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小野薬品、オプジーボ単剤投与時における用法及び用量の追加に係る一部変更承認を申請
2019.11.27
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2019年11月27日、小野薬品工業株式会社は、ヒト型抗ヒトPD-1（programmed cell death-1）モノクローナル抗体ニボルマブ（商品名：オプジーボ）点滴静注」（以下、オプジーボ）に ...
PD-L1陽性の手術不能又は再発トリプルネガティブ乳がんの適応で至適用量製剤テセントリク点滴静注840mgを発売ー中外製薬
2019.11.27
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2019年11月27日、中外製薬株式会社（以下、中外製薬）は、抗悪性腫瘍剤／抗PD-L1（Programmed Death-Ligand 1）モノクローナル抗体アテゾリズマブ（遺伝子組換え）（商品名： ...
前治療歴のあるミスマッチ修復欠損またはMSI-Highを有する切除不能な局所進行/転移性固形がんに対するキイトルーダ、客観的奏効率34.3％を示す
2019.11.27
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この記事の3つのポイント ・前治療歴のあるMMR欠損またはMSI-Highを有する切除不能な局所進行/転移性固形がん患者が対象の第2相試験 ・抗PD-1抗体薬キイトルーダ単剤療法の有効性・安全性を比較 ...
転移性去勢抵抗性前立腺がん患者に対するVandortuzumab Vedotin（DSTP3086S）、抗腫瘍効果は14～31％を示す
2019.11.26
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この記事の3つのポイント ・転移性去勢抵抗性前立腺がん患者が対象の第1相試験 ・抗STEAP1抗体Vandortuzumab Vedotin単剤療法の有効性・安全性を検証 ・2mg/kg以上の用量で良 ...
アッヴィ、再発・難治性の慢性リンパ性白血病および小リンパ球性リンパ腫の治療薬ベネクレクスタ錠を新発売
2019.11.25
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この記事の3つのポイント ・ベネクレクスタは、アポトーシスの過程を回復させるためにBCL-2を標的とする経口薬 ・再発・難治性のCLLおよびSLL患者に対する、従来の殺細胞性の化学療法を含まない新たな ...
プロテアソーム阻害剤カイプロリス、日本において再発又は難治性の多発性骨髄腫に対する用法及び用量の追加承認取得
2019.11.25
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2019年11月22日、小野薬品工業株式会社（以下、小野薬品）は、プロテアソーム阻害剤カルフィルゾミブ（商品名：カイプロリス(R)、点滴静注用10mg、40mg」（以下、カイプロリス）について、再発又 ...
転移性去勢抵抗性前立腺がん患者に対するザイティガ治療後のイクスタンジ治療、PSA病勢進行期間を有意に改善
2019.11.22
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この記事の3つのポイント ・転移性去勢抵抗性前立腺がん患者が対象の第2相試験 ・イクスタンジ、ザイティガの治療シークエンス別の有効性を比較検証 ・ザイティガ治療後にイクスタンジ治療を開始する方がベネフ ...
未治療のEGFR陽性の進行性非小細胞肺がん患者に対するイレッサ＋カルボプラチン＋ペメトレキセド、無増悪生存期間、全生存期間を有意に改善
2019.11.21
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この記事の3つのポイント ・未治療のEGFR陽性の進行性非小細胞肺がん患者が対象の第3相試験 ・イレッサ＋カルボプラチン＋ペメトレキセド併用療法の有効性・安全性を比較検証 ・イレッサ単剤療法に比べ、病 ...
切除不能局所進行転移性胃/食道胃接合部がん患者に対する維持療法としてのバベンチオ、主要評価項目である全生存期間を有意に改善せず
2019.11.21
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この記事の3つのポイント ・切除不能な局所進行または転移性HER2陰性の胃/食道胃接合部がん患者が対象の第3相試験 ・ファーストライン治療としての化学療法後の維持療法としてのバベンチオ単剤療法の有効性 ...
ポラツズマブ ベドチン びまん性大細胞型B細胞リンパ腫の希少疾病用医薬品に厚生労働省が指定
2019.11.20
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この記事の2つのポイント ・びまん性大細胞型B細胞リンパ腫は非ホジキンリンパ腫の約1/3を占める中悪性度のリンパ腫 ・海外で実施した第1b/2相臨床試験等の成績に基づき希少疾病用医薬品に指定 2019 ...
非移植適応再発難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者に対するポラツズマブ ベドチン＋トレアキシン＋リツキサン、完全奏効率を有意に改善
2019.11.20
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この記事の3つのポイント ・非移植適応再発難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者が対象の第2相試験 ・ポラツズマブ ベドチン＋トレアキシン＋リツキサン併用療法（pola-BR群）の有効性・安全性を比 ...
中等度/ハイリスクくすぶり型多発性骨髄腫患者に対するレブラミド、早期治療介入により無増悪生存期間を有意に改善
2019.11.20
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この記事の3つのポイント ・中等度/ハイリスクくすぶり型多発性骨髄腫患者が対象の第3相試験 ・免疫調整薬レブラミドによる早期治療介入の有効性・安全性を比較検証 ・無増悪生存期間は経過観察群に比べてレブ ...
未治療の進行性非小細胞肺がん患者に対するファーストライン治療としてのイミフィンジ＋化学療法±トレメリムマブ、無増悪生存期間を有意に改善
2019.11.19
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この記事の3つのポイント ・未治療の進行性非小細胞肺がん患者が対象の第3相試験 ・ファーストライン治療としてのイミフィンジ＋トレメリムマブ＋化学療法の有効性・安全性を比較検証 ・無増悪生存期間は化学療 ...
治療歴のある閉経前のホルモン受容体陽性HER2陰性転移性乳がん患者に対するイブランス+ホルモン療法、無増悪生存期間を有意に改善
2019.11.19
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この記事の3つのポイント ・治療歴のある閉経前のホルモン受容体陽性HER2陰性転移性乳がん患者が対象の第2相試験 ・CDK4/6阻害薬イブランス+ホルモン療法の有効性・安全性を比較検証 ・イブランス+ ...
FLT3変異陽性の再発難治性急性骨髄性白血病患者に対するギルテリチニブ、全生存期間、完全奏効率を有意に改善
2019.11.18
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この記事の3つのポイント ・再発又は難治性のFLT3変異陽性の急性骨髄性白血病患者が対象の第3相試験 ・FLT阻害薬ギルテリチニブ単剤療法の有効性・安全性を比較検証 ・ギルテリチニブ群で死亡のリスクを ...
ROS1陽性の進行性非小細胞肺がん患者に対するローブレナ、頭蓋内病変奏効率64％を示す
2019.11.15
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この記事の3つのポイント ・ROS1陽性の進行性非小細胞肺がん患者が対象の第1/2相試験 ・ローブレナ単剤療法の有効性・安全性を検証 ・頭蓋内病変の奏効率は前治療歴としてチロシンキナーゼ阻害剤のない患 ...
進行性非淡明細胞型腎細胞がん患者に対するテセントリク＋アバスチン、客観的奏効率33％を示す
2019.11.15
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この記事の3つのポイント ・進行性非淡明細胞型腎細胞がん患者が対象の第2相試験 ・テセントリク＋アバスチン併用療法の有効性・安全性を検証 ・客観的奏効率は33％、PD-L1陽性患者群では60％を示した ...
未治療の進行性悪性黒色腫患者に対するオプジーボ+ヤーボイ併用またはオプジーボ単剤、ヤーボイ単剤に比べて5年全生存率、5年無増悪生存率改善
2019.11.14
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この記事の3つのポイント ・未治療の進行性悪性黒色腫（メラノーマ）患者が対象の第3相試験 ・オプジーボ+ヤーボイ併用、オプジーボ単剤の有効性・安全性をヤーボイ単剤と比較検証 ・5年全生存率はオプジーボ ...
進行性非小細胞肺がん患者に対するファーストライン治療としてのオプジーボ+低用量ヤーボイ+化学療法、全生存期間を改善
2019.11.14
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この記事の3つのポイント ・進行性非小細胞肺がん患者が対象の第3相試験 ・ファーストライン治療としてのオプジーボ+低用量ヤーボイ+化学療法の有効性・安全性を比較検証 ・中間解析の結果、全生存期間は化学 ...
治療歴のあるBRAF V600遺伝子変異を有する転移性大腸がん患者に対するアービタックス+エンコラフェニブ+ビニメチニブ、全生存期間、客観的奏効率を有意に改善
2019.11.13
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この記事の3つのポイント ・治療歴のあるBRAF V600遺伝子変異を有する転移性大腸がん患者が対象の第3相試験 ・アービタックス+エンコラフェニブ+ビニメチニブ併用療法の有効性を比較検証 ・標準療法 ...