーボとヤーボイの併用療法、根治切除不能又は転移性の腎細胞がんに対する適応追加承認申請
2018.01.16
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2018年1月15日、小野薬品工業株式会社とブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社は、抗PD-1抗体ニボルマブ（オプジーボ）および抗CTLA-4抗体イピリブマブ（ヤーボイ）について、根治切除不能又は転 ...
悪性黒色腫（メラノーマ）術後補助療法として、オプジーボが承認申請
2017.12.22
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2017年12月22日、小野薬品工業株式会社とブリストル・マイヤーズスクイブ社は、抗ヒトPD-1抗体ニボルマブ（オプジーボ）について、悪性黒色腫に対する国内製造販売承認事項一部変更承認申請を行ったと発 ...
オプジーボの用法・用量に係る変更申請 ～投与量が3㎎/kgから240㎎固定に～
2017.12.22
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2017年12月22日、小野薬品工業株式会社とブリストル・マイヤーズスクイブ社は、抗PD-1抗体ニボルマブ（オプジーボ）について、単剤投与の用法・用量に係る製造販売承認事項一部変更承認申請を行ったと発 ...