免疫チェックポイント阻害薬
膀胱がん FDA（米国） 免疫チェックポイント阻害薬PD-L1抗体アテゾリズマブ 承認
2016.05.19
- ニュース
現地時間、5月18日、アメリカ食品医薬品局（FDA）は、膀胱がんのうち尿路上皮がんに対して、免疫チェックポイント阻害薬PD-L1抗体アテゾリズマブを承認したと発表した。米国商品名はTECENTRIQ（ ...
オンコロ開設1年経過 ～これまでのオンコロと、これからのオンコロについて～
2016.05.15
- オンコロブログ
2015年5月15日に開設したオンコロは、皆さんのご支援もあり無事1年間続けることが出来ました。至らない点の多いサイトではありますが、応援頂いた皆さんにお礼申し上げます。
進行胃がん 先駆け審査指定の免疫チェックポイント阻害薬キイトルーダ 有効性を示唆 Lancet
2016.05.10
- ニュース
5月3日、Lancet Oncologyにて、進行胃がん患者を対象とした免疫チェックポイント阻害薬抗PD-1抗体ペムブロリズマブの第1b相臨床試験（KEYNOTE-012試験）の結果が掲載されました。
進行トリプルネガティブ乳がん 免疫チェックポイント阻害薬キイトルーダ 有効な可能性を示唆 JCO
2016.05.08
- ニュース
5月2日、ジャーナル オブ クリニカル オンコロジーにて、進行トリプルネガティブ乳がん患者を対象とした免疫チェックポイント阻害薬抗PD-1抗体ペムブロリズマブの第1b相臨床試験の結果が掲載されました。
日本肺癌患者/日本肺がん患者連絡 タグリッソのDPC出来高算定における課題改善を要望
2016.04.28
- ニュース
4月28日、日本肺癌学会（理事長：光冨 徹哉氏、保険委員会委員長：高橋 和久氏）および日本肺がん患者連絡会（代表：長谷川 一男氏）は「第三世代EGFRチロシンキナーゼ阻害薬オシメルチニブ（商品名タグリ ...
進行頭頸部がん 免疫チェックポイント阻害薬オプジーボ 有効性を示唆 FDA 画期的新薬認定 AACR2016
2016.04.27
- ニュース
「米国癌研究学会にて、進行頭頸部扁平上皮癌に対するオプジーボの臨床試験結果が発表」、「生存期間の中央値は統計学的にも延長」、「FDA breakthrough therapy（画期的新薬）として認定」
筋層非浸潤性膀胱がん 免疫チェックポイント阻害薬キイトルーダの第2相臨床試験
2016.04.04
- 臨床試験（治験）一覧
この試験は、BCG療法不応となった筋層非浸潤性膀胱がん患者を対象として免疫チェックポイント阻害薬ペムブロリズマブの効果と安全性を確認する第2相試験となります。
再発・難治性ホジキンリンパ腫 免疫チェックポイント阻害薬オプジーボ 承認申請
2016.03.22
- ニュース
小野薬品工業とブリストル・マイヤーズスクイブは、ニボルマブ（オプジーボ®）について、「再発又は難治性のホジキンリンパ腫」に対する承認申請を行ったと発表しました。
ホジキンリンパ腫 免疫チェックポイント阻害薬オプジーボ オーファン医薬品指定
2016.03.17
- ニュース
2月16日、厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課はニボルマブ（オプジーボ）を効能・効果「ホジキンリンパ腫」にて、希少疾病用医薬品に指定したた通知を発行しました。
悪性黒色腫 オプジーボの適応が拡大 ～化学療法未治療の患者さんも対象に～
2016.03.14
- ニュース
2月29日、小野薬品工業株式会社は、免疫チェックポイント阻害薬PD-1抗体ニボルマブ（オプジーボ®）について、「化学療法未治療の根治切除不能な悪性黒色腫」に対する効能・効果について承認を取得したと発表しました。
肺がんの臨床試験（治験）一覧
2016.03.10
- 臨床試験（治験）一覧
日本国内で実施中の肺がんの臨床試験（治験）です。 Clinical trials.gov等で「lung cancer」と検索したときに該当したものを掲載しています。（一部除く）
非小細胞肺がん EGFR T790M変異検出キット、タグリッソのコンパニオン診断薬として承認取得
2016.03.08
- ニュース
3月7日、ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社は、 がん組織から上皮成長因子受容体（EGFR）遺伝子変異を検出する「コバス EGFR 変異検出キット v2.0」の製造販売承認を3月3日に取得したと発表しました。
非小細胞肺がん 免疫チェックポイント阻害薬ペムブロリズマブ（キイトルーダ）承認申請
2016.03.01
- ニュース
2月29日、「切除不能な進行または再発の非小細胞肺がん」に対する効能・効果について免疫チェックポイント阻害薬抗PD-1抗体「ペムブロリズマブ」の製造販売承認申請を行ったと発表しました。
医薬品第二部会 非小細胞肺がんタグリッソ（AZD9291） 前立腺がんゾーフィゴ等 効能了承
2016.02.26
- ニュース
2月26日、厚生労働省は薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会を開催して、抗がん剤4種の新規効能を了承。タグリッソ、ジカディア、ゾーフィゴ、イムブルビ。
2/26 医薬品第二部会開催 AZD9291、セリチニブ、Ra223、イブルチニブ審議予定
2016.02.15
- ニュース
2月12日、 厚生労働省 医薬・生活衛生局審査管理課は、2月26日に開催される薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会について審議内容のお知らせがありました。
10種の希少がん対象 免疫チェックポイント阻害薬PD-1抗体キイトルーダの第2相試験
2016.02.02
- 臨床試験（治験）一覧
この試験は、10種の希少がんに対して、免疫チェックポイント阻害薬PD-1抗体ペムブロリズマブの効果と安全性を確認する第2相試験となります。
医薬品第二部会 BRAF変異を有する悪性黒色腫にてタフィンラー＆メキニスト等が了承
2016.02.02
- ニュース
ポイント「2月1日、厚生労働省は薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会を開催して、抗がん剤3種の適応追加を了承」、「BRAF変異有する悪性黒色腫に対するタフィンラー及びメキニストなどが了承」
食道がん 免疫チェックポイント阻害薬ペムブロリズマブ（キイトルーダ）が有効な可能性 ASCO GI2016
2016.02.01
- ニュース
ポイント「進行食道がんに対する免疫チェックポイント阻害薬PD-L1抗体のペムブロリズマブの第1b相試験結果」、「標準療法に対して効果が無くなった方対象」、「ペムブロリズマブにより腫瘍一定以上縮小した方の割合は30%」
オプジーボ ® 点滴静注 20mg 、100mg による 劇症1型糖尿病について
2016.01.29
- ニュース
1月28日、 PMDA（医薬品医療機器総合機構）の安全対策情報は、小野薬品工業が医薬品を適正に使用するための情報として、オプジーボ ® 点滴静注 20mg 、100mg による劇症1型糖尿病についての ...
ウイルス関連腫瘍（胃がん、上咽頭がん、子宮頸がん、膣又は外陰がん、メルケル細胞がん） オプジーボの第1/2相試験
2016.01.27
- 臨床試験（治験）一覧
この試験は、ヒトパピローマウイルスなどのウイルス由来の腫瘍に対して、オプジーボの効果と安全性を確認する第1/2相試験となります。