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TRK阻害薬ヴァイトラックビ、NTRK融合遺伝子陽性の進行・再発の固形がんに対する適応承認を取得
2021.03.26
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3月23日、バイエル株式会社は、 トロポミオシン受容体キナーゼ（TRK）阻害薬のヴァイトラックビ（一般名：ラロトレクチニブ硫酸塩）について、神経栄養因子チロシンキナーゼ受容体（NTRK）融合遺伝子陽性 ...
再発/難治性頭頸部扁平上皮がんに対するTPExレジメン、全生存期間14.5ヶ月で標準療法に対して優位に延長せず
2021.03.26
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この記事の3つのポイント ・再発/難治性頭頸部扁平上皮がん患者が対象の第2相試験 ・TPExレジメン（ドセタキセル＋シスプラチン＋セツキシマブ）の有効性・安全性を比較検証 ・全生存期間中央値はTPEx ...
治療歴のある転移性トリプルネガティブ乳がんに対するキイトルーダ単剤療法、全生存期間9.9ヶ月で統計学的に有意な改善は認めず
2021.03.25
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この記事の3つのポイント ・治療歴のある転移性トリプルネガティブ乳がん患者が対象の第3相試験 ・キイトルーダ単剤療法の有効性・安全性を比較検証 ・全患者における全生存期間は9.9ヶ月でプラセボ群に対し ...
CAR-T細胞製品ブレヤンジ、大細胞型B細胞リンパ腫と濾胞性リンパ腫に対する製造販売承認を取得
2021.03.24
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3月22日、ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社は、自家キメラ抗原受容体T細胞（CAR-T細胞）療法のブレヤンジ静注（一般名：リソカブタゲン マラルユーセル、以下ブレヤンジ）に対して、「再発または ...
BCL-2阻害薬ベネクレクスタ、急性骨髄性白血病に対する適応拡大承認を取得
2021.03.24
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3月23日、アッヴィ合同会社は、ベネクレクスタ（一般名：ベネトクラクス、以下ベネクレクスタ）について急性骨髄性白血病（AML）を適応症として厚生労働省より適応追加承認を取得したと発表した。 ベネクレク ...
再発/難治性の低悪性度非ホジキンリンパ腫に対する二重PI3K阻害薬ウムブラリシブ単剤療法、客観的奏効率47.1％を示す
2021.03.24
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この記事の3つのポイント ・複数治療歴のある再発/難治性の低悪性度非ホジキンリンパ腫患者が対象の第2b相試験 ・ウムブラリシブ単剤療法の有効性・安全性を比較検証 ・客観的奏効率は47.1％、初回奏効期 ...
ファーストライン化学療法後に病勢進行のない進展型小細胞肺がんに対する維持療法としてのオプジーボ＋ヤーボイ併用療法、全生存期間を延長せず
2021.03.23
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この記事の3つのポイント ・プラチナ製剤によるファーストライン化学療法終了後に病勢進行を認めない進展型小細胞肺がん患者が対象の第3相試験 ・オプジーボ＋ヤーボイ併用療法の有効性・安全性を比較検証 ・全 ...
再発子宮漿液性がんに対するWEE1キナーゼ阻害剤アダボセルチブ単剤療法、客観的奏効率29.4%を示す
2021.03.22
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この記事の3つのポイント ・再発子宮漿液性がん患者が対象の第2相試験 ・WEE1キナーゼ阻害剤Adavosertib（アダボセルチブ、AZD1775）単剤療法の有効性・安全性を検証 ・客観的奏効率は2 ...
イノビオ社の改革は不発に終わる
2021.03.19
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※本記事はEvaluate社の許可のもと、オンコロが翻訳したものです。内容および解釈については英語の原文を優先します。正確な内容については原文をお読みください。 子宮頸部前がん病変治療の候補薬の試 ...
再発/転移性子宮頸がんに対するセミプリマブ単剤療法、全生存期間を統計学的有意に改善し臨床試験の早期中止へ
2021.03.19
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この記事の3つのポイント ・再発/転移性子宮頸がん患者が対象の第3相試験 ・セミプリマブ単剤療法の有効性・安全性を比較検証 ・全生存期間12.0ヶ月を示し、化学療法群に対して統計学的有意に延長を認めた ...
持続型G-CSF製剤ジーラスタ、同種末梢血幹細胞移植のための造血幹細胞の末梢血中への動員に関する適応拡大を申請
2021.03.19
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3月12日、協和キリン株式会社は持続型G-CSF製剤であるジーラスタ（一般名：ペグフィルグラスチム、開発コード：KRN125、以下ジーラスタ）について、「同種末梢血幹細胞移植のための造血幹細胞の末梢血 ...
マルチキナーゼ阻害剤レンビマ、子宮体がんの適応で希少疾病用医薬品の指定を取得
2021.03.18
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3月12日、エーザイ株式会社は、マルチキナーゼ阻害剤であるレンビマ（一般名：レンバチニブメシル酸塩、以下レンビマ）に関して、子宮体がんを予定される効能、効果として厚生労働省から希少疾病用医薬品（オーフ ...
EGFR/HER2エクソン20遺伝子変異陽性の転移性非小細胞肺がんに対するポジオチニブ単剤療法、客観的奏効率27.8%を示す
2021.03.18
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この記事の3つのポイント ・EGFRまたはHER2エクソン20遺伝子変異陽性の転移性非小細胞肺がん患者が対象の第2相試験 ・Poziotinib（ポジオチニブ）の単剤療法の有効性・安全性を検証 ・客観 ...
未治療の進行/転移性腎細胞がんに対するオプジーボ＋カボメティクス併用療法、無増悪生存期間、全生存率、客観的奏効率を改善
2021.03.17
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この記事の3つのポイント ・未治療の進行/転移性腎細胞がん患者が対象の第3相試験 ・オプジーボ＋カボメティクス併用療法の有効性・安全性をスニチニブと比較検証 ・無増悪生存期間16.6ヶ月と延長を示した ...
KRAS G12C阻害薬Sotorasib、切除不能な進行/再発非小細胞肺がんの適応で希少疾病用医薬品に指定
2021.03.17
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3月11日、アムジェン株式会社はKRAS G12C阻害剤であるsotorasib（ソトラシブ、開発コード：AMG510）がKRAS G12C変異陽性の切除不能な進行/再発非小細胞肺がんに対し、厚生労働 ...
キイトルーダ、がん化学療法後に増悪した進行/再発の腫瘍遺伝子変異量高スコア（TMB-High）を有する固形がんに対する適応拡大を申請
2021.03.16
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3月11日、MSD株式会社は、がん化学療法後に増悪した進行/再発の腫瘍遺伝子変異量高スコア（TMB-High）を有する固形がんの治療薬として、抗PD-1抗体薬であるキイトルーダ（一般名：ペムブロリズマ ...
抗体薬物複合体エンホルツマブ ベドチン、局所進行性/転移性尿路上皮がんに対する製造販売承認を申請
2021.03.16
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3月11日、アステラス製薬株式会社は、治療歴のある局所進行性または転移性尿路上皮がんの治療薬として、抗体薬物複合体（ADC）であるエンホルツ ベドチンの製造販売承認申請を行ったと発表した。 尿路上皮が ...
ROS1融合遺伝子変異陽性の局所進行性/転移性非小細胞肺がんに対するロズリートレク単剤療法、客観的奏効率67.1％を示す
2021.03.16
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この記事の3つのポイント ・ROS1融合遺伝子変異陽性の局所進行性/転移性非小細胞肺がん患者が対象の第1/2相試験の統合解析の結果 ・ROS1/TRK阻害薬ロズリートレク（一般名：エヌトレクチニブ）単 ...
小児の再発B細胞性急性リンパ芽球性白血病に対するビーリンサイト単剤療法、無イベント生存率を改善
2021.03.15
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この記事の3つのポイント ・ハイリスク再発B細胞性急性リンパ芽球性白血病小児患者が対象の第3相試験 ・ビーリンサイト単剤療法の有効性・安全性を化学療法と比較検証 ・無イベント生存率はビーリンサイト群6 ...
難治性卵巣がんの白金製剤耐性に関わるポリスルフィドの役割を解明、耐性解除効果を持つ薬剤も発見
2021.03.12
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3月9日、慶應義塾大学は、手術で摘出した卵巣がん組織における活性硫黄種のひとつである「ポリスルフィド」を検出することに世界で初めて成功し、ポリスルフィドが高い値の症例では白金製剤などによる術後の化学療 ...