米アムジェン社は6月4日、オンラインミーティングで開催された第57回米国臨床腫瘍学会（ASCO 2021）にて、前治療歴のあるKRAS（G12C）遺伝子変異を有する非小細胞肺がん（NSCLC）患者に対するKRASG12C阻害薬であるsotorasib（ソトラシブ：AMG510）単剤療法の有効性、安全性を検証した第1/2相のCodeBreaK 100試験（NCT03600883）の結果を公表したと発表した。

CodeBreaK 100試験は、前治療歴のあるKRAS（G12C）遺伝子変異を有する非小細胞肺がん（NSCLC）患者に対して1日1回sotorasib（AMG510）960mg単剤療法を投与する第1/2相試験。第2相試験では主要評価項目として客観的奏効率（ORR）を検証した。

本試験のフォローアップ期間中央値15.3ヶ月時点における結果は下記の通りである。全生存期間（OS）中央値は12.5ヶ月、客観的奏効率（ORR）は37.1％、奏効持続期間（DOR）中央値は11.1ヶ月、病勢コントロール率（DCR）は80.6％を示した。

以上のCodeBreaK 100試験の結果よりFerdinandos Skoulidis氏らは「悪性腫瘍の治療において、KRASを標的にする治療薬の開発は最も困難です。KRASG12C阻害薬であるsotorasib（AMG510）単剤療法が前治療歴のあるKRAS（G12C）遺伝子変異を有する非小細胞肺がん（NSCLC）に対して有用性を示した結果は、治療選択肢に限られて腫瘍の治療に期待ができるでしょう」と結論を述べている。