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ステージII/IIIの食道/食道胃接合部がんに対する術後補助療法としてのオプジーボ単剤療法、無病生存期間を統計学的有意に改善
2021.04.14
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この記事の3つのポイント ・ステージII/IIIの食道/食道胃接合部がん患者が対象の第3相試験 ・術後補助療法としてのオプジーボ単剤療法の有効性・安全性を比較検証 ・無病生存期間はオプジーボ単剤群22 ...
オプジーボ＋ヤーボイとオプジーボ＋化学療法、切除不能な進行または転移性食道扁平上皮がんの全生存期間を延長
2021.04.14
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4月8日、米ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、切除不能な進行または転移性食道扁平上皮がん（ESCC）患者を対象に実施された第3相CheckMate-648試験において、オプジーボ（一般名：ニボルマ ...
局所進行性/転移性胆道がんに対する二次治療としてのFOLFOX療法＋積極的な症状コントロール、全生存期間を改善
2021.04.13
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この記事の3つのポイント ・シスプラチン＋ゲムシタビン療法後に病勢進行した局所進行性/転移性胆道がん患者が対象の第3相試験 ・FOLFOX療法＋積極的な症状コントロール（ASC）の有効性・安全性を比較 ...
Menin-MLL結合阻害剤DS-1594、急性骨髄性白血病と急性リンパ性白血病を対象に第1/2相臨床試験を開始
2021.04.12
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4月8日、第一三共株式会社は、開発中のMenin-MLL結合阻害剤、DS-1594について、再発または難治性の急性骨髄性白血病（AML）ならびに急性リンパ性白血病（ALL）患者を対象とした第1/2相試 ...
ベーリンガー社のがん領域における重大な発表が近づく
2021.04.09
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※本記事はEvaluate社の許可のもと、オンコロが翻訳したものです。内容および解釈については英語の原文を優先します。正確な内容については原文をお読みください。 同社はついにオンコロジー領域のキー ...
低リスク骨髄異形成症候群に対する経口用アザシチジンCC-486単剤療法、赤血球輸血非依存達成率を統計学的有意に改善
2021.04.09
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この記事の3つのポイント ・低リスク骨髄異形成症候群の患者が対象の第3相試験 ・経口用アザシチジンCC-486単剤療法の有効性・安全性を比較検証 ・56日以上の赤血球輸血非依存達成率はCC-486群3 ...
小児および若年成人の再発/難治性B細胞性急性リンパ芽球白血病に対するCD19標的のCAR-T細胞療法後の同種造血幹細胞移植、全生存期間70.2ヶ月を示す
2021.04.08
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この記事の3つのポイント ・小児および若年成人の再発/難治性B細胞性急性リンパ芽球白血病患者が対象の第1相試験 ・CAR-T療法後の同種造血幹細胞移植の有効性・安全性を検証 ・全生存期間70.2ヶ月、 ...
BCMA標的CAR-T細胞療法idecabtagene vicleucel、再発/難治性多発性骨髄腫に対象する承認を申請
2021.04.07
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3月31日、ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社の関連会社であるセルジーン株式会社は再発/難治性多発性骨髄腫に対するB細胞成熟抗原（BCMA）を標的とするCAR-T細胞（自家キメラ抗原受容体T細胞 ...
KRASG12C遺伝子変異陽性の進行性固形がんに対するKRAS阻害薬アダグラシブ単剤療法、客観的奏効率45％を示す
2021.04.07
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この記事の3つのポイント ・KRASG12C遺伝子変異陽性の進行性固形がん患者が対象の第1/2相試験の非小細胞肺がんのコホート ・Adagrasib（アダグラシブ）単剤療法の有効性・安全性を検証 ・客 ...
国内初となるレンビマ＋キイトルーダ併用療法、進行性腎細胞がんを対象に適応追加を申請
2021.04.07
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3月31日、エーザイ株式会社とMSD株式会社はマルチキナーゼ阻害剤レンビマ（一般名：レンバチニブメシル酸塩、以下レンビマ）について、抗PD-1抗体薬キイトルーダ（一般名：ペムブロリズマブ、以下キイトル ...
免疫チェックポイント阻害薬オプジーボ、尿路上皮がんのアジュバント療法の適応追加承認を申請
2021.04.06
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3月31日、小野薬品工業株式会社は、ヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体であるオプジーボ（一般名：ニボルマブ、以下オプジーボ）について、尿路上皮がんにおける術後補助（アジュバント）療法の適応追加承認 ...
治療歴のある尿路上皮がんに対するADC複合体エンホルツマブ ベドチン単剤療法、標準化学療法に比べて全生存期間を延長
2021.04.06
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この記事の3つのポイント ・プラチナ製剤化学療法、抗PD-1/PD-L1抗体薬治療歴のある局所進行性/転移性尿路上皮がん患者が対象の第3相試験 ・エンホルツマブ ベドチン単剤療法の有効性・安全性を比較 ...
HRAS遺伝子変異陽性頭頸部扁平上皮がんに対するチピファルニブ単剤療法、客観的奏効率55%を示す
2021.04.05
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この記事の3つのポイント ・HRAS遺伝子変異陽性の再発/転移性頭頸部扁平上皮がん患者が対象の第2相試験 ・Tipifarnib（チピファルニブ）単剤療法の有効性・安全性を検証 ・客観的奏効率55%、 ...
BRCA遺伝子変異陽性プラチナ製剤感受性再発卵巣がんに対する維持療法としてリムパーザ単剤療法、全生存期間を12.9ヶ月延長
2021.04.02
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この記事の3つのポイント ・BRCA遺伝子変異陽性プラチナ製剤感受性再発卵巣がん患者が対象の第3相試験 ・リムパーザ単剤療法の有効性・安全性を比較検証 ・全生存期間はリムパーザ51.7ヶ月、プラセボ3 ...
筋層浸潤尿路上皮がんに対する術後療法としてのテセントリク単剤療法、無病生存期間2.8ヶ月延長も有意な改善は認めず
2021.04.01
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この記事の3つのポイント ・再発リスクの高い筋層浸潤尿路上皮がん患者が対象の第3相試験 ・術後療法としてのテセントリク単剤療法の有効性・安全性を比較検証 ・無病生存期間はテセントリクで19.4ヶ月、経 ...
再発/難治性古典的ホジキンリンパ腫に対するキイトルーダ単剤療法、無増悪生存期間を統計学的有意に延長
2021.03.31
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この記事の3つのポイント ・再発/難治性古典的ホジキンリンパ腫患者が対象の第3相試験 ・キイトルーダ単剤療法の有効性・安全性を標準療法のアドセトリスと比較検証 ・の無増悪生存期間はアドセトリス群8.3 ...
トレアキシン、再発/難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫に対する新規併用療法の承認取得
2021.03.30
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3月23日、シンバイオ製薬株式会社は、トレアキシン点滴静注（一般名：ベンダムスチン塩酸塩、以下トレアキシン）について、再発/難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）対する以下2つの併用療法の ...
切除可能な非小細胞肺がんに対する術前化学療法としてオプジーボ＋ヤーボイ併用療法、術前の残存腫瘍15％以下の割合38％を示す
2021.03.30
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この記事の3つのポイント ・切除可能な非小細胞肺がん患者が対象の第2相試験 ・術前化学療法としてオプジーボ＋ヤーボイ併用療法の有効性・安全性を比較検証 ・術前の残存腫瘍15％以下の割合は、オプジーボ＋ ...
FoundationOne Liquid CDxがんゲノムプロファイル、血液検体による固形がんの包括的ゲノムプロファイリングとして国内初承認を取得
2021.03.29
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3月23日、中外製薬株式会社は、FoundationOne Liquid CDxがんゲノムプロファイルについて、固形がんに対する包括的ゲノムプロファイリング（CGP）を提供するリキッドバイオプシー検査 ...
レミトロ、再発または難治性末梢T細胞リンパ腫、皮膚T細胞リンパ腫の適応で製造販売承認を取得
2021.03.29
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3月23日、エーザイ株式会社は、レミトロ点滴静注用300μg（一般名：デニロイキン ジフチトクス（遺伝子組換え）、以下レミトロ）について、「再発または難治性の末梢性T細胞リンパ腫」と「再発または難治性 ...