免疫チェックポイント阻害薬
2015年 がん関連承認薬剤および承認申請薬剤 一覧
2016.01.02
- ニュース
がん関係の薬剤の2015年の承認および新規申請をまとめました。 ＊「新」は新規薬剤、「追」は適応追加です。
悪性黒色腫 免疫チェックポイント阻害薬ペムブロリズマブ（キイトルーダ） 日本承認申請
2015.12.23
- ニュース
■この記事のポイント ・免疫チェックポイント阻害薬ペムブロリズマブが日本にて承認申請された。 ・オプジーボと同じメカニズムの薬剤。実は世界ではオプジーボより売れている薬剤。 ・メラノーマ適応の早期承認 ...
オプジーボを使用したい全ての肺がん患者さんへ 肺癌学会が書面による’お願い’を発表
2015.12.18
- ニュース
≪こちらのメルマガにてオプジーボに関する最新情報配信中≫ ■この記事のポイント ・オプジーボの肺がん承認追加を受けて、日本肺癌学会が患者宛て文書にてお願いを明記。 ・オプジーボは期待はされているが、過 ...
切除不能な進行・再発非小細胞肺がん 免疫チェックポイント阻害薬オプジーボ 承認
2015.12.17
- ニュース
■この記事のポイント ・切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんに対して、オプジーボが承認。 ・がん細胞の免疫機構を制御するメカニズムを阻害する薬剤。 ・効果がある人と効果がない人がわかっていないこと、安 ...
オプジーボ使用における保険制度上の課題解決へ 肺癌学会と患者連絡会 要望書提出
2015.12.14
- ニュース
≪こちらのメルマガにてオプジーボに関する最新情報配信中≫ ■この記事のポイント ・日本肺癌学会と肺がん患者会連絡会がオプジーボに関する声明および厚労省宛ての要望書を提出。 ・DPCという医療費算定制度 ...
進行腎細胞がん 免疫チェックポイント阻害薬オプジーボ ついに日本で承認申請
2015.12.13
- ニュース
■この記事のポイント ・免疫チェックポイント阻害薬PD-1抗体オプジーボが腎細胞がん適応にて日本にて承認申請。 ・スーテントなどの血管新生阻害剤の治療歴を有する進行腎細胞がんが適応対象。 ・米国では申 ...
腎がん 免疫チェックポイント阻害薬オプジーボが申請から約2週間足らずで米国承認
2015.11.25
- ニュース
■この記事のポイント ・免疫チェックポイント阻害薬PD-1抗体オプジーボが進行腎細胞がん適応にて米国で承認 ・承認申請から約2週間という短さでスピード承認は異例 ・申請に使用したデータは日本も含まれる ...
オプジーボ/レンビマ 重大副作用の注意喚起等を追記 厚生労働省が指示
2015.11.24
- ニュース
11月24日、厚生労働省は医薬品医療機器総合機構（PMDA）を介して、免疫チェックポイント阻害薬 抗PD-1抗体「ニボルマブ（商品名オプジーボ）」について、添付文書（医療関係者用の説明書）の重大な副作 ...
11/30 医薬品第二部会開催 オプジーボ 承認事項一部変更の承認可否を審議予定
2015.11.16
- ニュース
11月16日、 厚生労働省 医薬・生活衛生局審査管理課は、11月30日に開催される薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会について審議内容のお知らせがありました。 その内容について、議題4として「医薬品オ ...
進行胃がん患者対象 2次治療 免疫チェックポイント阻害薬ペムブロリズマブ（キイトルーダ）の第3相試験（終了）
2015.11.12
- 終了した臨床試験
「シスプラチン（ランダ等）やオキサリプラチン（エルプラット）などプラチナ製剤」＋「S-1（ティーエスワン）やカペシタビン（ゼローダ）などのフッ化ピリミジン系製剤」を含む薬剤治療を受け、
進行非小細胞肺がん オプジーボ/ヤーボイの免疫CPI複合療法 第3相試験
2015.11.10
- 臨床試験（治験）一覧
この試験では、進行肺がん患者の初回治療として、以下の4群に分かれたときのがんの進行を抑える期間と生存期間を比較する試験となります。①ニボルマブ（オプジーボ）②ニボル
日本肺癌学会企画運営 もっと知ってほしい肺がんのことin東京
2015.11.10
- オンコロブログ
11月8日、日本肺癌学会企画運営にて『もっと知ってほしい「肺がん」のこと in Tokyo』が開催されました。本イベントは、患者さんやそのご家族に対して肺がん治療について、第一線で活躍する医師が解説す ...
PMDA ニボルマブ（オプジーボ）、レンバチニブ（レンビマ）の評価中リスクを公表
2015.11.02
- ニュース
10月30日、医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、免疫チェックポイント阻害薬ニボルマブ（商品名オプジーボ）における「1型糖尿病」、マルチキナーゼ阻害薬レンバチニブ（商品名レンビマ）における「腫瘍縮 ...
ペムブロリズマブ（胃がん）、ASP2215（急性骨髄性白血病）が先駆け審査に指定
2015.10.28
- ニュース
10月27日、厚生労働省は「先駆け審査指定制度」の対象として6品目を指定しました。オンコロジー分野としては、「初回再発または治療抵抗性のFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病」としてFLT3/AXL阻害剤ASP2215および、
PD-L1発現 進行非小細胞肺がん ペムブロリズマブ（キイトルーダ）が生存期間も延長
2015.10.27
- ニュース
10月26日、米メルクは、進行非小細胞肺がんのうち、がん細胞上にPD-L1タンパクが発現している化学療法の治療歴のある患者さんを対象にしたペンブロリズマブ（売国商品名キートルーダ）とドセタキセル（タキソテール）を
非小細胞肺がん オプジーボがキイトルーダに7日遅れでFDA承認
2015.10.18
- ニュース
アメリカ食品医薬品局（Food and Drug Administration; FDA）は、10月9日に、免疫チェックポイント阻害薬PD-1抗体ニボルマブ（商品名オプジーボ）をプラチナ製剤使用歴を有する進行非小細胞肺がんに対して承認したと発表しました。
非小細胞肺がん 米国FDA PD-1抗体ペムブロリズマブ（キイトルーダ）承認
2015.10.04
- ニュース
免疫チェックポイント阻害薬が非扁平上皮を含む適応取得は初 アメリカ食品医薬品局（Food and Drug Administration; FDA）は、現地時間10月2日に、免疫チェックポイント阻害 ...
腎細胞がん オプジーボ アフィニトールより生存期間延長 ECC2015
2015.10.01
- ニュース
9月25日から29日までオーストリアのウィーンで開催されていた欧州臨床腫瘍学会学術集会（ECC2015）にて、治療を受けたにも関わらず進行または転移を有する腎細胞がんに対し、免疫チェックポイント阻害 ...
非小細胞肺がん アテゾリズマブ 有効な可能性 ECC2015
2015.09.29
- ニュース
日本人も含まれた免疫チェックポイント阻害薬PD-L1抗体アテゾリズマブ単剤の第2相国際共同試験の中間結果が、9月25日から29日までオーストリア・ウイーンで開催されている欧州臨床腫瘍学会（ECC20 ...
転移性乳がん 免疫療法の最新知見 MDアンダーソンがんセンターより
2015.09.20
- ニュース
転移性乳がんに対する免疫療法に関する最新の知見が、米国MDアンダーソンがんセンターが発行する最新のがん研究とケアについて月刊情報誌「oncolog（おんころぐ）」に掲載されました。かなり初期開発段階 ...