デュルバルマブ
BRCA1/BRCA2遺伝子変異陽性転移性乳がんに対するイミフィンジ＋リムパーザ併用療法、12週病勢コントロール率80％を示す
2020.08.18
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この記事の3つのポイント ・BRCA1/BRCA2遺伝子変異陽性転移性乳がん患者が対象の第1/2相試験 ・イミフィンジ＋リムパーザ併用療法の安全性・有効性を検証 ・12週時点の病勢コントロール率80％ ...
進展型小細胞肺がんに対してイミフィンジが欧州医薬品評価委員会より承認取得
2020.08.07
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7月27日、英アストラゼネカ社は、成人の進展型小細胞肺がん（ES-SCLC）の一次治療として、イミフィンジ（一般名：デュルバルマブ、以下イミフィンジ）が化学療法（エトポシドとカルボプラチンもしくはシス ...
抗体薬物複合体カドサイラ、抗PD-1抗体キイトルーダなどがん関連5品目を報告
2020.07.20
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7月17日、厚生労働省薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は、報告事項※として7製品を報告した。うち、抗がん剤関連は5製品。 ※報告事項：医薬品医療機器総合機構（PMDA）の審査段階において、承認して ...
再発転移性頭頸部扁平上皮がん患者に対するイミフィンジ±トレメリムマブ、標準化学療法に比べて全生存期間を有意に改善せず
2020.05.08
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この記事の3つのポイント ・白金製剤を用いた化学療法後に病勢進行した再発転移性頭頸部扁平上皮がん患者が対象の第3相試験 ・抗PD-L1抗体薬イミフィンジ±抗CTLA-4抗体トレメリムマブの有効性・安全 ...
HIV-1陽性進行性固形がん患者に対するイミフィンジ単剤療法、良好な抗腫瘍効果
2020.04.30
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この記事の3つのポイント ・HIV-1陽性進行性固形がん患者が対象の第2相試験 ・抗PD-L1抗体薬イミフィンジ単剤療法の有効性・安全性を検証 ・副次評価項目である奏効率は、部分奏効率25％、病勢安定 ...
遺伝子変異量 20％以上の進行性非小細胞肺がんに対するファーストライン治療としてイミフィンジ＋トレメリムマブ、全生存期間を統計学有意に改善
2020.04.27
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この記事の3つのポイント ・上皮成長因子受容体および未分化リンパ腫キナーゼ野生型進行性非小細胞肺がん患者が対象の第3相試験 ・ファーストライン治療としてのイミフィンジ±トレメリムマブ療法の有効性・安全 ...
イミフィンジ、進展型小細胞肺がんの化学療法との併用療法との治療薬として米国で承認取得
2020.04.06
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2020年3月30日（英国時間）、英アストラゼネカ社は、アストラゼネカのデュルバルマブ［遺伝子組換え］（商品名：イミフィンジ）が、進展型小細胞肺がんの成人患者に対する一次治療として標準治療である化学療 ...
切除不能転移性膀胱がん患者に対するイミフィンジ、イミフィンジ＋トレメリムマブ併用療法、全生存期間を統計学的有意に改善しない
2020.03.17
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この記事の3つのポイント ・切除不能転移性膀胱がん患者が対象の第3相試験 ・イミフィンジ単剤療法、トレメリムマブとの併用療法の有効性・安全性を比較検証 ・標準化学療法と比較して、単剤、併用療法ともに有 ...
イミフィンジとトレメリムマブ、米国で肝細胞がんに対する希少疾病用医薬品指定を取得
2020.01.29
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2020年1月20日（現地時間）、英アストラゼネカ社は、デュルバルマブ（一般名：イミフィンジ）および新薬候補である抗CTLA4抗体のトレメリムマブが、肝細胞がん（HCC）の治療薬として、米国で希少疾病 ...
未治療の進行性非小細胞肺がん患者に対するファーストライン治療としてのイミフィンジ＋化学療法±トレメリムマブ、無増悪生存期間を有意に改善
2019.11.19
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この記事の3つのポイント ・未治療の進行性非小細胞肺がん患者が対象の第3相試験 ・ファーストライン治療としてのイミフィンジ＋トレメリムマブ＋化学療法の有効性・安全性を比較検証 ・無増悪生存期間は化学療 ...
再発婦人科がん患者に対するイミフィンジ+リムパーザ+セジラニブ併用療法、良好な抗腫瘍効果を示す
2019.08.16
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この記事の3つのポイント ・再発婦人科がん患者が対象の第1相試験 ・イミフィンジ+リムパーザ+セジラニブ併用療法の安全性を検証 ・忍容性は問題なく、客観的奏効率は44％を示した 2019年7月25日、 ...
転移性膵管腺がん患者に対するイミフィンジ±トレメリムマブ、主要評価項目である客観的奏効率の達成基準を満たさず
2019.08.01
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この記事の3つのポイント ・転移性膵管腺がん患者を対象とした第2相試験 ・イミフィンジ±トレメリムマブ療法の有効性・安全性を比較検証 ・試験開始前に定めた10％以上の客観的奏効率達成基準を両群ともに満 ...
イミフィンジ、進展型小細胞肺がんの全生存期間を延長
2019.07.08
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2019年7月5日、アストラゼネカ株式会社（以下、アストラゼネカ）は、デュルバルマブ（商品名：イミフィンジ）の第3相試験であるCASPIAN試験（NCT03043872）において、イミフィンジが進展型 ...
ミスマッチ修復機能欠損のある進行性子宮内膜がん患者に対するイミフィンジ単剤療法、客観的奏効率40％を示す
2019.06.28
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この記事の3つのポイント ・ミスマッチ修復機能欠損のある進行性子宮内膜がん患者が対象の第2相試験 ・イミフィンジ単剤療法の有効性・安全性をミスマッチ修復機能ステータス別に検証 ・客観的奏効率40％と良 ...
標準治療不応の再発難治性大腸がん患者に対するイミフィンジ+トレメリムマブ併用療法、マイクロサテライト安定性、腫瘍遺伝子変異数高量患者で全生存期間を有意に改善する
2019.06.27
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この記事の3つのポイント ・標準治療不応の再発難治性大腸がん患者が対象の第2相試験 ・イミフィンジ+トレメリムマブ併用療法の有効性・安全性を比較検証 ・マイクロサテライト安定性、腫瘍遺伝子変異数高量患 ...
トリプルネガティブ早期乳がん患者に対する術前のイミフィンジ+標準化学療法、病理学的完全奏効率53.4％を示す
2019.05.28
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この記事の3つのポイント ・トリプルネガティブ早期乳がん患者が対象の第2相試験 ・術前化学療法としてのイミフィンジ+ナブパクリタキセル併用、イミフィンジ+EC併用の有効性・安全性を検証 ・病理学的完全 ...
再発小細胞肺がん患者に対するイミフィンジ+リムパーザ併用療法、客観的奏効率10.5％
2019.05.20
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この記事の3つのポイント ・再発小細胞肺がん患者が対象の第2相試験 ・イミフィンジ+リムパーザ併用療法の有効性・安全性を検証 ・客観的奏効率は10.5％で、客観的奏効率の基準値を満たさなかった 201 ...
食道がんのイミフィンジ術後化学療法にて1年間再発しなかった割合は79.2％
2019.02.03
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この記事の3つのポイント ・食道がん・食道胃接合部がんの術後化学療法としてのイミフィンジ単剤療法 ・第2相試験にて有効性を探索・検証 ・1年無再発生存率は79.2％であった 2019年1月17日~1月 ...
再発難治性胃がん患者に対するリムパーザ+イミフィンジ、12週病勢コントロール率26％を示す
2019.02.01
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この記事の3つのポイント ・胃がんを含む再発難治性固形がん患者が対象の第2相MEDIOLA試験 ・リムパーザ+イミフィンジ併用療法の有効性・安全性を検証 ・主要評価項目の12週時点のDCRは26％、両 ...
標準治療抵抗性の進行性大腸がん患者に対する抗PD-L1抗体薬イミフィンジ+抗CTLA-4抗体薬トレメリムマブ、全生存期間（OS）を統計学的有意に改善する
2019.02.01
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2019年1月17日~1月19日まで米国・サンフランシスコで開催されていた消化器癌シンポジウム（ASCO GI 2019）にて複数治療歴のある進行性大腸がん患者に対する抗PD-L1抗体薬であるデュルバ ...