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オプジーボとヤーボイの併用療法、切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんへの適応追加を申請
2019.12.26
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2019年12月25日、小野薬品工業株式会社（以下、小野薬品）とブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社（以下、BMS）は、本日、ヒト型抗ヒトPD-1（programmed cell death-1） ...
トラスツズマブ エムタンシン治療歴のあるHER2陽性再発転移性乳がん患者に対するトラスツズマブ デルクステカン、奏効持続期間14.8ヶ月を示す
2019.12.26
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この記事の3つのポイント ・トラスツズマブ エムタンシン治療歴のあるHER2陽性再発転移性乳がん患者が対象の第2相試験 ・トラスツズマブ デルクステカン（DS-8201）単剤療法の有効性・安全性を検証 ...
PD-L1陽性の進行性非小細胞肺がん患者に対するファーストライン治療としてのキイトルーダ、KRAS遺伝子変異ステータスに関係なく有用性を示す
2019.12.25
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この記事の3つのポイント ・PD-L1陽性の進行性非小細胞肺がん患者が対象の第3相試験の探索的解析 ・ファーストライン治療としてのキイトルーダ単剤療法の有効性・安全性を検証 ・KRAS遺伝子変異のステ ...
治療歴のある転移性膵管腺がん患者に対するBL-8040＋キイトルーダ＋化学療法、良好な抗腫瘍効果を示す
2019.12.25
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この記事の3つのポイント ・ゲムシタビンベースの化学療法後に病勢進行した転移性膵管腺がん患者が対象の第2a相試験 ・XCR4阻害薬BL-8040＋抗PD-1抗体薬キイトルーダ＋化学療法の有効性・安全性 ...
プラチナ抵抗性のある進行性卵巣がん患者に対するTislelizumab＋Sitravatinib、客観的奏効率23.5％を示す
2019.12.24
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この記事の3つのポイント ・プラチナ抵抗性のある進行性卵巣がん患者が対象の第1b相試験 ・Tislelizumab＋Sitravatinib併用療法の有効性・安全性を検証 ・忍容性に問題はなく、4人の ...
未治療の再発転移性非小細胞肺がん患者に対するファーストライン治療としてのオプジーボ＋ヤーボイ、脆弱な患者群における全生存期間は9.9ヶ月を示す
2019.12.24
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この記事の3つのポイント ・未治療の再発転移性非小細胞肺がん患者が対象の第3b相試験 ・ファーストライン治療としてのオプジーボ＋ヤーボイ併用療法の有効性・安全性を検証 ・他試験で報告された全生存期間と ...
キイトルーダ、根治切除不能又は転移性の腎細胞がんおよび再発又は遠隔転移を有する頭頸部がんに対する適応追加を取得
2019.12.23
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2019年12月20日、MSD株式会社（以下 「MSD」）は、抗PD-1抗体ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（商品名：キイトルーダ）について、以下の国内製造販売承認事項一部変更の承認を取得した。 根治 ...
悪性リンパ腫治療薬アドセトリス、CD30陽性末梢性T細胞リンパ腫ならびに小児における再発または難治性のCD30陽性ホジキンリンパ腫および末梢性T細胞リンパ腫への適応追加を取得
2019.12.23
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2019年12月20日、武田薬品工業株式会社は日本において、悪性リンパ腫治療剤「ブレンツキシマブ ベドチン」（商品名:アドセトリス、以下アドセトリス）について、「CD30陽性末梢性T細胞リンパ腫」に対 ...
抗PD-L1抗体バベンチオ、インライタとの併用療法で腎細胞がんの適応追加承認を取得
2019.12.23
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2019年12月20日、メルクバイオファーマ株式会社（以下、メルクバイオファーマ）は、「根治切除不能又は転移性の腎細胞がん」の治療薬として、ファイザー株式会社（以下、ファイザー）と共同開発中の抗PD- ...
移植非適応の新規多発性骨髄腫患者に対するダラザレックス＋VMP、全生存期間を有意に改善
2019.12.23
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この記事の3つのポイント ・移植非適応の新規多発性骨髄腫患者が対象の第3相試験 ・ダラザレックス+ボルテゾミブ+メルファラン+プレドニゾロン併用療法の有効性・安全性を比較検証 ・カペシタビン群で無病生 ...
早期トリプルネガティブ乳がん患者に対する術前/術後化学療法後のカペシタビン、無病生存率を有意に改善せず
2019.12.23
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この記事の3つのポイント ・早期トリプルネガティブ乳がん患者が対象の第3相試験 ・術前/術後化学療法後のカペシタビン療法の有効性・安全性を経過観察と比較検証 ・カペシタビン群で無病生存のリスクを18％ ...
急性骨髄性白血病患者に対する維持療法としてのCC-486、全生存期間を有意に改善
2019.12.20
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この記事の3つのポイント ・導入療法により完全寛解を達成した急性骨髄性白血病患者が対象の第3相試験 ・維持療法としての経口用アザシチジン単剤療法の有効性・安全性を比較検証 ・プラセボ群と比較して、死亡 ...
進行性腎細胞がん患者に対する3/4次治療としてのTivozanib、無増悪生存期間を有意に改善
2019.12.20
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この記事の3つのポイント ・少なくとも2レジメン以上の治療歴のある進行性腎細胞がん患者が対象の第3相試験 ・3/4次治療としてのVEGF阻害薬Tivozanib単剤療法の有効性・安全性をネクサバールと ...
パージェタ／ハーセプチンの固定用量配合皮下注製剤、HER2陽性乳がんで両剤の静注製剤に対する血中濃度非劣性を示す
2019.12.19
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この記事の3つのポイント ・静注時の数時間と比較して投与時間を短縮できる固定用量のパージェタとハーセプチンの配合皮下注製剤 ・第3相臨床試験のFeDeriCa試験で、薬物動態における非劣性が示され、有 ...
軟髄膜転移を有するEGFR陽性進行性非小細胞肺がん患者に対するタグリッソ、客観的奏効率62％を示す
2019.12.19
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この記事の3つのポイント ・軟髄膜転移を有するEGFR陽性進行性非小細胞肺がん患者が対象の第1相試験 ・タグリッソ単剤療法の有効性・安全性を比較検証 ・客観的奏効率は62％、奏効持続期間の中央値は15 ...
治療歴のある再発難治性古典的ホジキンリンパ腫患者に対するオプジーボ+アドセトリス、2年無増悪生存率91%を示す
2019.12.19
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この記事の3つのポイント ・治療歴のある再発難治性古典的ホジキンリンパ腫患者が対象の第1/2相試験 ・オプジーボ+アドセトリス併用療法の有効性・安全性を検証 ・全患者群における客観的奏効率は85％、完 ...
再発難治性全身性軽鎖アミロイドーシスに対するニンラーロ＋デキサメタゾン、主要評価項目である血液学的奏効率を達成できず
2019.12.19
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この記事の3つのポイント ・再発難治性全身性軽鎖アミロイドーシス患者が対象の第3相試験 ・ニンラーロ＋デキサメタゾン併用療法の有効性・安全性を比較検証 ・血液学的奏効率はニンラーロ群53％で、主要評価 ...
複数治療歴のある再発難治性多発性骨髄腫患者に対するB細胞成熟抗原キメラ抗原受容体T細胞療法bb2121、客観的奏効率73.4％を示す
2019.12.18
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この記事の3つのポイント ・再発難治性多発性骨髄腫患者が対象の第2相試験 ・BMCAを標的とするCAR-T細胞療法bb2121単剤の有効性・安全性を検証 ・主要評価項目の客観的奏効率は73.4％、重要 ...
治療歴のある再発難治性多発性骨髄腫患者に対するベネクレクスタ＋ベルケイド＋デキサメタゾン、t(11;14)転座またはBcl-2高発現群で良好な結果を示す
2019.12.18
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この記事の3つのポイント ・治療歴のある再発難治性多発性骨髄腫患者が対象の第3相試験 ・ベネクレクスタ＋ベルケイド＋デキサメタゾン併用療法の有効性・安全性を比較検証 ・プラセボ群と比較して、t(11; ...
複数治療歴のある再発難治性急性リンパ性白血病に対するベネクレクスタ＋Navitoclax＋化学療法、客観的奏効率56％を示す
2019.12.18
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この記事の3つのポイント ・複数治療歴のある再発難治性急性リンパ性白血病／リンパ芽球性リンパ腫患者が対象の第1相試験 ・経口BCL-2阻害薬ベネクレクス＋Navitoclax（ABT-263）＋化学療 ...