免疫チェックポイント阻害薬
腎細胞がん ニボルマブ（オプジーボ）承認～免疫チェックポイント阻害薬で腎細胞がん初～
2016.08.29
- ニュース
8月26日、厚生労働省は、ニボルマブ（オプジーボ）について、「根治切除不能又は転移性の腎細胞癌」に対する効能・効果追加の承認した。 オプジーボは、既に「根治切除不能な悪性黒色腫」および「切除不能な進行 ...
オプジーボに想定外の問題 適正使用を警告
2016.08.29
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小野薬品工業が日本で販売するがん免疫薬「オプジーボ」に想定外の問題が浮上してきた。海外から個人輸入したオプジーボを使い、他の免疫療法と併用した自由診療で死者が出てしまったのだ。自由診療は違法ではない。 ...
高額ながん治療薬「オプジーボ」の値下げを厚労省が提案
2016.08.29
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高額ながん治療薬「オプジーボ」について、厚生労働省は２４日、次回の薬価改定を待たずに薬価を特例的に見直すことを、厚労相の諮問機関である中央社会保険医療協議会（中医協）の専門部会に提案した。 高額薬が保 ...
9月9日 画期的新薬3剤が審議予定 「オプジーボに続く二番手PD-1抗体キイトルーダ/多発性骨髄腫初の抗体薬エムプリシティ/新世代BCR-ABL阻害薬アイクルシグ」 早ければ11月薬価収載
2016.08.27
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厚生労働省は、9月9日に薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会が開催されると発表。がん分野も以下が審議予定であるが、どれも画期的新薬となり目が離せない。 これらの薬剤は、順調であれば、9月末から10月上旬 ...
小野薬品工業のオプジーボに関するプレスリリースに思う情報発信の難しさ
2016.08.24
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8月5日、米Bristol-Myers Squibb社が、進行非小細胞肺がん患者の初回治療に関して、オプジーボ単剤療法がプラチナ系製剤をベースにした標準療法に対して無増悪生存期間に関して有効性を示せな ...
頭頸部がん FDA（米国） 免疫チェックポイント阻害薬キイトルーダ 迅速承認 PD-1抗体として初
2016.08.13
- ニュース
8月5日、アメリカ食品医薬品局（FDA）は、「再発・転移頭頸部扁平上皮がんにてプラチナ製剤系の抗がん剤を使用した患者」への適応にて、免疫チェックポイント阻害薬ペムブロリズマブ（キートルーダ）を迅速承認したと発表。
衝撃な結果 非小細胞肺がん初回治療においてオプジーボが無増悪生存期間延長示せず
2016.08.06
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8月5日、米Bristol-Myers Squibb社は、進行非小細胞肺がん患者の初回治療に対するニボルマブ（オプジーボ）単剤療法を使用する第3相試験（CheckMate-026）の速報を発表した。
腎細胞がん オプジーボ / トレアキシン 慢性リンパ性白血病 第二部会了承
2016.08.05
- ニュース
オプジーボ「根治切除不能または転移性の腎細胞がん」にて早ければ今月中に承認 8月5日、厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は、免疫チェックポイント阻害薬抗PD-1抗体ニボルマブ（オプジーボ） ...
肺がん治療薬 効果ある患者見極めるための臨床研究へ
2016.08.04
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新しいタイプの肺がん治療薬で、価格の高い「オプジーボ」を効果のあまり見込めない患者に投与するのを抑えることで、医療費の抑制につなげようと、全国の医療機関が参加して、効果のある患者を見極めるための大規模 ...
超希少がんに対する治験に対する取り組み 明細胞肉腫・胞巣状軟部肉腫に対するオプジーボの医師主導治験が11月開始予定JSMO2016
2016.08.02
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7月28日から7月30日、神戸市にて日本臨床腫瘍学会学術集会が開催され6000人以上が来場。最新のがん診療における様々なディスカッションされた。開催期間中、「希少がんの診療体制及びエビデンス創出に向け ...
日本の医療界は腐っているのか？～オプジーボの光と影 番外編
2016.08.01
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前回、日本はオプジーボに関する臨床試験件数が少なく、ドラッグ・ラグを招きかねないと指摘しました。少ない原因はいくつも挙げられるのですが、世界を唖然とさせるような日本の医療界の不祥事と、それがきちんと医 ...
がん治療薬「オプジーボ」適正使用ガイドライン策定へ 厚労省
2016.08.01
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がん治療薬「オプジーボ」など新しいメカニズムで作用する高額薬が保険財政に与える影響が懸念されていることを受け、厚生労働省は２７日、こうした新たな作用の仕組みを持つ新薬の適正使用を進めるガイドラインを策 ...
高額がん薬、やめどき探る…専門医グループが臨床試験
2016.08.01
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患者１人に年間３０００万円以上かかるとされる肺がんの新薬オプジーボについて、専門医のグループが、薬の使用を減らすための全国規模の臨床試験を始めた。国立がん研究センターのグループも同様の試験を計画中で、 ...
免疫チェックポイント阻害薬オプジーボ 進行頭頸部がん適応にて承認申請
2016.07.28
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7月27日、小野薬品工業株式会社とブリストル・マイヤーズスクイブ社は、PD-1抗体ニボルマブ（オプジーボ®）について、再発又は遠隔転移を有する頭頸部がんに対する効能・効果に係る製造販売承認事項一部変更承認申請を行ったと発表した。
免疫治療との併用で死亡例も…オプジーボの適応外使用、どこでどう行われているのか？
2016.07.25
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がんの専門医でつくる日本臨床腫瘍学会が7月13日、免疫チェックポイント阻害薬で治療を受ける患者向けに公表した文書が波紋を広げています。 その内容は「適切な医療機関・医師のもと、適切な投与量・投与方法で ...
小野薬品、がん新薬で注意喚起 免疫療法併用で男性死亡
2016.07.22
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がんの新薬「オプジーボ」を使用後に、別のがん免疫療法を受けた60代男性が副作用とみられる症状で死亡したとして、オプジーボを製造する小野薬品工業（大阪市）は20日までに、こうした治療を同時に行わないよう ...
「免疫療法」併用で１人が死亡
2016.07.22
- ピックアップ
小野薬品工業（大阪市）は１９日、肺がんなどの治療に使われる抗がん剤「オプジーボ（一般名ニボルマブ）」と自由診療の「免疫療法」を併用した患者で６例に重篤な副作用が発生し、うち１人が死亡したと発表した。同 ...
非小細胞肺がん 一次治療としてのオプジーボの様々な組み合わせの第1相試験結果 JCO
2016.07.19
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進行非小細胞肺がんの１次治療における免疫チェックポイント阻害剤PD-1抗体ニボルマブ（オプジーボ）の第1相の2つの臨床成績が米国臨床腫瘍学会（ASCO）の機関誌であるジャーナルオブクリニカルオンコロジーに掲載された。
頭頚部がん オプジーボ 米国および欧州に承認申請 ～早期承認が期待される～
2016.07.19
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7月18日、ブリストル・マイヤーズスクイブ社は、米国および欧州において、治療歴を有する再発または転移性頭頸部扁平上皮がん患者に対するオプジーボの販売承認申請が米国食品医薬品局（FDA）および欧州医薬品庁（EMA）に受理されたと発表した。
自由診療とオプジーボの組み合わせの危険性 適正使用に関する呼びかけ PMDAサイト内に掲載
2016.07.19
- オンコロブログ
7月19日、オプジーボの製造販売元である小野薬品工業株式会社およびブリストルマイヤーズ・スクイブ株式会社の「オプジーボ®の適正使用について」が、PMDAのWebサイトに掲載されました。