免疫チェックポイント阻害薬
PMDA ニボルマブ（オプジーボ）、レンバチニブ（レンビマ）の評価中リスクを公表
2015.11.02
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10月30日、医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、免疫チェックポイント阻害薬ニボルマブ（商品名オプジーボ）における「1型糖尿病」、マルチキナーゼ阻害薬レンバチニブ（商品名レンビマ）における「腫瘍縮 ...
ペムブロリズマブ（胃がん）、ASP2215（急性骨髄性白血病）が先駆け審査に指定
2015.10.28
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10月27日、厚生労働省は「先駆け審査指定制度」の対象として6品目を指定しました。オンコロジー分野としては、「初回再発または治療抵抗性のFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病」としてFLT3/AXL阻害剤ASP2215および、
PD-L1発現 進行非小細胞肺がん ペムブロリズマブ（キイトルーダ）が生存期間も延長
2015.10.27
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10月26日、米メルクは、進行非小細胞肺がんのうち、がん細胞上にPD-L1タンパクが発現している化学療法の治療歴のある患者さんを対象にしたペンブロリズマブ（売国商品名キートルーダ）とドセタキセル（タキソテール）を
非小細胞肺がん オプジーボがキイトルーダに7日遅れでFDA承認
2015.10.18
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アメリカ食品医薬品局（Food and Drug Administration; FDA）は、10月9日に、免疫チェックポイント阻害薬PD-1抗体ニボルマブ（商品名オプジーボ）をプラチナ製剤使用歴を有する進行非小細胞肺がんに対して承認したと発表しました。
非小細胞肺がん 米国FDA PD-1抗体ペムブロリズマブ（キイトルーダ）承認
2015.10.04
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免疫チェックポイント阻害薬が非扁平上皮を含む適応取得は初 アメリカ食品医薬品局（Food and Drug Administration; FDA）は、現地時間10月2日に、免疫チェックポイント阻害 ...
腎細胞がん オプジーボ アフィニトールより生存期間延長 ECC2015
2015.10.01
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9月25日から29日までオーストリアのウィーンで開催されていた欧州臨床腫瘍学会学術集会（ECC2015）にて、治療を受けたにも関わらず進行または転移を有する腎細胞がんに対し、免疫チェックポイント阻害 ...
非小細胞肺がん アテゾリズマブ 有効な可能性 ECC2015
2015.09.29
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日本人も含まれた免疫チェックポイント阻害薬PD-L1抗体アテゾリズマブ単剤の第2相国際共同試験の中間結果が、9月25日から29日までオーストリア・ウイーンで開催されている欧州臨床腫瘍学会（ECC20 ...
転移性乳がん 免疫療法の最新知見 MDアンダーソンがんセンターより
2015.09.20
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転移性乳がんに対する免疫療法に関する最新の知見が、米国MDアンダーソンがんセンターが発行する最新のがん研究とケアについて月刊情報誌「oncolog（おんころぐ）」に掲載されました。かなり初期開発段階 ...
進行固形がん及び進行性肺がん患者 ペムブロリズマブの単独/併用療法 第1相試験
2015.09.16
- 臨床試験（治験）一覧
進行固形がん患者を対象としたMK-3475の単独療法及び進行性肺癌患者を対象としたMK-3475とシスプラチン/ペメトレキセド又はカルボプラチン/パクリタキセルの併用療法の第1相試験 対象がん種 非小 ...
ニボルマブ（オプジーボ） 重大副作用の注意喚起等を追記 厚生労働省が指示
2015.09.16
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9月15日、厚生労働省は医薬品医療機器総合機構（PMDA）を介して、免疫チェックポイント阻害薬 抗PD-1抗体「ニボルマブ（商品名オプジーボ）」について、添付文書（医療関係者用の説明書）の重大な副作 ...
扁平上皮非小細胞がん オプジーボ プラチナ製剤抵抗性に対して有効の可能性
2015.09.10
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進行・再燃扁平非小細胞肺がんの治療成績は低く、治療選択も限られています。 ニボルマブ（商品名オプジーボ）は非小細胞肺がんに対し、高い抗腫瘍効果が期待できる免疫チェックポイントPD-1阻害薬となり、最近 ...
プラチナ薬剤抵抗性卵巣がん オプジーボ 有効の可能性
2015.09.09
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免疫チェックポイント阻害薬PD-1抗体ニボルマブ（商品名オプジーボ）の卵巣がん対象に実施された第2相臨床試験結果が米科学誌JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY（ジャーナル・オブ・ ...
扁平上皮非小細胞肺がん オプジーボ 長期フォローアップ結果 WCLC2015
2015.09.08
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進行・再燃扁平非小細胞肺がんの治療成績は低く、治療選択も限られています。 ニボルマブ（商品名オプジーボ）は非小細胞肺癌に対し、高い抗腫瘍効果が期待できる免疫チェックポイントPD-1阻害薬となり、最近、 ...
PMDA ニボルマブ（オプジーボ）の評価中リスクを公表
2015.08.23
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8月21日、医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、免疫チェックポイント阻害薬ニボルマブ（商品名オプジーボ）における「過度の免疫反応、重症筋無力症、筋炎、大腸炎、重度の下痢」が評価中リスクである旨を公表 ...
非小細胞肺がん 免疫チェックポイント阻害薬アテゾリズマブ 第2相試験で良好な成績
2015.08.21
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8月17日、F. ホフマン・ラ・ロシュは免疫チェックポイント阻害薬アテゾリズマブ（MPDL3280A；抗PD-L1抗体）が非小細胞肺がん対象の第2相試験結果が良好な成績であったと発表しました。 ポイン ...
肺がん医療向上委員会 医師による免疫チェックポイント阻害薬の説明会を実施
2015.07.28
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7月27日、日本肺癌学会の運営する第8回肺がん医療向上委員会が開催されました。肺がん医療向上委員会は、肺がん患者さんとそのご家族に安心して最良の医療を提供できるような環境にし、肺がんの予防推進と診断・ ...
非小細胞肺がん ニボルマブ（オプジーボ）が非扁平上皮がんに対しても効能追加承認申請
2015.07.22
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≪こちらのメルマガにてオプジーボに関する最新情報配信中≫ 7月21日、小野薬品工業株式会社は、免疫チェックポイント阻害薬である抗PD-1抗体ニボルマブ（商品名オプジーボ）について、「切除不能な進行・再 ...
胃がん ペムブロリズマブ（キイトルーダ）が有望な可能性 22%に一定以上の腫瘍縮小効果 ASCO2015
2015.06.17
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5月29日～6月2日にシカゴで開催された米国臨床腫瘍学会（ASCO：あすこ）にて、「進行胃がんに対して免疫チェックポイント阻害薬ペンブロリズマブの第1相試験」の解析結果を韓国Seoul Nationa ...
リンチ症候群（主に遺伝性大腸がん） ペムブロリズマブ（キイトルーダ）が有効な可能性 ASCO2015
2015.06.11
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5月29日～6月2日にシカゴで開催された米国臨床腫瘍学会（ASCO：あすこ）の年次会議中に報道向けに発表された演題のうちの1つとして、「ある遺伝子修復機能に欠陥があるがん患者に対するペンブロリズマブ（ ...
頭頸部がん 免疫チェックポイント阻害薬ペムブロリズマブ（キイトルーダ）の第1試験結果 ASCO2015
2015.06.05
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5月29日～6月2日にシカゴで開催された米国臨床腫瘍学会ASCOの年次総会にて、「進行頭頚部がん患者に対するペンブロリズマブ（キイトルーダ/キートルーダ）の抗腫瘍効果と安全性を確認する第1相臨床試験」 ...