悪性リンパ腫
再発難治性マントル細胞リンパ腫の新薬であるブルトンチロシンキナーゼ(BTK) 阻害薬Acalabrutinib、FDAより迅速承認を受ける
2017.11.06
- ニュース
2017年10月31日、前治療歴のある再発または難治性マントル細胞リンパ腫(MCL)患者に対する新薬ブルトンチロシンキナーゼ(BTK) 阻害薬Acalabrutinib(商品名Calquence;以下 ...
2017年10月31日アップデートされた拡大治験情報 ～BRCA変異陽性乳がんオラパリブが追加～
2017.10.31
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オンコロの可知です。 10月31日にPMDAのサイトの拡大治験情報がアップデートされました。 今月、BRCA変異を有する転移性乳癌対象にてPARP阻害薬オラパリブ（米国商品名リムパーザ）の拡大治験が追 ...
PI3K阻害薬コパンリシブ、再発難治性濾胞性B細胞性非ホジキンリンパ腫患者に対する有効性がFDAより認められる
2017.10.25
- ニュース
2017年10月4日、医学誌『Journal of Clinical Oncology』において再発または難治性濾胞性B細胞性非ホジキンリンパ腫に対するクラス I ホスファチジルイノシトール3キナーゼ ...
進行期ホジキンリンパ腫の一次治療薬としてのアドセトリス、米国FDAよりブレークスルー・セラピーの指定を受ける
2017.10.10
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2017年10月2日、ブレンツキシマブベドチン(商品名アドセトリス;以下アドセトリス)が進行期ホジキンリンパ腫の一次治療として米国食品医薬品局 (FDA)よりブレークスルー・セラピー(画期的新薬)指定 ...
2017年9月29日アップデートされた拡大治験情報
2017.09.29
- オンコロブログ
オンコロの可知です。 9月29日にPMDAのサイトの拡大治験情報がアップデートされました。 今月、B細胞性急性リンパ性白血病対象対象にて抗CD19BiTE抗体blinatumomab（AMG103）の ...
再発濾胞性リンパ腫の二次治療後の治療薬としてPI3K阻害薬コパンリシブが米国で承認
2017.09.21
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9月14日、独バイエルは、二次治療後の再発濾胞性リンパ腫の成人患者を対象とした治療薬として、コパンリシブ（米国商品名Aliqopa）が米国食品医薬局（FDA）により承認されたことを発表した。 コパンリ ...
2017年8月31日アップデートされた拡大治験情報
2017.09.01
- オンコロブログ
- 臨床試験（治験）一覧
オンコロの可知です。 8月31日にPMDAのサイトの拡大治験情報がアップデートされました。 今月、チオテパが「小児固形腫瘍・小児脳腫瘍及び悪性リンパ腫」限定適応にて拡大治験として、2017年6月23日 ...
B細胞性濾胞リンパ腫の新薬 糖鎖改変型タイプII抗CD20抗体「オビヌツズマブ」 承認申請
2017.08.28
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8月23日、中外製薬株式会社および日本新薬株式会社は、「B細胞性濾胞リンパ腫」の新薬であるオビヌツズマブを製造販売承認申請したと発表した。 オビヌツズマブは、糖鎖改変型タイプII抗CD20モノクローナ ...
９月８日厚労省第二部会開催 オプジーボの胃がん適応拡大などが検討 ～通過すれば１０月上旬に承認の可能性～
2017.08.28
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8月25日、厚生労働省は、9月8日に薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会を開くことを発表した。がん関連は以下のとおりである。 ニボルマブ（オプジーボ）が胃がん適応で検討予定 今回の第二部会では、免疫チェ ...
20年間越しに進行期ホジキンリンパ腫の一次治療（ABVD療法）が変わる可能性
2017.07.06
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進行期ホジキンリンパ腫への新しい一次治療への道 ABCDはアルファベットの順番であり、この順番は世界中どこでも不変である。 そして、このABCDの順番と同じくらい不変であるのが、古典的ホジキンリンパ腫 ...
オプジーボが先？アドセトリスが先？自家造血幹細胞移植後に進行再発した古典的ホジキンリンパ腫の治療 ICML 2017
2017.07.02
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自家造血幹細胞移植（ASCT）後に進行再発した古典的ホジキンリンパ腫の治療として、免疫チェックポイント阻害薬であるニボルマブ(商品名オプジーボ)の効果が期待できる可能性が、2017年6月14日から17 ...
完全奏効(CR)率43%のCAR-T免疫療法がびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）にも到来 14-ICML
2017.06.28
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びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）とは、血液がんの1つである悪性リンパ腫である。悪性リンパ腫とは白血球の中のリンパ球ががん化する血液がんの総称であり、DLBCLはリンパ球の内Bリンパ球（B細 ...
多発性骨髄腫ニンラーロ、大腸がんザルトラップ、PTCLムンデシン薬価了承 薬価収載は24日 中医協
2017.05.17
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5月17日、厚労省の中医協・総会は新薬8製品を5月24日に薬価収載することを決定したと発表した。 うち、がん関連は3種。 「再発又は難治性の多発性骨髄腫」を適応とする経口プロテアソーム阻害薬であるイキ ...
再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 CAR-T療法CTL19 米国にて優先審査品目指定
2017.04.26
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2017年4月18日、ノバルティスは、米国食品医薬品局（FDA）が、「2回以上の治療が奏効しなかった再発・難治性（r/r）びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）の成人患者」を対象とする治験中のキ ...
厚労省第二部会 末梢性T細胞リンパ腫 ジフォルタ、ROS1融合遺伝子変異陽性非小細胞肺がん ザーコリを了承
2017.04.24
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※タイトル表記に一部誤りがあり修正致しました（2017年4月24日16時） 4月21日、厚生労働省 薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は、「再発・難治性の末梢性T細胞リンパ腫」適応にてプララトレキサー ...
難治性B細胞性急性リンパ芽球性白血病 CAR-T療法CTL19 米国にて優先審査品目指定
2017.04.17
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2017年3月29日、ノバルティスは、米国食品医薬品局（FDA）が、「再発・難治性（r/r）B 細胞性急性リンパ芽球性白血病（ALL）の小児および若年成人患者」を対象とする治験中のキメラ抗原受容体 T ...
慢性リンパ性白血病とリヒター症候群 オプジーボ×イムブルビカ併用療法で13人中10人が奏効 ASH2016
2017.04.11
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再発、または難治性の慢性リンパ性白血病（CLL）、あるいはCLLから急性転化したリヒター症候群（RT）患者において、免疫チェックポイント阻害薬ニボルマブ（商品名オプジーボ）とブルトン型チロシンキナーゼ ...
慢性リンパ性白血病から急性転化したリヒター症候群 ブルトン型チロシンキナーゼ阻害薬アカラブルチニブが単剤奏効率38％ ASH2016
2017.04.10
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慢性リンパ性白血病（CLL）から急速に進行するリヒター症候群患者を対象とし、次世代ブルトン型チロシンキナー（BTK）阻害薬アカラブルチニブを単剤投与した結果、38％の奏効率が得られたほか、24％の患者 ...
抗悪性腫瘍剤「ムンデシン」 再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫(PTCL)治療薬として製造販売承認を取得 ―新規の作用機序、世界に先駆けて日本で承認―
2017.04.04
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3月30日、ムンディファーマ株式会社は、再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫(PTCL)を効能・効果としたプリンヌクレオシドホスホリラーゼ(PNP)阻害剤「ムンデシン®カプセル100mg」(一般名:フ ...
成人・小児古典的ホジキンリンパ腫 FDA（米国）にてキイトルーダ承認～3回以上治療を受けた方対象～
2017.03.29
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3月14日、米メルク社は、免疫チェックポイント阻害薬PD-1抗体ペムブロリズマブ（商品名キイトルーダ）について、「難治性またはこれまでに3回以上治療を受け再発した成人および小児古典的ホジキンリンパ腫（ ...